Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия в ответ на жгут

7 июня 2017 г. обновлено: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Влияние блокады звездчатого ганглия на реакцию жгута в нижних конечностях.

Изучить влияние блокады звездчатого узла на реакцию жгута во время хирургического вмешательства у пациентов, находящихся на плановых операциях в отделении ортопедии нижних конечностей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Избранная плановая общая анестезия у 100 пациентов отделения ортопедической хирургии нижних конечностей случайным образом была разделена на группу СГБ и контрольную группу, группе СГБ проводилась анестезия до блокады правого звездчатого узла, контрольной группе выполнялась инъекция правой дельтовидной мышцы, изменения гемодинамики в в двух группах регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление и до анестезии, после интубации 3мин 1ч, наложение жгута, снятие жгута до и после снятия жгута 3мин, 30мин, изменения в физиологическом анализе крови. Наблюдалось влияние блокады звездчатого узла на реакцию жгута в периоперационном периоде.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Tie Xu, MD
  • Номер телефона: 13952110889
  • Электронная почта: xutie889@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shuangshuang Meng, bachelor
  • Номер телефона: 15862167035
  • Электронная почта: mengss@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Китай, 221000
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Контакт:
          • Shuangshuang Meng, bachelor
          • Номер телефона: 15862167035
          • Электронная почта: mengss@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов Пациенты 1-3 степени
  • операция на нижних конечностях под общим наркозом
  • надо лечить жгутом

Критерий исключения:

  • Время наложения жгута менее 1 часа, более 1,5 часов
  • Аномальная функция свертывания крови
  • периоперационное введение гормона
  • аллергия на лидокаин
  • не справляется с блокадой нерва
  • недостаточность блокады нерва
  • малоинвазивная хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Блокада звездчатого ганглия
Процедура: Блокада звездчатого ганглия
Блокада звездчатого узла 1% лидокаином 10мл
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Инъекция дельтовидной мышцы
Процедура: контрольная группа
Инъекция дельтовидной мышцы с 1% лидокаином 10мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа в периоперационном периоде
мм рт.ст.
2 часа в периоперационном периоде
частота сердцебиения
Временное ограничение: 2 часа в периоперационном периоде
ударов в минуту
2 часа в периоперационном периоде
Лак
Временное ограничение: Через 1 минуту после пункции лучевой артерии жгут накладывали на 1 час и жгут снимали через 3 минуты после снятия жгута через 30 минут
анализ газов крови ммоль/л
Через 1 минуту после пункции лучевой артерии жгут накладывали на 1 час и жгут снимали через 3 минуты после снятия жгута через 30 минут
кортизол
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нг/мл
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
норадреналин
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нмоль/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
n нитратредуктазный метод, мкмоль/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ЭТ-1
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нг/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
МДА
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА нмоль/мл
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
СОД
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА мкг/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
Ил-6
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА пг/мл
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
cTn-T
Временное ограничение: Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
ИФА мкг/л
Через 1 мин после пункции лучевой артерии, через 1 мин после интубации, наложение жгута через 1 час, за 1 мин до наложения жгута, после наложения жгута на 3 мин, через 30 мин после наложения жгута
послеоперационная боль
Временное ограничение: час 1, час 6, час 24, час 48 после операции
Оценка по ВАШ
час 1, час 6, час 24, час 48 после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнение пункции
Временное ограничение: 2 часа в периоперационном периоде
кровотечение, повреждение нерва,
2 часа в периоперационном периоде

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Tie Xu, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 июня 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • XYFY2017-KL012-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD будет доступен, когда это испытание будет завершено и статья будет опубликована.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия

Клинические исследования Блокада звездчатого ганглия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками