Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frontopolární kůra a motivace u zdravých starších dospělých

27. dubna 2021 aktualizováno: University of Zurich

Kauzální role frontopolárního kortexu pro motivaci u zdravých starších dospělých: studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Motivace představuje základní aspekt chování zaměřeného na cíl, protože určuje, kolik úsilí jsou jednotlivci ochotni investovat, aby dosáhli svých cílů. Zatímco výzkum rozhodování založeného na úsilí se zaměřuje hlavně na preference úsilí u mladších dospělých, ztráta motivace může být klíčovou složkou apatických tendencí často pozorovaných u starších dospělých. Otevřená otázka se však týká toho, které mozkové mechanismy jsou základem motivačních procesů u starších dospělých. Vyšetřovatelé nedávno ukázali, že frontopolární kůra hraje klíčovou roli při motivaci vynaloženého úsilí u mladších dospělých. Cílem současné studie je zjistit, zda frontopolární kortex hraje klíčovou roli pro motivaci i u starších dospělých, a může tak být slibným cílem pro zlepšení motivačních deficitů ve zdravém stárnutí. Účastníci provádějí počítačové experimentální úkoly, které měří sklon k vyvíjení kognitivního nebo fyzického úsilí za peněžní odměny. Během plnění úkolu dostávají účastníci anodickou nebo simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) přes jejich frontopolární kůru. Studie testuje, zda tDCS nad frontopolárním kortexem umožňuje modulovat motivaci účastníků zapojit se do odměňovaného úsilí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Motivace představuje základní aspekt chování zaměřeného na cíl, protože určuje, kolik úsilí jsou jednotlivci ochotni investovat, aby dosáhli svých cílů. Zatímco výzkum rozhodování založeného na úsilí se zaměřuje hlavně na preference úsilí u mladších dospělých, ztráta motivace může být klíčovou složkou apatických tendencí často pozorovaných u starších dospělých. Otevřená otázka se však týká toho, které mozkové mechanismy jsou základem motivačních procesů u starších dospělých. Vyšetřovatelé nedávno prokázali, že frontopolární kůra hraje klíčovou roli při motivaci vynaloženého úsilí za odměnu u mladších dospělých (Soutschek et al., 2018, Biologická psychiatrie). Cílem současné studie je zjistit, zda frontopolární kortex hraje klíčovou roli pro motivaci i u starších dospělých, a může tak být slibným cílem pro zlepšení motivačních deficitů ve zdravém stárnutí. 30 starších účastníků (65-80 let) provádí počítačové experimentální úkoly, které měří sklon k vyvíjení kognitivního nebo fyzického úsilí za peněžní odměny. Během plnění úkolu dostávají účastníci 1 mA anodickou nebo simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) přes jejich frontopolární kortex. Studie testuje, zda tDCS nad frontopolárním kortexem umožňuje modulovat motivaci účastníků zapojit se do odměňovaného úsilí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko, 8006
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65-80 let
  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • Normální nebo korigované na normální vidění
  • Kognitivní a jazyková schopnost porozumět obsahu a postupu studia
  • Normální kognitivní funkce (hodnoceno MMST)
  • Skóre BDI-II < 20

Kritéria vyloučení:

  • Negativní reakce na TMS/tDCS v minulosti
  • Historie záchvatu
  • Anamnéza mrtvice nebo srdečního infarktu
  • Poranění hlavy v anamnéze
  • Psychiatrická nebo neurologická porucha
  • Kov v těle/hlavě
  • Implantované lékařské produkty, jako je kardiostimulátor, lékařské pumpy, srdeční katetr
  • Bolest hlavy
  • Tinnitus
  • V současné době užívá léky ovlivňující centrální nervový systém
  • Nedostatečný spánek v předchozí noci
  • Nadměrná konzumace alkoholu během posledních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
anodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (síla proudu: 1 mA, doba trvání: 20 min) přes frontopolární kortex
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci dostávají anodickou nebo falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem při provádění rozhodovacích úkolů na základě úsilí.
SHAM_COMPARATOR: falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (síla proudu: 1 mA, trvání: 0,5 min) přes frontopolární kortex
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Účastníci dostávají anodickou nebo falešnou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem při provádění rozhodovacích úkolů na základě úsilí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozhodnutí účastníků vyvinout kognitivní nebo fyzické úsilí za peněžní odměny
Časové okno: Všichni účastníci provádějí tento rozhodovací úkol v obou experimentálních relacích (tj. anodické i simulované stimulaci) po dobu 20 minut, přičemž dostávají anodickou nebo falešnou stimulaci.
Projekt se snaží otestovat kauzální roli FPC při snižování kognitivní a fyzické námahy u zdravých starších dospělých. Za tímto účelem účastníci plní na počítači úkol, který vyžaduje, aby se účastníci rozhodli, zda jsou ochotni vynaložit kognitivní nebo fyzické úsilí za peněžní odměnu. Účastníci provádějí tento úkol jak při anodické, tak při simulované stimulaci. Testuje se, zda anodická stimulace ve srovnání s falešnou stimulací zvyšuje ochotu účastníků zapojit se do odměňovaného kognitivního nebo fyzického úsilí.
Všichni účastníci provádějí tento rozhodovací úkol v obou experimentálních relacích (tj. anodické i simulované stimulaci) po dobu 20 minut, přičemž dostávají anodickou nebo falešnou stimulaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Zurich

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. ledna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FPC-17-AGING-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivace u zdravých starších dospělých

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení