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Córtex Frontopolar e Motivação em Idosos Saudáveis

27 de abril de 2021 atualizado por: University of Zurich

Papel causal do córtex frontopolar para a motivação em idosos saudáveis: um estudo de estimulação transcraniana por corrente contínua

A motivação representa um aspecto central do comportamento direcionado a objetivos, pois determina quanto esforço os indivíduos estão dispostos a investir para atingir seus objetivos. Embora a pesquisa sobre tomada de decisão baseada no esforço se concentre principalmente nas preferências de esforço em adultos mais jovens, a perda de motivação pode ser um componente-chave das tendências apáticas frequentemente observadas em adultos mais velhos. No entanto, uma questão em aberto refere-se a quais mecanismos cerebrais estão subjacentes aos processos motivacionais em adultos mais velhos. Os pesquisadores mostraram recentemente que o córtex frontopolar desempenha um papel crucial na motivação do esforço recompensado em adultos jovens. O objetivo do presente estudo é determinar se o córtex frontopolar desempenha um papel crucial para a motivação também em adultos mais velhos e pode, portanto, ser um alvo promissor para melhorar os déficits de motivação no envelhecimento saudável. Os participantes realizam tarefas experimentais baseadas em computador que medem a propensão a exercer esforço cognitivo ou físico por recompensas monetárias. Durante o desempenho da tarefa, os participantes recebem estimulação transcraniana por corrente contínua anódica ou simulada (ETCC) sobre o córtex frontopolar. O estudo testa se o tDCS sobre o córtex frontopolar permite modular a motivação dos participantes para se engajar em esforço recompensado.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A motivação representa um aspecto central do comportamento direcionado a objetivos, pois determina quanto esforço os indivíduos estão dispostos a investir para atingir seus objetivos. Embora a pesquisa sobre tomada de decisão baseada no esforço se concentre principalmente nas preferências de esforço em adultos mais jovens, a perda de motivação pode ser um componente-chave das tendências apáticas frequentemente observadas em adultos mais velhos. No entanto, uma questão em aberto refere-se a quais mecanismos cerebrais estão subjacentes aos processos motivacionais em adultos mais velhos. Os pesquisadores mostraram recentemente que o córtex frontopolar desempenha um papel crucial na motivação do esforço recompensado em adultos mais jovens (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry). O objetivo do presente estudo é determinar se o córtex frontopolar desempenha um papel crucial para a motivação também em adultos mais velhos e pode, portanto, ser um alvo promissor para melhorar os déficits de motivação no envelhecimento saudável. 30 participantes mais velhos (65-80 anos) realizam tarefas experimentais baseadas em computador medindo a propensão a exercer esforço cognitivo ou físico para recompensas monetárias. Durante o desempenho da tarefa, os participantes recebem 1 mA de estimulação anódica ou simulada de corrente contínua transcraniana (ETCC) sobre o córtex frontopolar. O estudo testa se o tDCS sobre o córtex frontopolar permite modular a motivação dos participantes para se engajar em esforço recompensado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
26

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zürich, Suíça, 8006
        • University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65-80 anos
  • Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
  • Visão normal ou corrigida para o normal
  • Capacidade cognitiva e de linguagem para entender o conteúdo e o procedimento do estudo
  • Funcionamento cognitivo normal (avaliado por MMST)
  • Pontuação BDI-II < 20

Critério de exclusão:

  • Resposta negativa a TMS/tDCS no passado
  • Histórico de convulsão
  • História de acidente vascular cerebral ou ataque cardíaco
  • Histórico de traumatismo craniano
  • Distúrbio psiquiátrico ou neurológico
  • Metal no corpo/cabeça
  • Produtos médicos implantados como marca-passo, bombas médicas, cateter cardíaco
  • Dor de cabeça
  • Zumbido
  • Atualmente tomando medicamentos que afetam o sistema nervoso central
  • Sono insuficiente na noite anterior
  • Consumo excessivo de álcool nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: estimulação anódica transcraniana por corrente contínua
estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (força da corrente: 1 mA, duração: 20 min) sobre o córtex frontopolar
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua
Os participantes recebem estimulação transcraniana anódica ou simulada por corrente contínua durante a execução de tarefas de decisão baseadas em esforço.
SHAM_COMPARATOR: estimulação transcraniana por corrente contínua simulada
estimulação transcraniana simulada por corrente contínua (força da corrente: 1 mA, duração: 0,5 min) sobre o córtex frontopolar
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua
Os participantes recebem estimulação transcraniana anódica ou simulada por corrente contínua durante a execução de tarefas de decisão baseadas em esforço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
decisões dos participantes de exercer esforço cognitivo ou físico para recompensas monetárias
Prazo: Todos os participantes realizam esta tarefa de tomada de decisão em ambas as sessões experimentais (isto é, tanto na sessão de estimulação anódica quanto na simulada) por 20 minutos enquanto recebem estimulação anódica ou simulada.
O projeto busca testar o papel causal do FPC no desconto do esforço cognitivo e físico em idosos saudáveis. Para esse propósito, os participantes executam uma tarefa em um computador que exige que os participantes decidam se estão dispostos a exercer esforço cognitivo ou físico por uma recompensa monetária. Os participantes executam esta tarefa sob estimulação anódica e simulada. Testa-se se a estimulação anódica, em relação à falsa, aumenta a disposição dos participantes de se engajar em esforço cognitivo ou físico recompensado.
Todos os participantes realizam esta tarefa de tomada de decisão em ambas as sessões experimentais (isto é, tanto na sessão de estimulação anódica quanto na simulada) por 20 minutos enquanto recebem estimulação anódica ou simulada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Zurich

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de junho de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
29 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FPC-17-AGING-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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