Efficacia e sicurezza della sospensione immunosoppressiva dopo trapianto di fegato pediatrico

Background: Le principali condizioni che richiedono il trapianto di fegato pediatrico sono malattie benigne con malattie primarie curabili, come le malattie metaboliche e biliari. Dopo il trapianto di fegato, i due principali fattori di rischio che influenzano la sopravvivenza dei riceventi sono la tossicità cumulativa dell’IS e le lesioni croniche del trapianto. Reazioni avverse come disfunzione renale, problemi metabolici, infezioni e cancro possono derivare dall'esposizione cronica all'IS. Di conseguenza, diminuire o interrompere il trattamento immunosoppressivo è un modo efficace per migliorare la sopravvivenza dei riceventi dopo il trapianto di fegato. Attualmente, per i riceventi dopo trapianto di fegato pediatrico non esistono piani di sospensione degli IS definiti e criteri e processi di selezione dei riceventi unificati e uniformi. Inoltre, la sospensione degli IS potrebbe provocare fibrosi, rigetto e disfunzione del trapianto. Pertanto, è necessario discutere la sicurezza e l'efficacia della sospensione degli IS.

Metodi: Lo studio prevedeva di arruolare 47 riceventi dopo trapianto di fegato pediatrico che avrebbero gradualmente ritirato l'IS dopo l'arruolamento, dividendo i partecipanti in gruppi di tolleranza immunitaria e intolleranza immunitaria in base all'esito della sospensione dell'IS. In questo studio, raccoglieremo il sangue periferico e campioni di biopsia epatica dei due gruppi, trovare biomarcatori con valore predittivo per la tolleranza immunitaria nei riceventi dopo trapianto di fegato pediatrico e costruire un modello predittivo di tolleranza immunitaria mediante l’apprendimento automatico.

Protocollo dopo l'iscrizione: Dopo l'iscrizione, i destinatari seguiranno il protocollo di sospensione dell'IS seguendo il protocollo di questo studio. Il protocollo di sospensione dell'IS è una volta al giorno per le settimane da 1 a 4, quindi diminuisce ogni 4 settimane fino all'interruzione totale dell'IS entro 25 settimane. Dopo l'iscrizione, i riceventi verranno esaminati in diversi periodi di tempo come esami del sangue periferico, funzionalità epatica, biopsia epatica e altri indicatori rilevanti per determinare la sospensione dell'IS e gli effetti avversi.