Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frontopolar cortex og motivation hos raske ældre voksne

27. april 2021 opdateret af: University of Zurich

Årsagsrolle af frontopolar cortex for motivation hos raske ældre voksne: en transkraniel jævnstrømsstimuleringsundersøgelse

Motivation repræsenterer et kerneaspekt af målstyret adfærd, da det bestemmer, hvor meget indsats individer er villige til at investere for at nå deres mål. Mens forskning i indsatsbaseret beslutningstagning hovedsageligt fokuserer på indsatspræferencer hos yngre voksne, kan tab af motivation være en nøglekomponent i de apatiske tendenser, der ofte ses hos ældre voksne. Et åbent spørgsmål henviser imidlertid til, hvilke hjernemekanismer, der ligger til grund for motivationsprocesser hos ældre voksne. Efterforskerne har for nylig vist, at den frontopolære cortex spiller en afgørende rolle for at motivere udøvelse af belønnet indsats hos yngre voksne. Målet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om frontopolar cortex spiller en afgørende rolle for motivation også hos ældre voksne og dermed kan være et lovende mål for at forbedre motivationsunderskuddet ved sund aldring. Deltagerne udfører computerbaserede eksperimentelle opgaver, der måler tilbøjeligheden til at udøve kognitiv eller fysisk indsats for monetære belønninger. Under udførelsen af ​​opgaven modtager deltagerne anodal eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over deres frontopolære cortex. Undersøgelsen tester, om tDCS over frontopolær cortex tillader modulering af deltagernes motivation til at engagere sig i belønnet indsats.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motivation repræsenterer et kerneaspekt af målstyret adfærd, da det bestemmer, hvor meget indsats individer er villige til at investere for at nå deres mål. Mens forskning i indsatsbaseret beslutningstagning hovedsageligt fokuserer på indsatspræferencer hos yngre voksne, kan tab af motivation være en nøglekomponent i de apatiske tendenser, der ofte ses hos ældre voksne. Et åbent spørgsmål henviser imidlertid til, hvilke hjernemekanismer, der ligger til grund for motivationsprocesser hos ældre voksne. Forskerne har for nylig vist, at den frontopolære cortex spiller en afgørende rolle for at motivere udøvelse af belønnet indsats hos yngre voksne (Soutschek et al., 2018, Biologisk psykiatri). Målet med den aktuelle undersøgelse er at afgøre, om frontopolar cortex spiller en afgørende rolle for motivation også hos ældre voksne og dermed kan være et lovende mål for at forbedre motivationsunderskuddet ved sund aldring. 30 ældre deltagere (65-80 år) udfører computerbaserede eksperimentelle opgaver, der måler tilbøjeligheden til at udøve kognitiv eller fysisk indsats for pengebelønninger. Under udførelsen af ​​opgaven modtager deltagerne 1 mA anodal eller sham transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over deres frontopolære cortex. Undersøgelsen tester, om tDCS over frontopolær cortex tillader modulering af deltagernes motivation til at engagere sig i belønnet indsats.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8006
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-80 år
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Kognitiv og sproglig evne til at forstå studiets indhold og procedure
  • Normal kognitiv funktion (vurderet af MMST)
  • BDI-II score < 20

Ekskluderingskriterier:

  • Negativt svar på TMS/tDCS tidligere
  • Historie om anfald
  • Anamnese med slagtilfælde eller hjerteanfald
  • Historie om hovedskade
  • Psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Metal i krop/hoved
  • Implanterede medicinske produkter som pacemaker, medicinske pumper, hjertekateter
  • Hovedpine
  • Tinnitus
  • Tager i øjeblikket medicin, der påvirker centralnervesystemet
  • Utilstrækkelig søvn i den foregående nat
  • Overdreven indtagelse af alkohol inden for de sidste 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: anodal transkraniel jævnstrømsstimulering
anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (strømstyrke: 1 mA, varighed: 20 min) over frontopolar cortex
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne modtager anodal eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering, mens de udfører indsatsbaserede beslutningsopgaver.
SHAM_COMPARATOR: simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering
simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (strømstyrke: 1 mA, varighed: 0,5 min) over frontopolar cortex
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne modtager anodal eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering, mens de udfører indsatsbaserede beslutningsopgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deltagernes beslutninger om at udøve kognitiv eller fysisk indsats for pengebelønninger
Tidsramme: Alle deltagere udfører denne beslutningsopgave i begge eksperimentelle sessioner (dvs. både den anodale og den falske stimuleringssession) i 20 minutter, mens de modtager anodal eller simuleret stimulation.
Projektet søger at teste den kausale rolle, som FPC spiller i at diskontere kognitiv og fysisk anstrengelse hos raske ældre voksne. Til det formål udfører deltagerne en opgave på en computer, som kræver, at deltagerne beslutter sig for, om deltagerne er villige til at udøve kognitiv eller fysisk indsats for en pengebelønning. Deltagerne udfører denne opgave både under anodal og under simuleret stimulering. Det testes, om anodal, i forhold til falsk stimulering, øger deltagernes vilje til at engagere sig i belønnet kognitiv eller fysisk indsats.
Alle deltagere udfører denne beslutningsopgave i begge eksperimentelle sessioner (dvs. både den anodale og den falske stimuleringssession) i 20 minutter, mens de modtager anodal eller simuleret stimulation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Zurich

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FPC-17-AGING-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivation hos raske ældre voksne

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger