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Sternganglionblockade bei Tourniquet-Reaktion

7. Juni 2017 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Einfluss des Stellatumganglionblocks auf die Tourniquet-Reaktion in den unteren Extremitäten.

Es sollte der Einfluss der Blockade des Ganglion stellum auf die Reaktion des Tourniquets während einer Operation bei Patienten untersucht werden, die sich einer elektiven Behandlung der unteren Extremitäten in der Abteilung für Orthopädie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ausgewählte elektive Vollnarkose in 100 Fällen von Patienten der Abteilung für orthopädische Chirurgie der unteren Extremitäten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine SGB-Gruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt, die SGB-Gruppe erhielt eine Anästhesie vor dem rechten Sternganglion-Block-Eingriff, die Kontrollgruppe wurde einer Injektion in den rechten Deltamuskel unterzogen, Veränderungen in der Hämodynamik In zwei Gruppen wurden Herzfrequenz, Blutdruck und vor der Anästhesie, nach 3-minütiger Intubation, ein Tourniquet, die Tourniquet-Freigabe vor und nach der Tourniquet-Freigabe 3min, 30min sowie Veränderungen in der physiologischen Analyse des Blutes aufgezeichnet. Es wurde die Auswirkung einer Sternganglionblockade auf die Tourniquet-Reaktion während der perioperativen Phase beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Telefonnummer: 15862167035
  • E-Mail: mengss@163.com

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefonnummer: 15862167035
          • E-Mail: mengss@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Klassen 1–3 der American Society of Anaesthesiologists
  • sich einer Operation an den unteren Gliedmaßen unter Vollnarkose unterziehen
  • sollte mit einem Tourniquet behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Die Anwendungszeit des Tourniquets beträgt weniger als 1 Stunde, mehr als 1,5 Stunden
  • Abnormale Gerinnungsfunktion
  • perioperative Anwendung von Hormonen
  • Lidocain-Allergie
  • kann mit einer Nervenblockade nicht umgehen
  • Versagen der Nervenblockade
  • minimalinvasive Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Blockade des Ganglion stellum
Verfahren: Blockade des Ganglion stellum
Stellatumblockade mit 1 % Lidocain 10 ml
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Injektion in den Deltamuskel
Verfahren: Kontrollgruppe
Deltamuskel-Injektion mit 1 % Lidocain 10 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden in der perioperativen Phase
mmHg
2 Stunden in der perioperativen Phase
Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Stunden in der perioperativen Phase
bpm
2 Stunden in der perioperativen Phase
Lac
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis wurde das Tourniquet 1 Stunde lang angelegt und das Tourniquet 3 Minuten nach der Freigabe des Tourniquets 30 Minuten lang gelöst
Blutgasanalyse mmol/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis wurde das Tourniquet 1 Stunde lang angelegt und das Tourniquet 3 Minuten nach der Freigabe des Tourniquets 30 Minuten lang gelöst
Cortisol
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA ng/ml
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
Noradrenalin
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA nmol/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
n Nitratreduktase-Methode μmol/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ET-1
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA ng/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
MDA
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA nmol/ml
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
SOD
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA μg/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
IL-6
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA pg/ml
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
cTn-T
Zeitfenster: Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
ELISA μg/L
Eine Minute nach der Punktion der Arteria radialis, eine Minute nach der Intubation, Anlegen des Tourniquets 1 Stunde, eine Minute vor dem Tourniquet, locker nach einem Tourniquet für 3 Minuten, 30 Minuten nach einem Tourniquet
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Stunde 1、Stunde 6、Stunde 24、Stunde 48 nach dem Betrieb
VAS-Score
Stunde 1、Stunde 6、Stunde 24、Stunde 48 nach dem Betrieb

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation einer Punktion
Zeitfenster: 2 Stunden in der perioperativen Phase
Blutung, Nervenverletzung,
2 Stunden in der perioperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XYFY2017-KL012-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird verfügbar sein, wenn diese Testversion abgeschlossen ist und der Artikel veröffentlicht wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sternganglienblock

Klinische Studien zur Blockade des Ganglion stellum

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