- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06169592
Vérification des facteurs de risque de complications thrombohémorragiques chez les receveurs après une transplantation hépatique connexe (VORTAL)
9 avril 2024 mis à jour par: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
Vérification des facteurs de risque pronostiques de complications thrombohémorragiques au cours de la période de suivi précoce chez les receveurs après une transplantation hépatique liée à la vie
Le but de l'étude est d'améliorer les résultats de la transplantation associée du lobe hépatique droit en vérifiant les prédicteurs généraux du développement de troubles du système hémostatique et en optimisant un programme complet de prévention des complications thrombohémorragiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azam Babadjanov, Professor
- Numéro de téléphone: +998901751703
- E-mail: azambabadjanov@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Tashkent, Ouzbékistan, 100115
- Recrutement
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
-
Contact:
- Azam Babadjanov, Professor
- Numéro de téléphone: +998901751703
- E-mail: azam746@mail.ru
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de cirrhose hépatique terminale ayant subi une transplantation hépatique liée à leur vie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans et jusqu'à 70 ans ;
- Consentement éclairé signé pour l'inclusion à l'étude ;
- Cirrhose du foie en phase terminale.
Critère d'exclusion:
- Grossesse;
- Facteurs extrahépatiques influençant l'hémostase systémique ;
- Maladies hématologiques concomitantes affectant le système hémostatique ;
- Troubles concomitants graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de transplantation hépatique
|
Transplantation associée du lobe droit du foie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Thrombose d'anastomose vasculaire
Délai: 1 mois
|
Thrombose d'anastomose artérielle ou veineuse après intervention
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications hémorragiques
Délai: 1 mois
|
Toute complication hémorragique après intervention
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
14 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Première publication (Réel)
13 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05122023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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