Injection de toxine botulique dans l'UES pour R-CPD (BOTUS R-CPD)

Critère d'intégration:

1. Le consentement éclairé écrit volontaire du participant ou de son représentant légalement autorisé a été obtenu avant toute procédure de sélection
2. Utilisation de méthodes de contrôle des naissances très efficaces ; définis comme ceux qui, seuls ou en combinaison, entraînent un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'ils sont utilisés de manière cohérente et correcte ; tels que les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, certains DIU, la véritable abstinence sexuelle (c.-à-d. s'abstenir de rapports hétérosexuels pendant toute la période de risque associée au(x) traitement(s) d'essai) ou à l'engagement envers un partenaire vasectomisé.
3. Entre 18 et 65 ans
4. Incapacité à roter, suffisamment gênante pour envisager un traitement, avec ou sans aucun des symptômes concomitants (ballonnements, flatulences, gargouillis, etc.)
5. Résultats typiques de la manométrie d'impédance haute résolution avec test de provocation d'éructations (Karlien Raymenants et al, DDW 2023)

Critère d'exclusion:

1. Le participant a des antécédents de chirurgie dans le tractus gastro-intestinal supérieur, qui pourrait interférer avec le réflexe d'éructation (comme une chirurgie anti-reflux)
2. Tout trouble qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait mettre en danger la sécurité du participant ou le respect du protocole
3. Tout traitement antérieur ou concomitant susceptible de compromettre la sécurité du participant ou de compromettre l'intégrité de l'essai, à décider à la discrétion de l'investigateur.
4. Le cas échéant : Femme enceinte, qui allaite, qui a l'intention de devenir enceinte ou qui est en âge de procréer et n'utilise pas de contraceptif adéquat et très efficace.
5. Participation à un autre essai interventionnel avec un médicament ou un dispositif expérimental (PMI)
6. >65 ans ; < 18 ans