Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kora czołowo-biegunowa i motywacja u zdrowych osób starszych

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich

Przyczynowa rola kory czołowo-biegunowej dla motywacji u zdrowych osób starszych: badanie przezczaszkowej stymulacji prądem stałym

Motywacja stanowi podstawowy aspekt zachowania ukierunkowanego na cel, ponieważ określa, ile wysiłku jednostki są skłonne zainwestować, aby osiągnąć swoje cele. Podczas gdy badania nad podejmowaniem decyzji w oparciu o wysiłek koncentrują się głównie na preferencjach dotyczących wysiłku u młodszych osób dorosłych, utrata motywacji może być kluczowym elementem apatycznych tendencji często obserwowanych u osób starszych. Otwarte jest jednak pytanie, jakie mechanizmy mózgowe leżą u podstaw procesów motywacyjnych u osób starszych. Badacze niedawno wykazali, że kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywowaniu do nagradzanego wysiłku u młodszych dorosłych. Celem obecnego badania jest ustalenie, czy kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywacji również u osób starszych, a zatem może być obiecującym celem do poprawy deficytów motywacji w zdrowym starzeniu się. Uczestnicy wykonują komputerowe zadania eksperymentalne mierzące skłonność do wysiłku poznawczego lub fizycznego w celu uzyskania nagrody pieniężnej. Podczas wykonywania zadania uczestnicy otrzymują anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad korą czołowo-biegunową. Badanie sprawdza, czy tDCS nad korą czołowo-biegunową pozwala modulować motywację uczestników do angażowania się w nagradzany wysiłek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Motywacja stanowi podstawowy aspekt zachowania ukierunkowanego na cel, ponieważ określa, ile wysiłku jednostki są skłonne zainwestować, aby osiągnąć swoje cele. Podczas gdy badania nad podejmowaniem decyzji w oparciu o wysiłek koncentrują się głównie na preferencjach dotyczących wysiłku u młodszych osób dorosłych, utrata motywacji może być kluczowym elementem apatycznych tendencji często obserwowanych u osób starszych. Otwarte jest jednak pytanie, jakie mechanizmy mózgowe leżą u podstaw procesów motywacyjnych u osób starszych. Badacze wykazali ostatnio, że kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywowaniu młodych dorosłych do podejmowania nagradzanego wysiłku (Soutschek i in., 2018, Biological Psychiatry). Celem obecnego badania jest ustalenie, czy kora czołowo-biegunowa odgrywa kluczową rolę w motywacji również u osób starszych, a zatem może być obiecującym celem do poprawy deficytów motywacji w zdrowym starzeniu się. 30 starszych uczestników (65-80 lat) wykonuje komputerowe zadania eksperymentalne mierzące skłonność do wysiłku poznawczego lub fizycznego w celu uzyskania nagrody pieniężnej. Podczas wykonywania zadania uczestnicy otrzymują 1 mA anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS) nad korą czołowo-biegunową. Badanie sprawdza, czy tDCS nad korą czołowo-biegunową pozwala modulować motywację uczestników do angażowania się w nagradzany wysiłek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8006
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-80 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
  • Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
  • Zdolność poznawcza i językowa do zrozumienia treści i procedury badania
  • Normalne funkcjonowanie poznawcze (ocenione za pomocą MMST)
  • Wynik BDI-II < 20

Kryteria wyłączenia:

  • Negatywna odpowiedź na TMS/tDCS w przeszłości
  • Historia napadu
  • Historia udaru lub zawału serca
  • Historia urazu głowy
  • Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • Metal w ciele/głowie
  • Wszczepione produkty medyczne, takie jak rozrusznik serca, pompy medyczne, cewnik serca
  • Ból głowy
  • szum w uszach
  • Obecnie przyjmuje leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy
  • Niewystarczająca ilość snu poprzedniej nocy
  • Nadmierne spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (natężenie prądu: 1 mA, czas trwania: 20 min) nad korą czołowo-biegunową
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymują anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym podczas wykonywania zadań decyzyjnych opartych na wysiłku.
SHAM_COMPARATOR: pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (natężenie prądu: 1 mA, czas trwania: 0,5 min) nad korą czołowo-biegunową
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Uczestnicy otrzymują anodową lub pozorowaną przezczaszkową stymulację prądem stałym podczas wykonywania zadań decyzyjnych opartych na wysiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
decyzje uczestników o wysiłku poznawczym lub fizycznym w zamian za nagrody pieniężne
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy wykonują to zadanie decyzyjne w obu sesjach eksperymentalnych (tj. zarówno sesji stymulacji anodowej, jak i pozorowanej) przez 20 minut, otrzymując stymulację anodową lub pozorowaną.
Projekt ma na celu przetestowanie przyczynowej roli FPC w dyskontowaniu wysiłku poznawczego i fizycznego u zdrowych osób starszych. W tym celu uczestnicy wykonują na komputerze zadanie, które wymaga od uczestników podjęcia decyzji, czy chcą podjąć wysiłek poznawczy czy fizyczny w zamian za nagrodę pieniężną. Uczestnicy wykonują to zadanie zarówno w warunkach stymulacji anodowej, jak i pozorowanej. Sprawdzane jest, czy stymulacja anodowa, w stosunku do pozorowanej, zwiększa chęć uczestników do angażowania się w nagradzany wysiłek poznawczy lub fizyczny.
Wszyscy uczestnicy wykonują to zadanie decyzyjne w obu sesjach eksperymentalnych (tj. zarówno sesji stymulacji anodowej, jak i pozorowanej) przez 20 minut, otrzymując stymulację anodową lub pozorowaną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Zurich

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FPC-17-AGING-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami