Évaluation du [18F]MNI-815 en tant que radioligand TEP potentiel pour l'imagerie de la protéine Tau dans le cerveau de patients atteints de tauopathies

Critère d'intégration:

Pour toutes les matières :

• Un consentement éclairé écrit doit être obtenu avant toute évaluation.
• Les sujets féminins doivent être chirurgicalement stériles (au moyen d'une hystérectomie, d'une ovariectomie bilatérale ou d'une ligature des trompes) ou post-ménopausées depuis au moins 1 an ou, s'ils sont en âge de procréer, doivent s'engager à utiliser une méthode de contraception barrière pour la durée de l'étude.
• Les sujets masculins et leurs partenaires en âge de procréer doivent s'engager à utiliser deux méthodes de contraception, dont l'une est une méthode de barrière pour les sujets masculins pendant la durée de l'étude
• Volonté et capable de coopérer avec les procédures d'étude

Sujets témoins sains :

• Hommes et femmes âgés de 50 à 70 ans. En bonne santé sans résultat cliniquement pertinent lors de l'examen physique lors de la sélection et lors de la présentation de la visite d'imagerie [18F]MNI-815.
• Aucune altération cognitive de la batterie neuropsychologique à en juger par l'investigateur
• Avoir un score CDR=0
• Possède une imagerie TEP FBB ne démontrant aucune preuve de liaison amyloïde significative sur la base d'une analyse qualitative (lecture visuelle) et quantitative.
• Score modifié de l'échelle d'ischémie de Hachinski ≤ 4.

Sujets atteints de la maladie d'Alzheimer prodromique ou modérée :

• Hommes et femmes âgés de 50 à 90 ans.
• Être atteint de la maladie d'Alzheimer prodromique ou modérée, selon les critères NINCDS/ADRDA et DSM-IV.
• Avoir un score CDR de 0,5 pour les sujets AD prodromiques et CDR> 1,0 pour les sujets AD modérés lors du dépistage.
• Possède une imagerie TEP FBB démontrant la liaison amyloïde basée sur une analyse qualitative (lecture visuelle) et quantitative.
• Score modifié de l'échelle d'ischémie de Hachinski ≤ 4.
• Une IRM cérébrale qui appuie un diagnostic de MA, sans signe de maladie focale pour tenir compte de la démence ou des critères d'exclusion de l'IRM.
• Les médicaments pris pour le traitement symptomatique de la MA doivent être maintenus selon un schéma posologique stable pendant au moins 1 mois avant la visite d'imagerie [18F]MNI-815.
• Le sujet a un soignant approprié capable d'accompagner le sujet lors de toutes les visites.
• Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet et, le cas échéant, du représentant légal ou du soignant du sujet.

Sujets atteints de démence frontotemporale :

• A un diagnostic clinique de DFT basé sur un consensus pour le diagnostic clinique des critères de démence frontotemporale (Neary, et al 1998)
• Possède une imagerie TEP FBB ne démontrant aucune preuve de liaison amyloïde significative sur la base d'une analyse qualitative (lecture visuelle) et quantitative.
• Une IRM cérébrale qui appuie un diagnostic de DFT, sans signe de maladie focale pour tenir compte de la démence ou des critères d'exclusion de l'IRM.
• Les médicaments pris pour le traitement symptomatique des troubles cognitifs doivent être maintenus à une posologie stable pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage.
• Le sujet a un soignant approprié capable d'accompagner le sujet lors de toutes les visites au centre.
• Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet et, le cas échéant, du représentant légal ou du soignant du sujet.
• Score modifié de l'échelle d'ischémie de Hachinski ≤ 4.

Sujets atteints de paralysie supranucléaire progressive :

• Possède un diagnostic clinique de PSP basé sur les critères du NINDS et de la Society for PSP (Litvan, et al 1996)
• Possède une imagerie TEP FBB ne démontrant aucune preuve de liaison amyloïde significative sur la base d'une analyse qualitative (lecture visuelle) et quantitative.
• Une IRM cérébrale qui appuie un diagnostic de PSP, sans signe de maladie focale pour tenir compte de la démence ou des critères d'exclusion de l'IRM.
• Les médicaments pris pour le traitement des symptômes de la PSP doivent être maintenus à un schéma posologique stable pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage.
• Le sujet a un soignant approprié capable d'accompagner le sujet lors de toutes les visites au centre.
• Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet et, le cas échéant, du représentant ou du soignant légalement autorisé du sujet.
• Score modifié de l'échelle d'ischémie de Hachinski ≤ 4.

Sujets atteints du syndrome corticobasal :

• A un diagnostic clinique de CBS basé sur des critères consensuels pour une dégénérescence corticobasale possible ou probable (Armstrong et al, 2013)
• Possède une imagerie TEP FBB ne démontrant aucune preuve de liaison amyloïde significative sur la base d'une analyse qualitative (lecture visuelle) et quantitative.
• Une IRM cérébrale qui appuie un diagnostic de SCC, sans signe de maladie focale pour tenir compte de la démence ou des critères d'exclusion de l'IRM.
• Les médicaments pris pour le traitement des symptômes du SCC doivent être maintenus selon un schéma posologique stable pendant au moins 1 mois avant la visite de dépistage.
• Le sujet a un soignant approprié capable d'accompagner le sujet lors de toutes les visites au centre.
• Consentement éclairé écrit signé et daté obtenu du sujet et, le cas échéant, du représentant légal ou du soignant du sujet.
• Score modifié de l'échelle d'ischémie de Hachinski ≤ 4.

Critère d'exclusion:

Pour tous les sujets

• Antécédents actuels ou antérieurs d'abus d'alcool ou de drogues.
• Tests de laboratoire présentant des anomalies cliniquement significatives et/ou une maladie médicale instable cliniquement significative.
• Participation antérieure à d'autres protocoles de recherche ou soins cliniques au cours de la dernière année, de sorte que l'exposition aux rayonnements est > 15 mSv et dépasserait les limites annuelles.
• Grossesse ou allaitement.
• Preuve de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, hépatiques, rénaux, hématologiques, néoplasiques, endocriniens, neurologiques alternatifs, immunodéficitaires, pulmonaires ou autres troubles ou maladies cliniquement significatifs.
• Veines inadaptées aux ponctions veineuses répétées.
• Les critères d'exclusion de l'IRM comprennent : une pathologie pouvant être responsable de l'état neurologique du patient, telle qu'une maladie infectieuse, des lésions occupant de l'espace, une hydrocéphalie à pression normale ou toute autre anomalie associée à une maladie du SNC,
• Implants tels que stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs implantés, pompes à insuline, implants cochléaires, corps étrangers oculaires métalliques, stimulateurs neuronaux implantés, clips d'anévrisme du SNC et autres implants médicaux qui n'ont pas été certifiés pour l'IRM, ou antécédents de claustrophobie en IRM.

Critères d'exclusion pour les sujets atteints de MA :

• A reçu un traitement ciblant la bêta-amyloïde ou la protéine tau au cours des 24 derniers mois.
• A une imagerie TEP FBB ne démontrant aucune preuve de liaison amyloïde significative, indépendamment d'autres mesures antérieures de bêta-amyloïde qui peuvent être disponibles pour examen.

Critères d'exclusion pour les sujets avec des sujets PSP ou CBS :

• Possède une imagerie TEP FBB avec des preuves d'une liaison amyloïde significative, indépendamment d'autres mesures antérieures de la bêta-amyloïde qui peuvent être disponibles pour examen.
• A reçu un traitement ciblant tau au cours des 24 derniers mois.
• Avoir toute autre condition neurologique autre que CBS ou PSP qui pourrait expliquer des déficits cognitifs ou moteurs, y compris : Plus précisément :
• Un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique ou de démence à corps de Lewy et/ou une réponse importante et soutenue au traitement par la lévodopa ;
• Antécédents d'AVC répétés avec progression progressive des caractéristiques parkinsoniennes ou antécédent d'AVC majeur

Sujets FTD :

• Possède une imagerie TEP FBB avec des preuves d'une liaison amyloïde significative, indépendamment d'autres mesures antérieures de la bêta-amyloïde qui peuvent être disponibles pour examen.
• A reçu un traitement ciblant tau au cours des 24 derniers mois.

Sujets sains :

• Possède une imagerie TEP FBB avec des preuves d'une liaison amyloïde significative, indépendamment d'autres mesures antérieures de la bêta-amyloïde qui peuvent être disponibles pour examen.