Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ja potilastulokset 4 mm:n ultralyhyiden vs. 8 mm:n implanttien kanssa luulisäyksellä yläleuan takaosassa

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Universitat Internacional de Catalunya

4 mm:n ultra-lyhyiden implanttien ja 8 mm:n pitkien implanttien kliiniset ja potilaskohtaiset tulokset luunlisäyksen kanssa atrofisen yläleuan takaosan kuntoutuksessa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista potilasryhmää, joilla molemmilla on parantunut alue yläosan takasektorissa hampaiden poiston jälkeen, joista toista hoidetaan ultralyhyillä implanttien ja toista pitkillä implanttien luuregeneraatiolla. Tavoitteena on arvioida, ovatko lyhyet implantit parempia parempien kliinisten tulosten, eloonjäämisasteiden ja turvallisuuden, lyhentyneen kirurgisen ajan, leikkauksen jälkeisen epämukavuuden ja komplikaatioiden riskin suhteen verrattuna perinteisiin implantteihin ja luuregeneraatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus allekirjoitettu.
  • Aikuispotilaat (≥18 vuotta täyttäneet).
  • Ei raskaana olevia naisia tai niitä, joilla ei ole halua pysyä raskaana.
  • Parodontin ja implantin ympäristön terveys alkuperäisessä tai vähentyneessä parodontiumissa.
  • Koko suun plakkiskoori < 20 % (O'Leary, 1972).
  • Ylemmässä leukaluussa useat takimmaiset parantuneet kohdat vähintään 4 kuukautta poiston jälkeen (vastahampaiden kanssa, joilla on hyvä ennuste (Lindhe et al. 2008)), joissa on ≥ 6,5 mm luun leveyttä ja 5–6 mm korkeutta luuharjanteesta sivuontelon pohjaan.
  • Tarve useille kiinnitetyille implanttien tukemille korjauksille, joissa on takana viereiset hampaat tai vapaa pää ylemmässä takaleuassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systemaattisia sairauksia.
  • Tupakoivat potilaat (≥10 savuketta/päivä).
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan tai immunologisiin häiriöihin.
  • Potilaat, joilla on allergiaa penisilliiniin.
  • Potilaat, joilla on akuutteja tai kroonisia yläleukasivuontelon vaurioita.
  • Edistynyt pystysuora harjanteen luukato ylemmässä takaleuassa (tyyppi V ja IV, Cawood-Howell-luokitus).
  • Pystytila < 6 mm ruuvikiinnitteiselle implanttikorjaukselle.
  • Potilaat, joilla on allergiaa titaaniin tai mihin tahansa implantin/korjauksen osaan.
  • Ei aiemmin tehtyjä implantin asennusyrityksiä samalla kirurgisella alueella.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, jotka aikovat aloittaa tai ovat käynnissä olevassa ortodontisessa hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: erittäin lyhyet implantit
4 mm pitkät implantit
Laite: Ultralyhyet implantit
4 mm:n ultra-lyhyen implantin sijoittaminen atrofiseen yläleuan takaosaan ilman luuregenerointimenettelyä
Muut: pitkät implantit luukasvatuksen kanssa
8 mm pitkät implantit transkrestaalisessa sivuontelonpohjan kohotuksessa luun lisäyksellä
Laite: Pitkät implantit luun lisäyksellä
Pitkien 8 mm implanttien asettaminen takimmaiseen atrofiseen maksillaan yhdessä luun kasvatuksen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausmenettelyn tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä, jolloin toimenpide suoritetaan leikkauksen jälkeen
Potilas tekee subjektiivisen arvion leikkauksen tyytyväisyydestä, kun se on valmis. Tätä varten käytämme 10 senttimetrin visuaalista analogista asteikkoa. Asteikon ääripäät ovat tyytyväisyyden äärimmäisiä ilmaisuja, joissa äärimmäinen vasen edustaa arvoa 0 (ei tyytyväinen) ja 10 (erittäin tyytyväinen). Potilaalla ei ole numeroita 0–10 välillä, joten hän ei vaikuta niistä. Missä tahansa hän merkitsee, mittasimme sen ja se edustaa senttimetreinä hänen tyytyväisyyttään.
Päivä, jolloin toimenpide suoritetaan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausaika
Aikaikkuna: interventionin päivänä, anestesian antamisesta viimeisen ompeleensolmun asettamiseen saakka
kulunut aika paikallisen anestesian antamisesta viimeisen ompeleensolmun asettamiseen, asteikolla tarkkoina minuutteina
interventionin päivänä, anestesian antamisesta viimeisen ompeleensolmun asettamiseen saakka
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Intervention päivästä, kun leikkaus on päättynyt, aina leikkauksen jälkeiseen 7. päivään asti, jokaisena seuraavan 7 päivän aikana
Kivun intensiteetin subjektiivinen arviointi käyttäen 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa. Asteikon ääripäät ovat kivun äärimmäisiä ilmaisuja
Intervention päivästä, kun leikkaus on päättynyt, aina leikkauksen jälkeiseen 7. päivään asti, jokaisena seuraavan 7 päivän aikana
Varmuuslääkitys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen seuraavan 7 päivän aikana
Tarve käyttää pelastuslääkettä Ibuprofeeni 600 mg, Parasetamoli 650 mg tai Amoksisilliini 500 mg, jonka nimellinen vastaus on Kyllä tai Ei
Leikkauksen jälkeen seuraavan 7 päivän aikana
Leikkausaikaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Mikä tahansa toivottu tapahtuma, joka tapahtuu leikkausprosessin aikana, esimerkiksi runsas verenvuoto, Schneiderin kalvon perforaatio, kategorisella nimellisellä vastauksella Kyllä tai Ei
Leikkauspäivä
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa ei-toivottu tapahtuma, joka tapahtuu paranemisen ensimmäisen viikon aikana
7 päivää leikkauksen jälkeen
Implantin säilyminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta 10 viikon kuluttua 36 kuukauteen, kun palautus on toimitettu
Jos implantti on suussa riippumatta biologisista tai teknisistä komplikaatioista. Implanttia pidetään epäonnistuneena, jos se on poistettava seuraavista syistä: (i) sivuttais-, pysty- tai kiertoliikkuvuus; (ii) ISQ-arvojen huomattava lasku ajan myötä; (iii) epämukavuus tai kipu; ja (iv) peri-implanttiradiolusenssi, joka on yhteensopiva fibrointegraation kanssa. Arvioidaan kategorisella nimellisvastauksella Kyllä tai Ei
Leikkauksesta 10 viikon kuluttua 36 kuukauteen, kun palautus on toimitettu
Reunan luutason muutokset
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
etäisyys limakalvon reunasta implanttipisteen pohjaan, mitattuna PCP UNC 15 parodontologisella koettimella. Millimetriasteikolla
Leikkauspäivä, 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tutkivan taskusyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
etäisyys limakalvon reunasta implantin ympärillä olevan taskun pohjaan mitattuna PCP UNC 15 parodenttisella sondilla.
Mittakaava mm.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vereneminen kudoksen seulonnassa
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
vuodon esiintymisestä tai puuttumisesta peri-implanttipunktiota suoritettaessa. Kategorisella nimellisellä vastauksella Kyllä tai Ei
12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suppuraatio luotauksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Märkivän tulehduksen esiintyminen tai puuttuminen peri-implanttikartoituksen aikana. Kategorisella nimellisvastauksella Kyllä tai Ei
12 kuukautta ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keratinisoituneen limakalvon leveys
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
etäisyys muko-gingivaalisesta rajasta peri-implanttaiseen limakalvon marginaaliin bukkaalisessa kohdassa PCP UNC 15 parodontaliluotaimella mitattuna. Millimetriasteikolla
12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pehmytkudoksen dehisenssi
Aikaikkuna: 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
minkä tahansa tukielementin tai implanttikomponentin paljastuminen, kategorisella nimellisvastauksella Kyllä tai Ei
12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Proteesikomplikaatiot
Aikaikkuna: 12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa ei-toivottu tapahtuma proteesikomponentissa (tuki- tai kruunuelementti), esimerkiksi ruuvin löystyminen, keraamin halkeilu
12 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Tiedonsaannin ja valintajakson päivä sekä 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaa kulunut syntymäpäivästä väliintulon osoittamispäivään. Ilmaistuna tarkkoina vuosina.
Tiedonsaannin ja valintajakson päivä sekä 7 päivää leikkauksen jälkeen
Sukupuoli
Aikaikkuna: Tiedonsaannin ja valintajakson päivä
mies/nainen. Ilmaistu absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä.
Tiedonsaannin ja valintajakson päivä
Tupakointitapa
Aikaikkuna: Tiedonsaantipäivä ja valintajakso
Ei-tupakoitsija, Tupakoitsija ≤ 10 savuketta päivässä tai Entinen tupakoitsija. Ilmaistuna absoluuttisina ja suhteellisina frekvensseinä.
Tiedonsaantipäivä ja valintajakso
Luutiheys
Aikaikkuna: Leikkauksen päivä
Subjektiivinen arviointi porauksen aikana. Tyyppi I, II, III, IV (Lekhom ja Zarb, 1986). Ilmaistuna absoluuttisina ja suhteellisina taajuuksina.
Leikkauksen päivä
Koko suun plakkipoikkeama-arvo
Aikaikkuna: 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
O'Learyn vuonna 1972 ehdottama. Ilmaistu suhteellisena esiintymistiheytenä.
12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Täysi suun verenvuotopistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Ainamon ja Bayn ehdottama vuonna 1975. Ilmaistu suhteellisena taajuutena.
12 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Kruunu-implanttisuhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kruunun ja implantin pituuden välinen suhde. Mitattu periapikaalisissa röntgenkuvissa. Ilmaistuna keskiarvona ja keskihajontana/medianana tai kvartiilivälinä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Implantin sijainti
Aikaikkuna: Tiedostettuun suostumukseen liittyvä päivä
1. tai 2. molari.
Ilmaistuna absoluuttisena ja suhteellisena frekvenssinä.
Tiedostettuun suostumukseen liittyvä päivä
Primääri- ja sekundääri-implantin stabiliteetti
Aikaikkuna: Leikkauspäivänä ja 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
Resonanssitaajuusanalyysin perusteella (ISQ-arvoilla). Ilmaistuna keskiarvona ja keskihajontana / mediaanina ja kvartiilivälinä.
Leikkauspäivänä ja 10 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vertikaalinen pehmytkudoskorkeus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
Mitattu PCP UNC 15 periodonttikojeella etäisyytenä luuharjanteesta keratinisoituneen kudoksen kraniaalisimpaan osaan, kun poskikalvo on nostettu.
Ilmaistu keskiarvoina ja keskihajontoina / mediaanina ja kvartiilivälinä.
Leikkauspäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER-ECL-2024-07

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posteriorinen atrofinen maksilla

Kliiniset tutkimukset Ultralyhyet implantit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa