Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response

7. juni 2017 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Indflydelse af Stellate Ganglion Block på Tourniquet Response i Nedre lemmer.

At undersøge indflydelsen af ​​stellate ganglieblok på tourniquet-respons under operation hos patienter, der gennemgår elektiv underekstremitet Ortopædisk afdeling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udvalgt elektiv generel anæstesi i 100 tilfælde af underekstremitet Ortopædkirurgiske afdelingspatienter blev tilfældigt opdelt i SGB-gruppe og kontrolgruppe, SGB-gruppen modtog anæstesi før den højre stellate ganglion blok intervention, kontrolgruppen gennemgik højre deltoideus muskelinjektion, ændringer i hæmodynamikken i to grupper blev registreret i hjertefrekvens, blodtryk og før anæstesi, efter intubation 3min 1H, en tourniquet, tourniquet release før og efter tourniquet release 3min, 30min, ændringer i blodfysiologiske analyser. Effekten af ​​stellate ganglion blokering på tourniquet respons under perioperativ periode blev observeret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Telefonnummer: 15862167035
  • E-mail: mengss@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonnummer: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologists Grade 1-3 Patients
  • gennemgår underekstremitetsoperationer under generel anæstesi
  • skal behandles med tourniquet

Ekskluderingskriterier:

  • Tourniquet påføringstid er mindre end 1 time, mere end 1,5 time
  • Unormal koagulationsfunktion
  • perioperativ anvendelse af hormon
  • lidokain allergi
  • kan ikke klare nerveblokade
  • nervebloksvigt
  • minimalt invasiv kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Stellat ganglieblok
Procedure: Stellat ganglieblok
Stellat ganglieblok med 1% lidocain 10ml
Placebo komparator: kontrolgruppe
Deltoid muskelinjektion
Procedure: kontrolgruppe
Deltoideus muskelinjektion med 1% lidocain 10ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
mmHg
2 timer i perioperativ periode
hjerterytme
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
bpm
2 timer i perioperativ periode
Lac
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur blev tourniqueten påført i 1 time, og tourniqueten blev udløst 3 minutter efter tourniquetens udløsning 30 minutter
blodgasanalyse mmol/L
Et minut efter den radiale arteriepunktur blev tourniqueten påført i 1 time, og tourniqueten blev udløst 3 minutter efter tourniquetens udløsning 30 minutter
kortisol
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA ng/ml
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
noradrenalin
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA nmol/L
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
n nitratreduktasemetode μmol/L
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ET-1
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA ng/L
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
MDA
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA nmol/ml
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
SOD
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA μg/L
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
IL-6
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA pg/ml
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
cTn-T
Tidsramme: Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
ELISA μg/L
Et minut efter den radiale arteriepunktur, et minut efter intubation, påføring af tourniquet 1 time, et minut før tourniquet, løs efter en tourniquet i 3 minutter, 30 minutter efter en tourniquet
postoperative smerter
Tidsramme: time 1、time 6、time 24、time 48 efter operation
VAS score
time 1、time 6、time 24、time 48 efter operation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikation af punktering
Tidsramme: 2 timer i perioperativ periode
blødning、nerveskade、
2 timer i perioperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XYFY2017-KL012-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig, når denne prøveversion er færdig, og artiklen er blevet offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Kliniske forsøg med Stellat ganglieblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger