Essai pour évaluer l'innocuité et la réponse immunitaire d'un vaccin pneumococcique expérimental chez les adultes âgés de 50 à 64 ans

Critères d'inclusion :

1. Participants qui, selon l'avis de l'investigateur, peuvent respecter les exigences (par exemple, remplir le journal électronique [eDiary], revenir pour les visites de suivi).
2. Consentement éclairé écrit ou témoigné/empreinte de pouce obtenu avant toute procédure spécifique à l'essai.
3. Adultes en bonne santé ou médicalement stables confirmés par l'historique médical et l'examen clinique lors du dépistage. Les participants avec des conditions médicales stables peuvent être inclus à la discrétion de l'investigateur.
4. Participants masculins et féminins âgés de 50 à 64 ans au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé (ICF).
5. Les participantes en âge de procréer (POCBP) peuvent être incluses si elles pratiquent une contraception adéquate et ont un test de grossesse négatif avant l'administration de l'intervention de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Antécédent de maladie pneumococcique invasive (IPD) prouvée microbiologiquement causée par S. pneumoniae dans les 3 ans avant l'administration de l'intervention de l'étude.
2. Antécédent de toute réaction ou hypersensibilité susceptible d'être exacerbée par un composant de l'intervention de l'étude.
3. Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée.
4. Hypersensibilité au latex.
5. Conditions cliniques représentant une contre-indication à la vaccination intramusculaire et au prélèvement sanguin.
6. Statut VIH positif documenté.
7. Anomalie fonctionnelle pulmonaire, cardiovasculaire, hépatique ou rénale aiguë ou chronique instable cliniquement significative, ou conditions métaboliques déterminées par l'investigateur.
8. Antécédent récurrent de troubles neurologiques non contrôlés ou de tout trouble neuro-inflammatoire.
9. Toute déficience comportementale ou cognitive ou maladie psychiatrique qui, selon l'avis de l'investigateur, peut interférer avec la capacité du participant à participer à l'essai.
10. Toute autre condition clinique qui pourrait poser un risque supplémentaire au participant.
11. Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré autre que les interventions de l'étude dans les 30 jours avant l'administration de l'intervention de l'étude.
12. Antécédent de vaccination antérieure avec tout vaccin pneumococcique.
13. Administration d'immunoglobulines ou d'autres produits sanguins ou dérivés plasmatiques dans les 90 jours avant ou prévue dans les 30 jours après l'intervention de l'étude.
14. Administrations chroniques de médicaments immunomodulateurs (définies comme plus de 14 jours consécutifs au total) et/ou utilisation prévue de traitements immunomodulateurs à longue durée d'action jusqu'à la fin de l'essai.
15. Participante enceinte ou allaitante.
16. Antécédent et/ou consommation chronique actuelle d'alcool et/ou abus de drogues, basé sur le jugement de l'investigateur.