Účinnost a bezpečnost imunosupresivního vysazení po transplantaci jater u dětí

Východiska: Hlavní stavy, které vyžadují dětskou transplantaci jater, jsou benigní onemocnění s léčitelným primárním onemocněním, jako jsou metabolická a žlučová onemocnění. Po transplantaci jater jsou dva hlavní rizikové faktory ovlivňující přežití příjemců kumulativní toxicita IS a chronické poškození štěpu. Nežádoucí reakce, jako je renální dysfunkce, metabolické problémy, infekce a rakovina, mohou být výsledkem chronické expozice IS. V důsledku toho je snížení nebo zastavení imunosupresivní léčby účinným způsobem, jak zlepšit přežití příjemců po transplantaci jater. V současné době příjemcům po dětské transplantaci jater chybí definované plány vysazení IS a také jednotná a jednotná kritéria a procesy výběru příjemců. Vysazení IS by navíc mohlo vést k fibróze štěpu, rejekci a dysfunkci štěpu. Proto je třeba diskutovat o bezpečnosti a účinnosti vyjmutí IS.

Metodika:Studie plánovala zařadit 47 příjemců po dětské transplantaci jater, kteří by po zařazení postupně vysazovali IS, rozdělila účastníky do skupin imunitní tolerance a imunitní intolerance na základě výsledku vysazení IS.V této studii budeme odebírat periferní krev a vzorky jaterní biopsie od těchto dvou skupin, najít biomarkery s prediktivní hodnotou pro imunitní toleranci u příjemců po transplantaci jater u dětí a vytvořit prediktivní model imunitní tolerance pomocí strojového učení.

Protokol po zápisu: Po zápisu příjemci odeberou IS podle protokolu této studie. Protokol o odebrání IS je jednou denně po dobu 1. až 4. týdne, poté se snižuje každé 4 týdny, dokud není IS do 25 týdnů zcela zastaven. Po zařazení do studie budou příjemci v několika časových obdobích vyšetřeni, jako jsou testy periferní krve, jaterní funkce, jaterní biopsie a další relevantní ukazatele, aby se určilo vysazení IS a nežádoucí účinky.