Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni fájdalomcsillapító termékek hatása akut derékfájásra, fogyatékosságra és mozgási tartományra

2024. július 31. frissítette: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

A Biofreeze®, a TheraBand® kineziológiai szalag vagy a termékek kombinációjának hatása akut derékfájásra, fogyatékosságra és mozgástartományra

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Biofreeze® és a TheraBand Kinesiology Tape különböző terápiáinak kombinációjának hatását az akut fájdalomra, fogyatékosságra és a félelem elkerülésére vonatkozó tanácsokkal a derékbetegek körében egy 1 hetes időtartam alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Egy 120 akut derékfájás betegből álló kényelmi mintát vesznek fel a Sport and Spine Rehab szervezettől az első találkozójuk alkalmával. A kizáró kritériumok közé tartozik a terhesség, a rák vagy a kortikoszteroid injekció az elmúlt 2 héten belül. Ezen túlmenően, bárki, akinek a kórtörténetében deréktáji műtét szerepel, kizárásra kerül. Azokat a betegeket a kezdeti vizsgálat után veszik fel, akik megfelelnek a 2 hétnél rövidebb ideig tartó derékfájás bejelentésére vonatkozó kritériumoknak, és 18 év felettiek. A betegek kitöltik a tájékozott beleegyező kérdőívet, a demográfiai információs kérdőívet, a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS), a Roland-Morris derékfájás és fogyatékossági kérdőívet (RMDQ), a félelemkerülési hiedelmek kérdőívét (FABQ). A papírdokumentumok nyomán az ágyéki mozgástartományukat és testtartásukat a DorsaVi ViMove eszközzel elemzik [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). A T1 befejezése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a 4 otthoni fájdalomcsillapító csoport egyikébe (n=30 csoportonként), majd egy hétig követik őket. 1. csoport (Biofreeze® + szalag), 2. csoport (csak szalag), 3. csoport (csak biofagyasztás) és 4. csoport (Csak tanácsok). Az első irodalátogatás kezelését szabványosítják, és csak a manipulációt foglalják magukban; az első látogatás alkalmával egyik csoport számára sem biztosítunk rendelői terápiát. Amikor visszatérnek a 2. (T2) és a 3. (T3) rendelői látogatásra, minden beteg értékelni fogja fájdalmát (NPRS). Egy hét múlva (T4) a betegek kitöltik a papír- és ceruzaműszereket az első látogatástól kezdve, amelyek az alanyok fájdalmát a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a deréktáji fogyatékosságát pedig a Roland-Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőív alapján értékelik. RMDQ), és a félelem a Fear Avoidance Beliefs Questionnaire-n (FABQ). Az ágyéki mozgástartományt és testtartást is újraértékelik. Ezenkívül az otthoni fájdalomcsillapítás betartását és a fájdalomcsillapítást napi rendszerességgel dokumentálják az egész héten.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
120

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 hétnél rövidebb derékfájás és 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, rák vagy kortikoszteroid injekció az elmúlt 2 hétben, és a kórelőzményében deréktáji műtét volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Kapja meg a termékek kombinációját (TheraBand Kinesiology Tape és Biofreeze), amelyet egy hétig használhat otthoni fájdalomcsillapításra.
Eszköz: TheraBand kineziológiai szalag
Egy 20 cm-es szalagcsíkot kell felhelyezni a deréktáj mindkét oldalára közvetlenül az erector spinae izmokra a fájdalom helyén. Ez a szalag egy hétig ott marad, és szükség esetén újra felhelyezik.
Eszköz: Biofagyasztás
A helyi fájdalomcsillapítót közvetlenül az erector spinae tetejére és a deréktáji fájdalom helyére permetezzük, az alsótól a felsőtől az alsóig naponta négyszer egy héten keresztül.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Kapja meg a TheraBand Kinesiology Tape terméket, amelyet egy hétig használhat otthoni fájdalomcsillapításra.
Eszköz: TheraBand kineziológiai szalag
Egy 20 cm-es szalagcsíkot kell felhelyezni a deréktáj mindkét oldalára közvetlenül az erector spinae izmokra a fájdalom helyén. Ez a szalag egy hétig ott marad, és szükség esetén újra felhelyezik.
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Kap egy helyi készítményt, a Biofreeze-t, amelyet egy hétig használhat otthoni fájdalomcsillapításra
Eszköz: Biofagyasztás
A helyi fájdalomcsillapítót közvetlenül az erector spinae tetejére és a deréktáji fájdalom helyére permetezzük, az alsótól a felsőtől az alsóig naponta négyszer egy héten keresztül.
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Kapjon tanácsot, amely felvázolja az otthoni fájdalomkezelési stratégiákat egy hétig.
Viselkedési: Tanács
Egy otthoni fájdalomcsillapítási gondozási lapot, amely felvázolja a szokásos kezelési tanácsokat, egy héten keresztül követik az otthoni fájdalomcsillapítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Numeric Pain Rating Scale-ban (NPRS) egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 2. nap (T2), 4. nap (T3), 1 hét (T4)
Alapvonal (T1), 2. nap (T2), 4. nap (T3), 1 hét (T4)
Változás a Roland-Morris derékfájás és rokkantsági kérdőívben (RMDQ) egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Változás a félelemkerülési hiedelmek kérdőívében (FABQ) egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Az ágyéki mozgástartomány változása egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
A DorsaVi szenzortechnológiával az ágyéki hajlítás, nyújtás és oldalirányú hajlítás mérhető
Alapvonal (T1), 1 hét (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. július 31.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • Low Back Home Care

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése