Thérapie par cellules CAR T en association avec le glofitamab pour le lymphome à grandes cellules B récidivant/réfractaire avec facteurs pronostiques à haut risque

Critères d'inclusion clés :

• Formulaire de consentement éclairé signé
• Lymphome à grandes cellules B confirmé histologiquement avec expression de CD19 et CD20, y compris lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) non spécifié ailleurs (NOS) ; lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (PMBCL) ; lymphome à cellules B de haut grade (HGBL) ; et lymphome folliculaire transformé
• Patients qui ont rechuté ou sont réfractaires à au moins un traitement de première intention antérieur, y compris des schémas thérapeutiques de chimiothérapie contenant des anthracyclines et un traitement par anticorps monoclonaux anti-CD20
• Les patients doivent être disposés à recevoir un traitement CAR-T et Glofitamab et être jugés aptes au traitement CAR-T et Glofitamab par l'investigateur.
• Présence d'au moins un facteur pronostique à haut risque : (1) atteinte extraganglionnaire ; (2) diamètre maximal de la tumeur > 4 cm ; (3) Mutations TP53
• Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2
• Espérance de vie ≥12 semaines
• Fonction hématologique adéquate (sauf en cas de maladie sous-jacente, telle qu'une atteinte étendue de la moelle osseuse ou secondaire à une splénomégalie liée à un lymphome, telle que déterminée par l'investigateur, mais la transfusion de produits sanguins est autorisée) et fonction hépatique, rénale, pulmonaire et cardiaque adéquate.

Critères d'exclusion clés :

• Hypersensibilité à tout médicament ou excipient à l'étude
• Histoire de la greffe allogénique de cellules souches
• Patients atteints d'hépatite virale active nécessitant un traitement tel que déterminé par l'investigateur : porteurs chroniques du virus de l'hépatite B avec un ADN du VHB ≥ 500 UI/mL (2 500 copies/mL) (test ADN du VHB uniquement pour les patients dont le test est positif à l'antigène de surface ou à l'anticorps central de l'hépatite B ); les patients dont le test est positif pour l'ARN du VHC (dépistage du VHC uniquement pour les patients dont le test est positif aux anticorps du VHC)
• Présence d'une infection incontrôlée, d'une maladie cardio-cérébrovasculaire, d'une coagulopathie ou d'une maladie auto-immune, etc.
• Antécédents d'infection par le VIH
• Présence ou concomitance d'autres tumeurs malignes au cours des 2 dernières années, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri, du cancer de la peau autre que le mélanome et des tumeurs superficielles de la vessie
• Un traitement CAR-T anti-CD19 antérieur n’est pas autorisé
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Autre condition médicale incontrôlable pouvant interférer avec la participation à l'étude