Un essai clinique randomisé pour évaluer la santé endothéliale cornéenne des sujets SSO traités par la cyclosporine

Critère d'intégration:

• Être âgé d'au moins 18 ans ;
• Fournir un consentement éclairé écrit ;
• Avoir un sujet ayant signalé des antécédents de sécheresse oculaire (SSO) dans les deux yeux
• Être capable et disposé à suivre les instructions, y compris la participation à toutes les évaluations et visites des essais.

Critère d'exclusion:

• Être une femme enceinte, qui allaite ou qui planifie une grossesse ;
• Refus de soumettre un test de grossesse urinaire lors du dépistage et de la dernière visite (ou visite d'interruption anticipée) en cas de potentiel de procréation, ou refus d'utiliser des moyens de contrôle des naissances acceptables
• Résultats cliniquement significatifs à la lampe à fente ou anatomie anormale de la paupière lors du dépistage
• Malignité oculaire/périoculaire
• Antécédents de kératite herpétique
• avez un trouble endothélial cornéen primaire ou secondaire tel que la dystrophie de Fuchs ou une autre dystrophie endothéliale, une guttata importante
• Infection oculaire ou systémique en cours au moment du dépistage ou au départ
• Présence de maladies systémiques incontrôlées
• Présence d'une allergie et/ou d'une sensibilité connue au médicament à l'étude ou à ses composants
• Chirurgie intraoculaire ou chirurgie oculaire au laser ou traumatisme important dans les 365 jours précédant la visite 1, ou avoir des chirurgies oculaires planifiées pendant la période d'essai ;
• avez une allergie ou une sensibilité connue à l'IMP ou à ses composants
• Avoir une condition ou être dans une situation qui, selon l'enquêteur, peut exposer le sujet à un risque important, peut perturber les résultats de l'essai ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'essai.
• Randomisé dans un précédent essai CyclASol