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Résultats cliniques et patients des implants ultra-courts de 4 mm vs. implants de 8 mm avec augmentation osseuse dans la mâchoire supérieure postérieure

10 février 2026 mis à jour par: Universitat Internacional de Catalunya

Résultats cliniques et liés aux patients des implants ultra-courts de 4 mm comparés aux implants longs de 8 mm avec augmentation osseuse pour la réhabilitation du maxillaire postérieur atrophique : un essai clinique randomisé contrôlé.

Cette étude vise à comparer 2 groupes différents de patients ayant un site cicatrisé dans le secteur postérieur supérieur après des extractions, l'un traité avec des implants ultra-courts, et l'autre avec des implants longs avec régénération osseuse. L'objectif est d'évaluer si les implants courts sont supérieurs en termes de meilleurs résultats cliniques, taux de survie et sécurité, temps chirurgical réduit, inconfort postopératoire et risque de complications par rapport aux implants conventionnels et à la régénération osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Consentement éclairé signé.
  • Patients adultes (≥ 18 ans).
  • Pas de femmes enceintes ou sans désir de le rester.
  • Santé parodontale et péri-implantaire dans un parodonte intact ou réduit.
  • Score de plaque dentaire complet < 20 % (O'Leary, 1972).
  • Sites maxillaires postérieurs multiples cicatrisés au maxillaire au moins 4 mois après extraction (avec dents antagonistes ayant un bon pronostic (Lindhe et al. 2008)) présentant ≥ 6,5 mm de largeur osseuse et 5-6 mm de hauteur de la crête osseuse au plancher du sinus.
  • Besoins d'une restauration implantaire multiple splintée soutenue par des implants avec dents adjacentes distales ou extrémité libre distale dans le maxillaire postérieur.

Critères d'exclusion

  • Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées.
  • Patients fumeurs (≥ 10 cigarettes/jour).
  • Patients prenant des médicaments affectant le métabolisme osseux ou souffrant de troubles immunologiques.
  • Patients allergiques à la pénicilline.
  • Patients présentant des lésions sinusales maxillaires aiguës ou chroniques.
  • Atrophie osseuse crestale verticale avancée dans le maxillaire postérieur (Type V et IV, Classification de Cawood-Howell).
  • Espace vertical < 6 mm pour une restauration implantaire à fixation par vis.
  • Patients signalant une allergie au titane ou à tout composant de l'implant/restauration.
  • Aucune tentative antérieure d'installation d'implant sur le même site chirurgical.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Patients souhaitant commencer ou en cours de traitement orthodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implants ultra-courts
implants de 4 mm de longueur
Dispositif: Implants ultra-courts
Placement d'un implant ultra-court de 4 mm dans le maxillaire postérieur atrophique sans aucune procédure de régénération osseuse
Autre: implants longs avec augmentation osseuse
Implants de 8 mm de longueur après élévation transcrêstale du plancher sinusien avec comblement osseux
Dispositif: Implants longs avec augmentation osseuse
Placement d'implants longs de 8 mm dans le maxillaire postérieur atrophique parallèlement à une augmentation osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la procédure chirurgicale
Délai: Le jour de l'intervention après que la chirurgie soit finalisée
Le patient va effectuer une évaluation subjective de la satisfaction de la chirurgie une fois celle-ci terminée. Pour cela, nous allons utiliser une échelle visuelle analogique de 10 centimètres. Les extrêmes de l'échelle sont les expressions extrêmes de satisfaction, où l'extrême gauche représente un 0 (pas satisfait) et 10 (très satisfait). Le patient n'aura pas de chiffres entre 0 et 10, donc il ne sera pas influencé par eux. Là où il marquera, nous le mesurerons et cela représentera en centimètres son niveau de satisfaction.
Le jour de l'intervention après que la chirurgie soit finalisée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée chirurgicale
Délai: le jour de l'intervention, depuis l'administration de l'anesthésie jusqu'à la pose du dernier nœud de suture
temps écoulé entre l'administration de l'anesthésie locale et la pose du dernier nœud de suture, avec une échelle des minutes exactes
le jour de l'intervention, depuis l'administration de l'anesthésie jusqu'à la pose du dernier nœud de suture
Intensité de la douleur
Délai: Depuis le jour de l'intervention une fois la chirurgie finalisée, jusqu'au 7ème jour après la chirurgie, chaque jour des 7 jours suivants
Évaluation subjective de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
Les extrêmes de l'échelle représentent les expressions extrêmes de la douleur
Depuis le jour de l'intervention une fois la chirurgie finalisée, jusqu'au 7ème jour après la chirurgie, chaque jour des 7 jours suivants
Médicament de secours
Délai: Après l'opération pendant les 7 jours suivants
La nécessité de prendre un médicament de secours tel que l'Ibuprofène 600mg, le Paracétamol 650mg ou l'Amoxicilline 500mg avec une réponse nominale de Oui ou Non
Après l'opération pendant les 7 jours suivants
Complications peropératoires
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale
Tout événement indésirable survenant pendant l'intervention chirurgicale, par exemple, un saignement abondant, une perforation de la membrane de Schneider, par une réponse catégorielle nominale Oui ou Non
Le jour de l'intervention chirurgicale
Complications post-opératoires
Délai: 7 jours après la chirurgie
Tout événement indésirable survenant au cours de la première semaine de cicatrisation
7 jours après la chirurgie
Survie de l'implant
Délai: De 10 semaines après la chirurgie à 36 mois, après la mise en place de la restauration
Si l'implant est présent dans la bouche, quelles que soient les complications biologiques ou techniques. Un implant sera considéré comme ayant échoué si une explantation est nécessaire pour les raisons suivantes : (i) mobilité latérale, verticale ou rotation ; (ii) diminution drastique des valeurs ISQ au fil du temps ; (iii) inconfort ou douleur ; et (iv) radioclarté péri-implantaire compatible avec une fibro-intégration. Cela sera évalué par une réponse catégorielle nominale Oui ou Non
De 10 semaines après la chirurgie à 36 mois, après la mise en place de la restauration
Modifications du niveau osseux marginal
Délai: Le jour de l'intervention chirurgicale, 12 mois après et 36 mois après
distance de la marge muqueuse à la base de la poche péri-implantaire mesurée avec une sonde parodontale PCP UNC 15.
Sur une échelle en mm
Le jour de l'intervention chirurgicale, 12 mois après et 36 mois après
Profondeur de poche au sondage
Délai: 12 mois après la chirurgie et 36 mois après la chirurgie
distance entre la marge muqueuse et la base de la poche péri-implantaire mesurée avec une sonde parodontale PCP UNC 15.
Échelle en mm.
12 mois après la chirurgie et 36 mois après la chirurgie
Saignement au sondage
Délai: 12 mois et 36 mois après l'intervention chirurgicale
: présence ou absence de saignement lors du sondage péri-implantaire. Par une réponse nominale catégorielle Oui ou Non
12 mois et 36 mois après l'intervention chirurgicale
Suppuration au sondage
Délai: 12 mois et 36 mois après l'opération
Présence ou absence de suppuration lors du sondage péri-implantaire. Par une réponse nominale catégorielle Oui ou Non
12 mois et 36 mois après l'opération
Largeur de la muqueuse kératinisée
Délai: 12 mois et 36 mois après l'intervention chirurgicale
distance entre la ligne mucogingivale et la marge muqueuse péri-implantaire au site vestibulaire, mesurée avec une sonde parodontale PCP UNC 15. Sur une échelle en mm
12 mois et 36 mois après l'intervention chirurgicale
Déhiscence des tissus mous
Délai: 12 mois et 36 mois après l'opération
exposition de l’un des composants du pilier ou de l’implant, par une réponse nominale catégorielle Oui ou Non
12 mois et 36 mois après l'opération
Complications prothétiques
Délai: 12 mois et 36 mois après la chirurgie
Tout événement indésirable dans le composant prothétique (pilier ou couronne), par exemple, desserrage de la vis, ébréchure de la céramique
12 mois et 36 mois après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Le jour du consentement éclairé et de la période de sélection et 7 jours après l'intervention chirurgicale
Temps écoulé depuis la date de naissance jusqu'à la date d'attribution de l'intervention. Exprimé en années exactes.
Le jour du consentement éclairé et de la période de sélection et 7 jours après l'intervention chirurgicale
Genre
Délai: Le jour du consentement éclairé et de la période de sélection
homme/femme. Exprimé en fréquence absolue et relative.
Le jour du consentement éclairé et de la période de sélection
Habitude de fumer
Délai: Le jour du consentement éclairé et de la période de sélection
Non-fumeur, Fumeur ≤ 10 cigarettes par jour ou Ancien fumeur. Exprimé en fréquences absolues et relatives.
Le jour du consentement éclairé et de la période de sélection
Densité osseuse
Délai: Le jour de la chirurgie
Évaluation subjective pendant le forage. Type I, II, III, IV (Lekhom et Zarb, 1986). Exprimée en fréquences absolues et relatives.
Le jour de la chirurgie
Score de plaque dentaire de toute la bouche
Délai: 12 mois et 36 mois après la chirurgie
Proposé par O'Leary en 1972. Exprimé sous forme de fréquence relative.
12 mois et 36 mois après la chirurgie
Score de saignement de la bouche complète
Délai: 12 mois et 36 mois après la chirurgie
Proposé par Ainamo et Bay en 1975. Exprimé en fréquence relative.
12 mois et 36 mois après la chirurgie
Ratio couronne-implant
Délai: 6 mois après la chirurgie
Relation entre la couronne et la longueur de l'implant. Mesurée sur des radiographies périapicales. Exprimée en moyenne et écart-type (SD) / médiane ou intervalle interquartile (IQR).
6 mois après la chirurgie
Position de l'implant
Délai: Le jour du consentement éclairé
1ère ou 2e molaire.
Exprimé en fréquence absolue et relative.
Le jour du consentement éclairé
Stabilité primaire et secondaire de l'implant
Délai: Le jour de la chirurgie et 10 semaines après la chirurgie
Basé sur une analyse de fréquence de résonance (avec valeurs ISQ). Exprimé sous forme de moyennes et d'écarts-types / médianes et d'écart interquartile.
Le jour de la chirurgie et 10 semaines après la chirurgie
Hauteur verticale des tissus mous
Délai: Le jour de l'opération
Mesurée avec une sonde parodontale PCP UNC 15 comme la distance de la crête osseuse à la portion la plus coronaire du tissu kératinisé une fois le lambeau vestibulaire soulevé. Exprimée en moyennes et écart-type / médiane et intervalle interquartile.
Le jour de l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Internacional de Catalunya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

18 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PER-ECL-2024-07

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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