A Theraworx/[pH]Uel hatása az éjszakai lábgörcsökre és görcsös tünetekre

50 alanyt vesznek fel, akik azt állítják, hogy átlagosan hetente legalább háromszor tapasztaltak éjszakai görcsöket és görcsöket. A jogosult egyéneknek részt kell venniük a „beleegyezés és alapállapot értékelésén” (T1). A látogatás során a kutatócsoport egyik tagja ismerteti a vizsgálatot, és az alanyoktól írásos hozzájárulást kell adni a protokollban való részvételhez. A tájékozott beleegyezés megadása után az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy sor kérdőívet demográfiai jellemzőikről, éjszakai görcsök és görcsös tünetek jelenlétéről és súlyosságáról, beleértve az életminőséget, a depressziót és az alvás minőségét. A kérdőívek kitöltése után minden alany 14 napos kezelés nélküli időszakot tölt ki, amely során felszólítják őket, hogy vegyenek részt szokásos tevékenységeikben és kezeléseikben. Az alanyok ezt a kéthetes időszakot követően (T2) térnek vissza, és ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki. A T2-nél összegyűjtött változók közé tartozik az éjszakai görcsök és görcsös tünetek jelenléte és súlyossága, beleértve az életminőséget, a depressziót és az alvás minőségét. Az alanyokat felkérjük, hogy az ezekre az eszközökre adott válaszaikat az alapállapot-értékelés befejezését követő 2 hétben közöljék. Miután az alanyok elvégezték ezeket a műszereket, véletlenszerűen besorolják őket a két vizsgálati csoport egyikébe, ahol 25 az "A hab" és 25 a "B hab". Az alanyok két darab 3 unciás hab adagolót kapnak a csoportbeosztásuknak megfelelően (A hab vagy B hab), valamint egy 2 hetes megfelelőségi és tünetnaplót. Az alanyokat arra utasítják, hogy a következő 14 napon át minden este visszavonulás előtt vigyék fel a számukra kijelölt topikális habot a teljes felső és alsó lábszárukra, lábonként 8 pumpával a termékadagolóból (combtól lábfejig). Ha az alanyok lábgörcsöket vagy görcsöket tapasztalnak a visszavonulás után, akkor a rendszer arra utasítja őket, hogy minden eseményre válaszul 2 habot pumpáljanak az érintett területre. Minden reggel azon 14 nap alatt, amely alatt az alanyok felhordják a habot, felkérik őket, hogy töltsék ki a Megfelelőségi és Tünetnaplót, amely dokumentálja az éjszakai görcsök és görcsök előfordulását és súlyosságát a hab és a kezelésükre alkalmazott egyéb terápiák használatában. éjszakai görcsök és görcsök. A kijelölt hab felvitelének 14 egymást követő napját követően az alanyok visszatérnek az SSR-hez (T3), és visszaküldik a kitöltött kezelési megfelelőségi naplót a kutatószemélyzetnek. Az utolsó látogatás során az alanyok ismét ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, mint a T2 vizit során, utalva az előző 2 hét válaszaira, amikor az alanyok a hozzárendelt habot a lábukra kenték.