Efficacité et sécurité du sevrage immunosuppresseur après une transplantation hépatique pédiatrique

Contexte : Les principales affections nécessitant une transplantation hépatique pédiatrique sont les maladies bénignes accompagnées de maladies primaires curables, telles que les maladies métaboliques et biliaires. Après une transplantation hépatique, les deux principaux facteurs de risque affectant la survie des receveurs sont la toxicité cumulative de l'IS et les lésions chroniques du greffon. Des effets indésirables tels qu'un dysfonctionnement rénal, des problèmes métaboliques, une infection et un cancer peuvent résulter d'une exposition chronique à l'IS. En conséquence, la diminution ou l’arrêt du traitement immunosuppresseur est un moyen efficace d’améliorer la survie des receveurs après une transplantation hépatique. Actuellement, les receveurs après une transplantation hépatique pédiatrique ne disposent pas de plans de retrait définis de l'IS ni de critères et processus de sélection des receveurs unifiés et uniformes. De plus, le retrait de l’IS pourrait entraîner une fibrose, un rejet et un dysfonctionnement du greffon. Par conséquent, la sécurité et l’efficacité du retrait de l’IS doivent être discutées.

Méthodes : L'étude prévoyait de recruter 47 receveurs après une transplantation hépatique pédiatrique qui retirerait progressivement l'IS après l'inscription, a divisé les participants en groupes de tolérance immunitaire et d'intolérance immunitaire en fonction du résultat du retrait de l'IS. Dans cette étude, nous collecterons le sang périphérique et des échantillons de biopsie hépatique des deux groupes, trouvent des biomarqueurs ayant une valeur prédictive pour la tolérance immunitaire chez les receveurs après une transplantation hépatique pédiatrique et construisent un modèle prédictif de tolérance immunitaire par apprentissage automatique.

Protocole après inscription : Après l'inscription, les receveurs prendront le retrait de l'IS en suivant le protocole de cette étude. Le protocole de retrait de l'IS est une fois par jour pendant les semaines 1 à 4, puis diminué toutes les 4 semaines jusqu'à ce que l'IS soit totalement arrêté de 25 semaines. Après l'inscription, les receveurs seront examinés à plusieurs périodes telles que des analyses de sang périphérique, une fonction hépatique, une biopsie hépatique et d'autres indicateurs pertinents pour déterminer le retrait de l'IS et les effets indésirables.