- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06169592
A thrombohemorrhagiás szövődmények kockázati tényezőinek ellenőrzése a kapcsolódó májtranszplantáció utáni recipienseknél (VORTAL)
2025. december 29. frissítette: Azam Babadjanov, Republican Specialized Scientific and Practical Medical Center of Surgery Named After V. Vakhidov
A thrombohemorrhagiás szövődmények prognosztikai kockázati tényezőinek ellenőrzése a korai követési időszakban élő májtranszplantáció utáni recipienseknél
A tanulmány célja a jobb májlebeny kapcsolódó transzplantációjának eredményeinek javítása a hemosztatikus rendszeri rendellenességek kialakulásának általános előrejelzőinek igazolásával és egy átfogó program optimalizálásával a thrombohemorrhagiás szövődmények megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Azam Babadjanov, Professor
- Telefonszám: +998901751703
- E-mail: azambabadjanov@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tashkent, Üzbegisztán, 100115
- Toborzás
- Republican specialized scientific and practical medical center of surgery named after academician V.Vakhidov
-
Kapcsolatba lépni:
- Azam Babadjanov, Professor
- Telefonszám: +998901751703
- E-mail: azam746@mail.ru
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végstádiumú májcirrhosisban szenvedő betegek, akiknél élő májátültetésen estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és 70 éves korig;
- Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatba való bevonáshoz;
- Végstádiumú májcirrózis.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség;
- A szisztémás hemosztázist befolyásoló extrahepatikus tényezők;
- A hemosztatikus rendszert érintő egyidejű hematológiai betegségek;
- Súlyos kísérő rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
májtranszplantációs csoport
|
A máj jobb lebenyének kapcsolódó átültetése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vaszkuláris anasztomózis trombózisa
Időkeret: 1 hónap
|
Artériás vagy vénás anasztomózis trombózisa beavatkozás után
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemorrhagiás szövődmények
Időkeret: 1 hónap
|
Bármilyen vérzéses szövődmény a beavatkozás után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Májbetegségek
- Fibrózis
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Májzsugorodás
- Terápiás kezelés
- Műtéti eljárások, operatív
- Átültetés
- Emésztő rendszer műtéti eljárások
- Sejt- és szöveti alapú kezelés
- Biológiai terápia
- Szöveti transzplantáció
- Szervátültetés
- Májátültetés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05122023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .