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Resultados Clínicos e do Paciente de Implantes Ultra-Curtos de 4 mm vs. Implantes de 8 mm com Aumento Ósseo na Maxila Posterior Superior

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Universitat Internacional de Catalunya

Resultados Clínicos e Relacionados com o Paciente de Implantes Ultra-curtos de 4 mm Comparados com Implantes Longos de 8 mm com Aumento Ósseo para a Reabilitação da Maxila Posterior Atrófica: um Ensaio Clínico Controlado Aleatorizado.

Este estudo tem como objetivo comparar 2 grupos diferentes de pacientes com um local cicatrizado no setor posterior superior após extrações, um tratado com implantes ultra-curtos e outro com implantes longos com regeneração óssea. O objetivo é avaliar se os implantes curtos são superiores em termos de melhores resultados clínicos, taxas de sobrevivência e segurança, tempo cirúrgico reduzido, desconforto pós-operatório e risco de complicações em comparação com implantes convencionais e regeneração óssea.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

critérios de inclusão:

  • Consentimento informado assinado.
  • Pacientes adultos (≥18 anos).
  • Não grávidas ou sem desejo de permanecer.
  • Saúde periodontal e peri-implantar num periodonto intacto ou reduzido.
  • Pontuação total de placa < 20% (O'Leary, 1972).
  • Múltiplos locais posteriores maxilares cicatrizados pelo menos 4 meses após extração (com dentes antagonistas com bom prognóstico (Lindhe et al. 2008)) apresentando ≥ 6,5 mm de largura óssea e 5-6 mm de altura da crista óssea ao assoalho do seio.
  • Necessidade de uma restauração múltipla esplintada suportada por implante com dentes adjacentes distais ou extremidade livre distal na maxila posterior.

critérios de exclusão

  • Pacientes com doenças sistémicas não controladas.
  • Pacientes fumadores (≥10 cigarros/dia).
  • Pacientes a tomar medicação que afete o metabolismo ósseo ou com distúrbios imunológicos.
  • Pacientes alérgicos à penicilina.
  • Pacientes com lesões agudas ou crónicas do seio maxilar.
  • Atrofia óssea crestal vertical avançada na maxila posterior (Tipo V e IV, Classificação de Cawood-Howell).
  • Espaço vertical < 6 mm para uma restauração de implante retida por parafuso.
  • Pacientes com alergia ao titânio ou a qualquer componente do implante/restauração.
  • Sem tentativas anteriores de instalação de implante no mesmo local cirúrgico.
  • Mulheres grávidas ou a amamentar.
  • Pacientes que pretendam iniciar ou estejam em curso de terapia ortodôntica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implantes ultra-curtos
implantes de 4 mm de comprimento
Dispositivo: Implantes ultra curtos
Colocação de um implante ultra-curto de 4 mm na maxila posterior atrófica sem qualquer procedimento de regeneração óssea
Outro: implantes longos com aumento ósseo
Implantes de 8mm após elevação transcrestal do assoalho do seio maxilar com aumento ósseo
Dispositivo: Implantes longos com aumento ósseo
Colocação de implantes longos de 8 mm na maxila posterior atrófica juntamente com aumento ósseo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação com o procedimento cirúrgico
Prazo: O dia da intervenção após a cirurgia estar concluída
O paciente fará uma avaliação subjetiva da satisfação com a cirurgia assim que esta estiver concluída. Para isso, vamos utilizar uma escala analógica visual de 10 centímetros. Os extremos da escala representam as expressões extremas de satisfação, onde o extremo esquerdo representa um 0 (não satisfeito) e o 10 (muito satisfeito). O paciente não terá números entre 0-10, para não ser influenciado por eles. Onde quer que ele marque, iremos medir e isso representará em centímetros o seu nível de satisfação.
O dia da intervenção após a cirurgia estar concluída

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo cirúrgico
Prazo: no dia da intervenção, desde a administração da anestesia até à colocação do último nó de sutura
tempo decorrido desde a administração da anestesia local até à colocação do último nó de sutura, com uma escala dos minutos exatos
no dia da intervenção, desde a administração da anestesia até à colocação do último nó de sutura
Intensidade da Dor
Prazo: Desde o dia da intervenção, uma vez que a cirurgia esteja finalizada, até ao 7º dia após a cirurgia, cada dia dos 7 dias seguintes
Avaliação subjetiva da intensidade da dor utilizando uma escala visual analógica de 10 cm. Os extremos da escala são as expressões extremas de dor
Desde o dia da intervenção, uma vez que a cirurgia esteja finalizada, até ao 7º dia após a cirurgia, cada dia dos 7 dias seguintes
Medicação de resgate
Prazo: Após a cirurgia durante os próximos 7 dias
A necessidade de tomar medicação de resgate de Ibuprofeno 600mg, Paracetamol 650mg ou Amoxicilina 500mg com uma resposta nominal de Sim ou Não
Após a cirurgia durante os próximos 7 dias
Complicações intra-cirúrgicas
Prazo: O dia da cirurgia
Qualquer evento indesejado que ocorra durante o procedimento cirúrgico, por exemplo, hemorragia profusa, perfuração da membrana de Schneider, por uma resposta nominal categórica Sim ou Não
O dia da cirurgia
Complicações pós-cirúrgicas
Prazo: 7 dias após a cirurgia
Qualquer evento indesejado que ocorra durante a primeira semana de cicatrização
7 dias após a cirurgia
Sobrevivência do implante
Prazo: Desde 10 semanas após a cirurgia até 36 meses, após a entrega da restauração
Se o implante estiver presente na boca, independentemente das complicações biológicas ou técnicas. Um implante será considerado como falhado se for necessária explantação pelas seguintes razões: (i) mobilidade lateral, vertical ou rotação; (ii) diminuição drástica dos valores ISQ ao longo do tempo; (iii) desconforto ou dor; e (iv) radiolucência peri-implantar compatível com fibrointegração. Será avaliado numa resposta nominal categórica Sim ou Não
Desde 10 semanas após a cirurgia até 36 meses, após a entrega da restauração
Alterações no nível ósseo marginal
Prazo: O dia da cirurgia, 12 meses depois e 36 meses depois
distância da margem mucosa até à base do peri-implant pocket medida com uma sonda periodontal PCP UNC 15. Segundo uma escala em mm
O dia da cirurgia, 12 meses depois e 36 meses depois
Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 12 meses após a cirurgia e 36 meses após a cirurgia
distância da margem mucosa à base da bolsa peri-implantar medida com uma sonda periodontal PCP UNC 15.
Escala em mm.
12 meses após a cirurgia e 36 meses após a cirurgia
Sangramento ao sondar
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
: presença ou ausência de hemorragia ao realizar a sondagem peri-implantar. Através de uma resposta nominal categórica Sim ou Não
12 meses e 36 meses após a cirurgia
Supuração ao sondar
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
Presença ou ausência de supuração ao realizar a sondagem peri-implantar. Por uma resposta nominal categórica Sim ou Não
12 meses e 36 meses após a cirurgia
Largura da mucosa queratinizada
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
distância da linha mucogengival à margem da mucosa peri-implantar no sítio vestibular, medida com uma sonda periodontal PCP UNC 15. Numa escala de mm
12 meses e 36 meses após a cirurgia
Deiscência de tecidos moles
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
exposição de qualquer um dos componentes do pilar ou do implante, por uma resposta nominal categórica Sim ou Não
12 meses e 36 meses após a cirurgia
Complicações da prótese
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
Qualquer evento indesejado no componente protético (pilar ou coroa), por exemplo, desaperto do parafuso, lascagem da cerâmica
12 meses e 36 meses após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade
Prazo: O dia do período de consentimento informado e seleção e 7 dias após a cirurgia
Tempo decorrido desde a data de nascimento até à data da atribuição da intervenção. Expresso em anos exatos.
O dia do período de consentimento informado e seleção e 7 dias após a cirurgia
Género
Prazo: O dia do período de consentimento informado e seleção
masculino/feminino. Expresso como frequência absoluta e relativa.
O dia do período de consentimento informado e seleção
Hábito de fumar
Prazo: O dia de consentimento informado e período de seleção
Não fumador, Fumador ≤ 10 cigarros por dia ou Ex-fumador. Expresso em frequências absolutas e relativas.
O dia de consentimento informado e período de seleção
Densidade óssea
Prazo: O dia da cirurgia
Avaliação subjetiva durante a perfuração. Tipo I, II, III, IV (Lekhom e Zarb, 1986). Expressa como frequências absolutas e relativas.
O dia da cirurgia
Pontuação de placa de boca completa
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
Proposto por O'Leary em 1972. Expresso como frequência relativa.
12 meses e 36 meses após a cirurgia
Pontuação de hemorragia total da boca
Prazo: 12 meses e 36 meses após a cirurgia
Proposto por Ainamo e Bay em 1975. Expresso como frequência relativa.
12 meses e 36 meses após a cirurgia
Rácio coroa-implante
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Relação entre a coroa e o comprimento do implante. Medida em radiografias periapicais. Expressa como média e DP/mediana ou IQR.
6 meses após a cirurgia
Posição do implante
Prazo: O dia do consentimento informado
1.º ou 2.º molar. Expresso como frequência absoluta e relativa.
O dia do consentimento informado
Estabilidade primária e secundária do implante
Prazo: O dia da cirurgia e 10 semanas após a cirurgia
Com base numa análise de frequência de ressonância (com valores ISQ). Expresso como médias e DP / mediana e IQR.
O dia da cirurgia e 10 semanas após a cirurgia
Altura vertical do tecido mole
Prazo: O dia da cirurgia
Medido com uma sonda periodontal PCP UNC 15 como a distância da crista óssea até à porção mais coronal do tecido queratinizado após a elevação do retalho vestibular. Expresso como médias e DP / mediana e IQR.
O dia da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitat Internacional de Catalunya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PER-ECL-2024-07

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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