Injeção de toxina botulínica na UES para R-CPD (BOTUS R-CPD)

Critério de inclusão:

1. O consentimento informado voluntário por escrito do participante ou de seu representante legal autorizado foi obtido antes de qualquer procedimento de triagem
2. Uso de métodos anticoncepcionais altamente eficazes; definidos como aqueles que, isoladamente ou em combinação, resultam em baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usados ​​de forma consistente e correta; como implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, alguns DIUs, verdadeira abstinência sexual (ou seja, abster-se de relações heterossexuais durante todo o período de risco associado ao(s) tratamento(s) do Estudo) ou compromisso com um parceiro vasectomizado.
3. Entre 18 e 65 anos
4. Incapacidade de arrotar, o que é incômodo o suficiente para considerar o tratamento, com ou sem algum dos sintomas concomitantes (inchaço, flatulência, ruídos gorgolejantes, etc.)
5. Achados típicos em manometria de impedância de alta resolução com teste de provocação de arroto (Karlien Raymenants et al, DDW 2023)

Critério de exclusão:

1. O participante tem histórico de cirurgia no trato gastrointestinal superior, que pode interferir no reflexo de arroto (como cirurgia anti-refluxo)
2. Qualquer distúrbio que, na opinião do Investigador, possa comprometer a segurança do participante ou o cumprimento do protocolo
3. Qualquer tratamento(s) anterior(es) ou concomitante(s) que possa(m) colocar em risco a segurança do participante ou que comprometa a integridade do Estudo, será decidido a critério do investigador.
4. Se aplicável: Mulher que está grávida, amamentando ou que pretende engravidar ou que está em idade fértil e que não usa um contraceptivo adequado e altamente eficaz
5. Participação em outro ensaio intervencionista com um medicamento experimental (ME) ou dispositivo
6. >65 anos; < 18 anos de idade