Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni fájdalomcsillapító termékek hatása akut derékfájásra, fogyatékosságra és mozgási tartományra

A Biofreeze®, a TheraBand® kineziológiai szalag vagy a termékek kombinációjának hatása akut derékfájásra, fogyatékosságra és mozgástartományra

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a Biofreeze® és a TheraBand Kinesiology Tape különböző terápiáinak kombinációjának hatását az akut fájdalomra, fogyatékosságra és a félelem elkerülésére vonatkozó tanácsokkal a derékbetegek körében egy 1 hetes időtartam alatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egy 120 akut derékfájás betegből álló kényelmi mintát vesznek fel a Sport and Spine Rehab szervezettől az első találkozójuk alkalmával. A kizáró kritériumok közé tartozik a terhesség, a rák vagy a kortikoszteroid injekció az elmúlt 2 héten belül. Ezen túlmenően, bárki, akinek a kórtörténetében deréktáji műtét szerepel, kizárásra kerül. Azokat a betegeket a kezdeti vizsgálat után veszik fel, akik megfelelnek a 2 hétnél rövidebb ideig tartó derékfájás bejelentésére vonatkozó kritériumoknak, és 18 év felettiek. A betegek kitöltik a tájékozott beleegyező kérdőívet, a demográfiai információs kérdőívet, a numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS), a Roland-Morris derékfájás és fogyatékossági kérdőívet (RMDQ), a félelemkerülési hiedelmek kérdőívét (FABQ). A papírdokumentumok nyomán az ágyéki mozgástartományukat és testtartásukat a DorsaVi ViMove eszközzel elemzik [http://us.dorsavi.com/vimove/] (T1). A T1 befejezése után a betegeket véletlenszerűen besorolják a 4 otthoni fájdalomcsillapító csoport egyikébe (n=30 csoportonként), majd egy hétig követik őket. 1. csoport (Biofreeze® + szalag), 2. csoport (csak szalag), 3. csoport (csak biofagyasztás) és 4. csoport (Csak tanácsok). Az első irodalátogatás kezelését szabványosítják, és csak a manipulációt foglalják magukban; az első látogatás alkalmával egyik csoport számára sem biztosítunk rendelői terápiát. Amikor visszatérnek a 2. (T2) és a 3. (T3) rendelői látogatásra, minden beteg értékelni fogja fájdalmát (NPRS). Egy hét múlva (T4) a betegek kitöltik a papír- és ceruzaműszereket az első látogatástól kezdve, amelyek az alanyok fájdalmát a Numeric Pain Rating Scale (NPRS), a deréktáji fogyatékosságát pedig a Roland-Morris derékfájás és fogyatékosság kérdőív alapján értékelik. RMDQ), és a félelem a Fear Avoidance Beliefs Questionnaire-n (FABQ). Az ágyéki mozgástartományt és testtartást is újraértékelik. Ezenkívül az otthoni fájdalomcsillapítás betartását és a fájdalomcsillapítást napi rendszerességgel dokumentálják az egész héten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • Sport and Spine Rehab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2 hétnél rövidebb derékfájás és 18 éves kor felett

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, rák vagy kortikoszteroid injekció az elmúlt 2 hétben, és a kórelőzményében deréktáji műtét volt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Kapja meg a termékek kombinációját (TheraBand Kinesiology Tape és Biofreeze), amelyet egy hétig használhat otthoni fájdalomcsillapításra.
Egy 20 cm-es szalagcsíkot kell felhelyezni a deréktáj mindkét oldalára közvetlenül az erector spinae izmokra a fájdalom helyén. Ez a szalag egy hétig ott marad, és szükség esetén újra felhelyezik.
A helyi fájdalomcsillapítót közvetlenül az erector spinae tetejére és a deréktáji fájdalom helyére permetezzük, az alsótól a felsőtől az alsóig naponta négyszer egy héten keresztül.
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Kapja meg a TheraBand Kinesiology Tape terméket, amelyet egy hétig használhat otthoni fájdalomcsillapításra.
Egy 20 cm-es szalagcsíkot kell felhelyezni a deréktáj mindkét oldalára közvetlenül az erector spinae izmokra a fájdalom helyén. Ez a szalag egy hétig ott marad, és szükség esetén újra felhelyezik.
Aktív összehasonlító: 3. csoport
Kap egy helyi készítményt, a Biofreeze-t, amelyet egy hétig használhat otthoni fájdalomcsillapításra
A helyi fájdalomcsillapítót közvetlenül az erector spinae tetejére és a deréktáji fájdalom helyére permetezzük, az alsótól a felsőtől az alsóig naponta négyszer egy héten keresztül.
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Kapjon tanácsot, amely felvázolja az otthoni fájdalomkezelési stratégiákat egy hétig.
Egy otthoni fájdalomcsillapítási gondozási lapot, amely felvázolja a szokásos kezelési tanácsokat, egy héten keresztül követik az otthoni fájdalomcsillapítást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Numeric Pain Rating Scale-ban (NPRS) egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 2. nap (T2), 4. nap (T3), 1 hét (T4)
Alapvonal (T1), 2. nap (T2), 4. nap (T3), 1 hét (T4)
Változás a Roland-Morris derékfájás és rokkantsági kérdőívben (RMDQ) egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Változás a félelemkerülési hiedelmek kérdőívében (FABQ) egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
Az ágyéki mozgástartomány változása egy hét alatt
Időkeret: Alapvonal (T1), 1 hét (T4)
A DorsaVi szenzortechnológiával az ágyéki hajlítás, nyújtás és oldalirányú hajlítás mérhető
Alapvonal (T1), 1 hét (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Low Back Home Care

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a TheraBand kineziológiai szalag

3
Iratkozz fel