Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Frontopoláris kéreg és motiváció egészséges idős felnőtteknél

2021. április 27. frissítette: University of Zurich

A frontopoláris kéreg ok-okozati szerepe az egészséges idős felnőttek motivációjában: transzkraniális egyenáramú stimulációs vizsgálat

A motiváció a célirányos viselkedés egyik alapvető aspektusa, mivel meghatározza, hogy az egyének mennyi erőfeszítést hajlandóak befektetni céljaik elérése érdekében. Míg az erőfeszítésen alapuló döntéshozatal kutatása főként a fiatalabb felnőttek erőfeszítés-preferenciáira összpontosít, a motivációvesztés kulcsfontosságú összetevője lehet az idősebb felnőtteknél gyakran megfigyelhető apatikus hajlamoknak. Egy nyitott kérdés azonban arra vonatkozik, hogy mely agyi mechanizmusok állnak az idősebb felnőttek motivációs folyamatainak hátterében. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik a fiatalabb felnőttek jutalmazott erőfeszítéseinek motiválásában. A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik-e az idősebb felnőttek motivációjában, és így ígéretes célpont lehet-e az egészséges időskor motivációs hiányának javításában. A résztvevők számítógépes kísérleti feladatokat hajtanak végre, amelyek a kognitív vagy fizikai erőfeszítések hajlamát mérik pénzjutalomért. A feladat végrehajtása során a résztvevők anódos vagy színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak a frontopoláris kéregükön. A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a frontopoláris kéreg feletti tDCS lehetővé teszi-e a résztvevők motivációjának modulálását a jutalmazott erőfeszítések iránt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A motiváció a célirányos viselkedés egyik alapvető aspektusa, mivel meghatározza, hogy az egyének mennyi erőfeszítést hajlandóak befektetni céljaik elérése érdekében. Míg az erőfeszítésen alapuló döntéshozatal kutatása főként a fiatalabb felnőttek erőfeszítés-preferenciáira összpontosít, a motivációvesztés kulcsfontosságú összetevője lehet az idősebb felnőtteknél gyakran megfigyelhető apatikus hajlamoknak. Egy nyitott kérdés azonban arra vonatkozik, hogy mely agyi mechanizmusok állnak az idősebb felnőttek motivációs folyamatainak hátterében. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik a fiatalabb felnőttek jutalmazott erőfeszítéseinek motiválásában (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry). A jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a frontopoláris kéreg döntő szerepet játszik-e az idősebb felnőttek motivációjában, és így ígéretes célpont lehet-e az egészséges időskor motivációs hiányának javításában. 30 idősebb résztvevő (65-80 éves) végez számítógépes kísérleti feladatokat, amelyek a kognitív vagy fizikai erőfeszítések hajlamát mérik pénzjutalomért. A feladat végrehajtása során a résztvevők 1 mA-es anódos vagy hamis transzkraniális egyenáramú stimulációt (tDCS) kapnak a frontopoláris kéregükön. A vizsgálat azt vizsgálja, hogy a frontopoláris kéreg feletti tDCS lehetővé teszi-e a résztvevők motivációjának modulálását a jutalmazott erőfeszítések iránt.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
26

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zürich, Svájc, 8006
        • University of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

65 év (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 65-80 év
  • Tájékozott, aláírással dokumentált beleegyezés
  • Normál vagy normálra korrigált látás
  • Kognitív és nyelvi képesség a tanulmányi tartalom és eljárás megértéséhez
  • Normál kognitív működés (MMST által értékelve)
  • BDI-II pontszám < 20

Kizárási kritériumok:

  • Negatív válasz a múltban a TMS/tDCS-re
  • A rohamok története
  • A stroke vagy szívroham anamnézisében
  • A fejsérülés története
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
  • Fém a testben/fejben
  • Beültetett orvosi termékek, például pacemaker, orvosi pumpák, szívkatéter
  • Fejfájás
  • Fülzúgás
  • Jelenleg a központi idegrendszerre ható gyógyszereket szed
  • Elégtelen alvás az előző éjszaka
  • Túlzott alkoholfogyasztás az elmúlt 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
KÍSÉRLETI: anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció
anódos transzkraniális egyenáramú stimuláció (áramerősség: 1 mA, időtartam: 20 perc) a frontopoláris kéreg felett
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők anódos vagy színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációban részesülnek, miközben erőfeszítés-alapú döntési feladatokat hajtanak végre.
SHAM_COMPARATOR: színlelt transzkraniális egyenáramú stimuláció
színlelt koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (áramerősség: 1 mA, időtartam: 0,5 perc) a frontopoláris kéreg felett
Eszköz: transzkraniális egyenáramú stimuláció
A résztvevők anódos vagy színlelt transzkraniális egyenáramú stimulációban részesülnek, miközben erőfeszítés-alapú döntési feladatokat hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a résztvevők azon döntései, hogy kognitív vagy fizikai erőfeszítést tesznek pénzjutalomért
Időkeret: Minden résztvevő elvégzi ezt a döntéshozatali feladatot mindkét kísérleti szakaszban (azaz az anódos és az álstimulációban is) 20 percig, miközben anódos vagy álstimulációt kap.
A projekt célja az FPC ok-okozati szerepének tesztelése a kognitív és fizikai erőfeszítések leszámítolásában egészséges idős felnőtteknél. Ebből a célból a résztvevők számítógépen olyan feladatot hajtanak végre, amelynek során a résztvevőknek el kell dönteniük, hogy a résztvevők hajlandóak-e kognitív vagy fizikai erőfeszítést tenni pénzjutalomért. A résztvevők ezt a feladatot anódos és színlelt stimuláció mellett is végrehajtják. Azt tesztelik, hogy az anódos stimuláció az ál-stimulációhoz képest növeli-e a résztvevők hajlandóságát a jutalmazott kognitív vagy fizikai erőfeszítésekre.
Minden résztvevő elvégzi ezt a döntéshozatali feladatot mindkét kísérleti szakaszban (azaz az anódos és az álstimulációban is) 20 percig, miközben anódos vagy álstimulációt kap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Zurich

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. január 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • FPC-17-AGING-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése