Cyclosilicate de sodium et de zirconium pour permettre un apport libéral de fruits et légumes aux patients atteints d'IRC de stade 3b et 4 (LIBRAL)

Justification : Plusieurs études ont montré qu'une excrétion urinaire plus élevée de potassium (comme indicateur de l'apport en potassium) est associée à de meilleurs résultats rénaux, à une pression artérielle plus basse et à une survie améliorée. Ces associations sont également observées chez les patients atteints d’IRC (avancée). Cependant, l'application dans la pratique quotidienne chez les patients atteints d'IRC est altérée par le risque d'hyperkaliémie, due à une acidose métabolique et à une altération de l'excrétion rénale du potassium chez ces patients. En conséquence, il est conseillé aux patients atteints d’IRC de limiter leur consommation de fruits et légumes, car ces composants alimentaires sains sont d’importantes sources de potassium alimentaire. Ceci est particulièrement indésirable pour les patients atteints d'IRC, compte tenu du risque très élevé de maladie cardiovasculaire.

L'utilisation concomitante de cyclosilicate de sodium et de zirconium (SZC) pourrait permettre une consommation plus libérale de fruits et légumes pour les patients atteints d'IRC, car le SZC traite efficacement l'hyperkaliémie et neutralise l'acidose métabolique [1]. Grâce à cette stratégie, les effets bénéfiques du potassium présent dans les fruits et légumes sur la santé (vasculaire) pourraient également devenir accessibles aux patients atteints d'IRC.

Objectif : Démontrer qu'un régime riche en potassium, incluant l'utilisation du SZC comme traitement de secours potentiel (en cas d'hyperkaliémie), n'entraîne pas une augmentation inacceptable du potassium plasmatique (c'est-à-dire augmentation maximale de 0,5 mmol/L et pas d'hyperkaliémie). Conception de l'étude : essai clinique randomisé croisé, monocentrique, initié par l'investigateur, avec conception de non-infériorité (14 semaines, 2 groupes : régimes réguliers versus régime avec des fruits et légumes riches en potassium avec du cyclosilicate de sodium et de zirconium si nécessaire) Population étudiée : patients ambulatoires ( âge ≥ 18 ans) atteint d'insuffisance rénale chronique de stade IIIb/IV et utilisation d'un inhibiteur du système rénine-angiotensine (RASi).

Intervention : Ajout de fruits et légumes contenant 40 mmol de potassium en plus de l'alimentation régulière. Ajout de SZC après 1 semaine en cas d'apparition d'une hyperkaliémie (kaliémie > 5,5 mmol/L). Mesure hebdomadaire du potassium plasmatique et ajustement de la dose de SZC si nécessaire