Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stellate Ganglion Block Tourniquet Response

2017. június 7. frissítette: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

A Stellate Ganglion Block hatása az alsó végtagok Tourniquet válaszára.

A stellate ganglion blokk befolyásának vizsgálata az érszorító válaszreakcióra műtét közben, elektív alsó végtagi Ortopédiai Osztályon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Válogatott általános érzéstelenítés 100 esetben az alsó végtagi Ortopédiai Sebészeti Osztályon a betegeket véletlenszerűen SGB csoportra és kontrollcsoportra osztottuk, az SGB csoport altatásban részesült a jobb stellate ganglion blokk beavatkozása előtt, a kontroll csoport jobb deltoid izom injekciót kapott, hemodinamikai változások két csoportban rögzítettük a pulzusszámot, a vérnyomást és az érzéstelenítés előtt, intubálás után 3 perc 1 óra, egy érszorító, érszorító felengedés előtt és után 3 perc, 30 perc, változások a vér fiziológiai analízisében. Megfigyelték a stellate ganglion blokk hatását a érszorító válaszre a perioperatív időszakban.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
100

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Telefonszám: 15862167035
  • E-mail: mengss@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kína, 221000
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonszám: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-3. fokozatú betegek
  • általános érzéstelenítésben alsó végtagi műtéten esik át
  • érszorítóval kell kezelni

Kizárási kritériumok:

  • A Tourniquet alkalmazási ideje kevesebb, mint 1 óra, több mint 1,5 óra
  • Rendellenes koagulációs funkció
  • hormon perioperatív alkalmazása
  • lidokain allergia
  • nem tud megbirkózni az idegblokkokkal
  • idegblokk kudarca
  • minimálisan invazív műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Stellate ganglion blokk
Eljárás: Stellate ganglion blokk
Stellate ganglion blokk 1% lidokain 10 ml
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
Deltoid izom injekciója
Eljárás: ellenőrző csoport
Deltoid izom injekció 1% lidokainnal 10 ml

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 2 óra perioperatív időszakban
Hgmm
2 óra perioperatív időszakban
pulzus
Időkeret: 2 óra perioperatív időszakban
bpm
2 óra perioperatív időszakban
Lac
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után az érszorítót 1 órán át alkalmazták, majd 3 perccel az érszorító felengedése után 30 perccel engedték el.
vérgáz elemzés mmol/l
Egy perccel az artéria radiális punkciója után az érszorítót 1 órán át alkalmazták, majd 3 perccel az érszorító felengedése után 30 perccel engedték el.
kortizol
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA ng/ml
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
noradrenalin
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA nmol/L
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
n nitrát reduktáz módszer μmol/L
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ET-1
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA ng/L
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
MDA
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA nmol/ml
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
GYEP
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA μg/L
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
IL-6
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA pg/ml
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
cTn-T
Időkeret: Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
ELISA μg/L
Egy perccel az artéria radiális punkciója után, egy perccel az intubálás után, érszorító alkalmazása 1 órával, egy perccel az érszorító előtt, laza érszorító után 3 percig, 30 perccel érszorító után
posztoperatív fájdalom
Időkeret: óra 1, óra 6, óra 24, 48 óra műtét után
VAS pontszám
óra 1, óra 6, óra 24, 48 óra műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szúrás szövődménye
Időkeret: 2 óra perioperatív időszakban
vérzés, idegsérülés,
2 óra perioperatív időszakban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2017. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 7.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • XYFY2017-KL012-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD akkor lesz elérhető, ha ez a próba befejeződik, és a cikk megjelent.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stellate ganglion blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése