Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stellate Ganglion Block na turnajové odpovědi

7. června 2017 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vliv bloku stellate ganglion na odezvu turniketu v dolních končetinách.

Zkoumat vliv blokády hvězdicových ganglií na odpověď turniketu během operace u pacientů podstupujících elektivní oddělení ortopedie dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výběrová elektivní celková anestezie u 100 případů DK pacienti byli náhodně rozděleni do SGB skupiny a kontrolní skupiny, SGB skupina podstoupila anestezii před intervencí pravého stellate ganglion block, kontrolní skupina podstoupila injekci pravého deltového svalu, změny hemodynamiky v r. u dvou skupin byla zaznamenána srdeční frekvence, krevní tlak a před anestezií, po intubaci 3min 1H, turniket, uvolnění turniketu před a po uvolnění turniketu 3min, 30min, změny ve fyziologické analýze krve. Byl pozorován vliv blokády hvězdicových ganglií na odpověď turniketu během perioperačního období.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Telefonní číslo: 15862167035
  • E-mail: mengss@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonní číslo: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů 1.–3. stupeň pacientů
  • podstupující operaci dolních končetin v celkové anestezii
  • by měly být ošetřeny turniketem

Kritéria vyloučení:

  • Doba aplikace turniketu je kratší než 1h, větší než 1,5h
  • Abnormální koagulační funkce
  • peroperační aplikace hormonu
  • alergie na lidokain
  • nemůže zvládnout nervový blok
  • selhání nervového bloku
  • minimálně invazivní chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Hvězdicový blok ganglií
Postup: Hvězdicový blok ganglií
Blok hvězdicových ganglií s 1% lidokainem 10ml
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Injekce do deltového svalu
Postup: kontrolní skupina
Injekce do deltového svalu s 1% lidokainem 10ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny v perioperačním období
mmHg
2 hodiny v perioperačním období
Tepová frekvence
Časové okno: 2 hodiny v perioperačním období
tep/min
2 hodiny v perioperačním období
Lac
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny bylo škrtidlo přiloženo na 1 hodinu a škrtidlo bylo uvolněno 3 minuty po uvolnění škrtidla 30 minut
analýza krevních plynů mmol/l
Minutu po punkci radiální tepny bylo škrtidlo přiloženo na 1 hodinu a škrtidlo bylo uvolněno 3 minuty po uvolnění škrtidla 30 minut
kortizol
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA ng/ml
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
norepinefrin
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA nmol/l
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
n nitrátreduktázová metoda μmol/L
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ET-1
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA ng/L
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
MDA
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA nmol/ml
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
DRN
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA μg/l
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
IL-6
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA pg/ml
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
cTn-T
Časové okno: Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
ELISA μg/l
Minutu po punkci radiální tepny, jednu minutu po intubaci, aplikace turniketu 1 hodinu, jednu minutu před turniketem, uvolněná po turniketu na 3 minuty, 30 minut po turniketu
pooperační bolest
Časové okno: hodina 1, hodina 6, hodina 24, hodina 48 po operaci
Skóre VAS
hodina 1, hodina 6, hodina 24, hodina 48 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace punkce
Časové okno: 2 hodiny v perioperačním období
krvácení, poranění nervů,
2 hodiny v perioperačním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XYFY2017-KL012-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici, až bude tato studie dokončena a článek bude publikován.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stellate Ganglion Block

Klinické studie na Hvězdicový blok ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení