Theraworx/[pH]Uelin vaikutus öisiin jalkakrampiin ja kouristuksen oireisiin

Rekrytoidaan 50 tutkittavaa, jotka väittävät kokeneensa öisiä kouristuksia ja kouristuksia keskimäärin vähintään kolme kertaa viikossa. Tukikelpoiset henkilöt osallistuvat "suostumus- ja lähtötilanteen arviointiin" (T1). Vierailun aikana tutkimusryhmän jäsen kuvailee tutkimusta ja koehenkilöiltä pyydetään kirjallinen suostumus protokollaan osallistumiseen. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään täyttämään joukko kyselyitä heidän demografisista ominaisuuksistaan, öisten kouristuksen ja kouristuksen oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta, mukaan lukien elämänlaatu, masennus ja unen laatu. Kun nämä kyselylomakkeet on täytetty, kaikki koehenkilöt suorittavat 14 päivän ei-hoitojakson, jonka aikana heitä kehotetaan osallistumaan tavanomaisiin toimiin ja hoitoihin. Koehenkilöt palaavat tämän kahden viikon jakson jälkeen (T2) ja täyttävät samat kyselylomakkeet. Muuttujat, jotka kerätään T2:ssa, sisältävät öisten kramppejen ja kouristuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden, mukaan lukien elämänlaatu, masennus ja unen laatu. Koehenkilöitä pyydetään viittaamaan näihin välineisiin antamansa vastaukset kahteen edelliseen viikkoon perustilanteen arvioinnin jälkeen. Kun koehenkilöt ovat suorittaneet nämä instrumentit, heidät jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, joista 25 on "Foam A":ssa ja 25 "Foam B:ssä". Koehenkilöt saavat kaksi 3 unssin vaahtoannostelijaa, jotka vastaavat heidän ryhmätehtäväänsä (Foam A tai Foam B) ja 2 viikon vaatimustenmukaisuus- ja oirelokin. Koehenkilöitä ohjeistetaan levittämään heille määrättyä paikallista vaahtoa koko ylä- ja alasääriin ja jalkateriin käyttämällä 8 pumppausta tuoteannostelijasta jalkaa kohti (reiden yläosasta jalkaan) ennen kuin he jäävät eläkkeelle joka ilta seuraavien 14 päivän ajan. Jos koehenkilöt kokevat jalkakramppeja tai kouristuksia eläkkeelle jäämisen jälkeen, heitä neuvotaan levittämään uudelleen 2 pumppausta vaahtoa sairastuneelle alueelle vastauksena jokaiseen tapahtumaan. Joka aamu niiden 14 päivän aikana, jona koehenkilöt levittävät vaahtoa, heitä pyydetään täyttämään vaatimustenmukaisuus- ja oireloki, joka dokumentoi öisten krampien ja kouristusten esiintyvyyden ja vakavuuden heidän käyttäessään vaahtoa ja muita hoitoja, joita he käyttivät heidän hoitaessaan. öiset kouristukset ja kouristukset. 14 peräkkäisen päivän kuluttua määrätyn vaahdon levittämisestä koehenkilöt palaavat SSR:ään (T3) ja palauttavat täytettynä hoidon noudattamislokin tutkimushenkilöstölle. Tällä viimeisellä käynnillä koehenkilöt täyttävät uudelleen samat kyselylomakkeet, jotka täytettiin T2-käynnin aikana, ja ne viittaavat edellisten 2 viikon vastauksiin, jolloin koehenkilöt levittivät määrättyä vaahtoa jalkoihin.