En studie av blodtryckskontroll under cancerbehandling

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år
• Kvinna tilldelas vid födseln
• Biopsi bevisad bröstcancer (stadium I-IV)
• Planerad behandling med kardiotoxisk cancerterapi (t.ex. antracyklinkemoterapi, med eller utan HER2-inriktad behandling)
• SBP ≥130 mm Hg
• Villig och kan följa protokollets krav.
• Deltagaren måste ha och vara villig att använda sin bluetooth-aktiverade wifi eller mobila mobilenhet

• (För deltagare i CPET-kohorten): Kunna slutföra en acceptabel baslinje-CPET, i frånvaro av högrisk-EKG-fynd eller annat olämpligt svar på träning som bestämts av PI, enligt något av följande kriterier:

  • Att uppnå en syreförbrukning på platån, samtidigt som en ökning av uteffekten;
  • Ett respiratoriskt utbytesförhållande ≥ 1,10;
  • Uppnående av maximal förutsagd hjärtfrekvens, definierad av en topppuls inom 10 slag/min från den förutsagda maximala hjärtfrekvensen för åldern (220 - Ålder[år]);
  • Frivillig utmattning, mätt med en värdering av upplevd ansträngning (RPE) ≥ 18 på BORG-skalan.

Exklusions kriterier:

• eGFR < 30 ml/min/1,73m2 (baserat på Cockcroft-Gault, etc.)
• Individer med armomkrets för stor för att tillåta exakt BP-mätning med tillgängliga BP-enheter
• Oförmåga att noggrant mäta blodtrycket i minst en arm (t.ex. bilateralt lymfödem i övre extremiteten)

• Hjärtkomorbiditet, inklusive något av följande:

  • Akut koronarsyndrom inom 3 månader före randomisering.
  • Symtomatisk hjärtsvikt (NYHA klass III/IV) under de senaste 6 månaderna
  • Historia av stroke
  • Hjärttransplantation
• Annan medicinsk störning eller tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle försämra försökspersonens förmåga att delta eller följa studieinsatser

• (För deltagare i CPET-kohorten): Försökspersoner får inte ha någon av följande absoluta kontraindikationer för kardiopulmonell träningstestning:

  • Akut hjärtinfarkt (inom 30 dagar efter alla planerade studieingrepp),
  • Instabil angina
  • Okontrollerade arytmier som orsakar symtom eller hemodynamisk kompromiss,
  • Symtomatisk svår aortastenos
  • Återkommande synkope
  • Aktiv endokardit
  • Akut myokardit eller perikardit
  • Akut lungemboli eller lunginfarkt (inom 3 månader efter alla planerade studieprocedurer)
  • Trombos i nedre extremiteter (inom 3 månader efter planerade studieprocedurer)
  • Misstänkt dissekerande aneurysm
  • Okontrollerad astma
  • Lungödem
  • Rumsluftsmättnad i vila ≤85 %
  • Andningssvikt
  • Akut icke-kardiopulmonell störning som kan påverka träningsprestanda eller förvärras av träning (d.v.s. infektion, njursvikt, tyreotoxikos)
  • Psykisk funktionsnedsättning som leder till oförmåga att samarbeta.