Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganglion stellatumblokkade op tourniquetrespons

7 juni 2017 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Invloed van Stellate Ganglion Block op Tourniquet-respons in de onderste ledematen.

Onderzoek naar de invloed van ganglion stellatumblokkade op tourniquetrespons tijdens chirurgie bij patiënten die electieve onderste ledematen ondergaan Afdeling orthopedie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Selecteer electieve algemene anesthesie in 100 gevallen van onderste extremiteit Afdeling orthopedische chirurgie patiënten werden willekeurig verdeeld in SGB-groep en controlegroep, SGB-groep kreeg anesthesie vóór de rechter stellaire ganglionblokkade, de controlegroep onderging rechter deltaspierinjectie, veranderingen in hemodynamica in twee groepen werden geregistreerd in hartslag, bloeddruk en vóór anesthesie, na intubatie 3min 1H, een tourniquet, tourniquet-release voor en na tourniquet-release 3min, 30min, veranderingen in bloedfysiologische analyse. Het effect van stellaire ganglionblokkade op de tourniquetrespons tijdens de perioperatieve periode werd waargenomen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Telefoonnummer: 15862167035
  • E-mail: mengss@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Telefoonnummer: 15862167035
          • E-mail: mengss@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of anesthesiologists Graad 1-3 patiënten
  • een operatie aan de onderste ledematen ondergaan onder algehele narcose
  • moet worden behandeld met een tourniquet

Uitsluitingscriteria:

  • De applicatietijd van de tourniquet is minder dan 1 uur, meer dan 1,5 uur
  • Abnormale stollingsfunctie
  • perioperatieve toepassing van hormoon
  • lidocaïne allergie
  • kan niet omgaan met zenuwblokkade
  • falen van een zenuwblokkade
  • minimaal invasieve chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Stellatum ganglionblokkade
Procedure: Stellatum ganglionblokkade
Stellaat ganglion blok met 1% lidocaïne 10ml
Placebo-vergelijker: controlegroep
Deltoïde spier injectie
Procedure: controlegroep
Deltoïde spier injectie met 1% lidocaïne 10ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur perioperatieve periode
mmHg
2 uur perioperatieve periode
hartslag
Tijdsspanne: 2 uur perioperatieve periode
bpm
2 uur perioperatieve periode
Lak
Tijdsspanne: Een minuut na de punctie van de radiale slagader werd de tourniquet gedurende 1 uur aangebracht en de tourniquet werd losgelaten 3 minuten na het loslaten van de tourniquet 30 minuten
bloedgasanalyse mmol/L
Een minuut na de punctie van de radiale slagader werd de tourniquet gedurende 1 uur aangebracht en de tourniquet werd losgelaten 3 minuten na het loslaten van de tourniquet 30 minuten
cortisol
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISAng/ml
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
noradrenaline
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA nmol/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
n nitraatreductasemethode μmol/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ET-1
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA ng/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
MDA
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA nmol/ml
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ZODE
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA μg/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
IL-6
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA pg/ml
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
cTn-T
Tijdsspanne: Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
ELISA μg/L
Een minuut na punctie van de radiale slagader, een minuut na intubatie, tourniquet aanbrengen 1 uur, een minuut voor tourniquet, los na een tourniquet gedurende 3 minuten, 30 minuten na een tourniquet
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: uur 1、uur 6、uur 24、uur 48 na operatie
VAS-score
uur 1、uur 6、uur 24、uur 48 na operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatie van punctie
Tijdsspanne: 2 uur perioperatieve periode
bloeden、zenuwbeschadiging、
2 uur perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • XYFY2017-KL012-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD zal beschikbaar zijn wanneer deze studie is afgelopen en het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglion stellatum blokkade

Klinische onderzoeken op Stellatum ganglionblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen