Wirkung von Theraworx/[pH]Uel auf nächtliche Beinkrämpfe und Krampfsymptome

50 Probanden, die angeben, nächtliche Krämpfe und Spasmen im Durchschnitt mindestens dreimal pro Woche erlebt zu haben, werden rekrutiert. Berechtigte Personen werden zur Teilnahme an einer "Zustimmungs- und Ausgangsbewertung" (T1) eingeplant. Während dieses Besuchs wird die Studie von einem Mitglied des Forschungsteams beschrieben und die Probanden werden gebeten, eine schriftliche Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll zu erteilen. Nach der Einverständniserklärung werden die Probanden gebeten, eine Reihe von Fragebögen zu ihren demografischen Merkmalen, dem Vorhandensein und der Schwere von nächtlichen Krämpfen und Krampfsymptomen, einschließlich Lebensqualität, Depression und Schlafqualität, auszufüllen. Sobald diese Fragebögen ausgefüllt sind, absolvieren alle Probanden einen 14-tägigen Zeitraum ohne Behandlung, in dem sie angewiesen werden, ihren üblichen Aktivitäten und Behandlungen nachzugehen. Die Probanden kehren nach diesem zweiwöchigen Zeitraum (T2) zurück und füllen dieselben Fragebögen aus. Zu den Variablen, die zu T2 erhoben werden, gehören das Vorhandensein und die Schwere von nächtlichen Krämpfen und Krampfsymptomen, einschließlich Lebensqualität, Depression und Schlafqualität. Die Probanden werden gebeten, ihre Antworten zu diesen Instrumenten auf die letzten 2 Wochen nach Abschluss der Basisbewertung zu beziehen. Sobald die Probanden diese Instrumente abgeschlossen haben, werden sie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Studiengruppen mit 25 in "Schaum A" und 25 in "Schaum B" zugeteilt. Die Probanden erhalten zwei 3-Unzen-Schaumspender entsprechend ihrer Gruppenzuordnung (Schaum A oder Schaum B) und ein 2-wöchiges Compliance- und Symptomprotokoll. Die Probanden werden angewiesen, den ihnen zugewiesenen topischen Schaum mit 8 Pumpstößen aus dem Produktspender pro Bein (Oberschenkel bis Fuß) auf ihre gesamten Ober- und Unterschenkel und Füße aufzutragen, bevor sie sich jeden Abend für die nächsten 14 Tage zurückziehen. Wenn die Probanden nach dem Zubettgehen Beinkrämpfe oder Krämpfe verspüren, werden sie angewiesen, als Reaktion auf jedes Ereignis erneut 2 Pumpstöße des Schaums auf den betroffenen Bereich aufzutragen. Jeden Morgen während der 14 Tage, an denen die Probanden den Schaum auftragen, werden sie gebeten, das Compliance- und Symptomprotokoll auszufüllen, das das Auftreten und die Schwere von nächtlichen Krämpfen und Spasmen dokumentiert, ihre Verwendung des Schaums und alle anderen Therapien, die sie zur Behandlung verwendet haben nächtliche Krämpfe und Krämpfe. Nach 14 aufeinanderfolgenden Tagen der Anwendung des zugewiesenen Schaums kehren die Probanden zu SSR (T3) zurück und geben das ausgefüllte Protokoll zur Einhaltung der Behandlung an das Forschungspersonal zurück. Während dieses letzten Besuchs füllen die Probanden erneut die gleichen Fragebögen aus, die während des T2-Besuchs ausgefüllt wurden, wobei die Antworten auf die vorangegangenen 2 Wochen bezogen werden, als die Probanden den zugewiesenen Schaum auf die Beine aufgetragen haben.