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Bloqueio do gânglio estrelado na resposta ao torniquete

7 de junho de 2017 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Influência do Bloqueio do Gânglio Estrelado na Resposta ao Torniquete em Membros Inferiores.

Investigar a influência do bloqueio do gânglio estrelado na resposta ao torniquete durante a cirurgia em pacientes submetidos eletivamente ao departamento de ortopedia de membros inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Selecione anestesia geral eletiva em 100 casos de pacientes do departamento de cirurgia ortopédica de extremidade inferior foram aleatoriamente divididos em grupo SGB e grupo controle, o grupo SGB recebeu anestesia antes da intervenção de bloqueio do gânglio estrelado direito, o grupo controle foi submetido a injeção no músculo deltóide direito, alterações na hemodinâmica em dois grupos foram registrados na freqüência cardíaca, pressão arterial e antes da anestesia, após a intubação 3min 1H, um torniquete, liberação do torniquete antes e após a liberação do torniquete 3min, 30min, alterações na análise fisiológica do sangue. Observou-se o efeito do bloqueio do gânglio estrelado na resposta ao torniquete durante o período perioperatório.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Número de telefone: 15862167035
  • E-mail: mengss@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Número de telefone: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de Grau 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • submetidos a cirurgia de membros inferiores sob anestesia geral
  • deve ser tratado com torniquete

Critério de exclusão:

  • O tempo de aplicação do torniquete é inferior a 1h, superior a 1,5h
  • Função de coagulação anormal
  • aplicação perioperatória de hormônio
  • alergia a lidocaína
  • não pode lidar com o bloqueio do nervo
  • falha no bloqueio do nervo
  • cirurgia minimamente invasiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Bloqueio do gânglio estrelado
Procedimento: Bloqueio do gânglio estrelado
Bloqueio do gânglio estrelado com lidocaína 1% 10ml
Comparador de Placebo: grupo de controle
Injeção do músculo deltóide
Procedimento: grupo de controle
Injeção no músculo deltoide com lidocaína 1% 10ml

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 2 horas no período perioperatório
mmHg
2 horas no período perioperatório
frequência cardíaca
Prazo: 2 horas no período perioperatório
bpm
2 horas no período perioperatório
Laca
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, o torniquete foi aplicado por 1 hora e o torniquete foi liberado 3 minutos após a soltura do torniquete 30 minutos
análise de gases sanguíneos mmol/L
Um minuto após a punção da artéria radial, o torniquete foi aplicado por 1 hora e o torniquete foi liberado 3 minutos após a soltura do torniquete 30 minutos
cortisol
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA ng/ml
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
noradrenalina
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA nmol/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
n método de nitrato redutase μmol/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ET-1
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA ng/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
MDA
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA nmol/ml
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
SOD
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA μg/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
IL-6
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA pg/ml
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
cTn-T
Prazo: Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
ELISA μg/L
Um minuto após a punção da artéria radial, um minuto após a intubação, aplicação do torniquete 1 hora, um minuto antes do torniquete, solto após o torniquete por 3 minutos, 30 minutos após o torniquete
dor pós-operatória
Prazo: hora 1、hora 6、hora 24、hora 48 após a operação
Pontuação VAS
hora 1、hora 6、hora 24、hora 48 após a operação

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação da punção
Prazo: 2 horas no período perioperatório
sangramento、lesão nervosa、
2 horas no período perioperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de junho de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • XYFY2017-KL012-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível quando este estudo terminar e o artigo for publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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