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Corteccia frontopolare e motivazione negli anziani sani

27 aprile 2021 aggiornato da: University of Zurich

Ruolo causale della corteccia frontopolare per la motivazione negli anziani sani: uno studio transcranico sulla stimolazione a corrente continua

La motivazione rappresenta un aspetto fondamentale del comportamento diretto a un obiettivo in quanto determina lo sforzo che le persone sono disposte a investire per raggiungere i propri obiettivi. Mentre la ricerca sul processo decisionale basato sullo sforzo si concentra principalmente sulle preferenze di sforzo nei giovani adulti, la perdita di motivazione potrebbe essere una componente chiave delle tendenze apatiche frequentemente osservate negli anziani. Tuttavia, una questione aperta si riferisce a quali meccanismi cerebrali sono alla base dei processi motivazionali negli anziani. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la corteccia frontopolare svolge un ruolo cruciale nel motivare lo sforzo di uno sforzo ricompensato nei giovani adulti. L'obiettivo del presente studio è determinare se la corteccia frontopolare svolga un ruolo cruciale per la motivazione anche negli anziani e possa quindi essere un obiettivo promettente per migliorare i deficit di motivazione nell'invecchiamento sano. I partecipanti eseguono compiti sperimentali basati su computer che misurano la propensione a esercitare uno sforzo cognitivo o fisico per ottenere ricompense monetarie. Durante l'esecuzione del compito, i partecipanti ricevono una stimolazione anodica o fittizia transcranica a corrente continua (tDCS) sulla loro corteccia frontopolare. Lo studio verifica se la tDCS sulla corteccia frontopolare consente di modulare la motivazione dei partecipanti a impegnarsi in uno sforzo ricompensato.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La motivazione rappresenta un aspetto fondamentale del comportamento diretto a un obiettivo in quanto determina lo sforzo che le persone sono disposte a investire per raggiungere i propri obiettivi. Mentre la ricerca sul processo decisionale basato sullo sforzo si concentra principalmente sulle preferenze di sforzo nei giovani adulti, la perdita di motivazione potrebbe essere una componente chiave delle tendenze apatiche frequentemente osservate negli anziani. Tuttavia, una questione aperta si riferisce a quali meccanismi cerebrali sono alla base dei processi motivazionali negli anziani. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che la corteccia frontopolare svolge un ruolo cruciale nel motivare lo sforzo ricompensato nei giovani adulti (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry). L'obiettivo del presente studio è determinare se la corteccia frontopolare svolga un ruolo cruciale per la motivazione anche negli anziani e possa quindi essere un obiettivo promettente per migliorare i deficit di motivazione nell'invecchiamento sano. 30 partecipanti più anziani (65-80 anni) eseguono compiti sperimentali basati su computer misurando la propensione a esercitare sforzi cognitivi o fisici per ricompense monetarie. Durante l'esecuzione dell'attività, i partecipanti ricevono 1 mA anodica o finta stimolazione a corrente continua transcranica (tDCS) sulla loro corteccia frontopolare. Lo studio verifica se la tDCS sulla corteccia frontopolare consente di modulare la motivazione dei partecipanti a impegnarsi in uno sforzo ricompensato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zürich, Svizzera, 8006
        • University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-80 anni
  • Consenso informato come documentato dalla firma
  • Visione normale o da corretta a normale
  • Capacità cognitiva e linguistica di comprendere il contenuto e la procedura dello studio
  • Funzionamento cognitivo normale (valutato da MMST)
  • Punteggio BDI-II < 20

Criteri di esclusione:

  • Risposta negativa a TMS/tDCS in passato
  • Storia del sequestro
  • Storia di ictus o infarto
  • Storia di trauma cranico
  • Disturbo psichiatrico o neurologico
  • Metallo nel corpo/testa
  • Prodotti medici impiantati come pacemaker, pompe mediche, cateteri cardiaci
  • Mal di testa
  • Tinnito
  • Attualmente sta assumendo farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale
  • Sonno insufficiente nella notte precedente
  • Consumo eccessivo di alcol nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: stimolazione anodica transcranica in corrente continua
stimolazione anodica transcranica in corrente continua (intensità di corrente: 1 mA, durata: 20 min) sulla corteccia frontopolare
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
I partecipanti ricevono una stimolazione a corrente continua transcranica anodica o fittizia durante l'esecuzione di compiti decisionali basati sullo sforzo.
SHAM_COMPARATORE: finta stimolazione transcranica a corrente continua
finta stimolazione transcranica a corrente continua (intensità della corrente: 1 mA, durata: 0,5 min) sulla corteccia frontopolare
Dispositivo: stimolazione transcranica a corrente continua
I partecipanti ricevono una stimolazione a corrente continua transcranica anodica o fittizia durante l'esecuzione di compiti decisionali basati sullo sforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
decisioni dei partecipanti di esercitare uno sforzo cognitivo o fisico per ottenere ricompense in denaro
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti eseguono questo compito decisionale in entrambe le sessioni sperimentali (cioè, sia la sessione di stimolazione anodica che quella fittizia) per 20 minuti mentre ricevono la stimolazione anodica o fittizia.
Il progetto cerca di testare il ruolo causale dell'FPC nell'attualizzazione dello sforzo cognitivo e fisico negli anziani sani. A tale scopo, i partecipanti eseguono un'attività su un computer che richiede ai partecipanti di decidere se i partecipanti sono disposti a esercitare uno sforzo cognitivo o fisico per una ricompensa in denaro. I partecipanti svolgono questo compito sia sotto stimolazione anodica che sotto stimolazione fittizia. Viene testato se la stimolazione anodica, rispetto a quella fittizia, aumenta la disponibilità dei partecipanti a impegnarsi in uno sforzo cognitivo o fisico premiato.
Tutti i partecipanti eseguono questo compito decisionale in entrambe le sessioni sperimentali (cioè, sia la sessione di stimolazione anodica che quella fittizia) per 20 minuti mentre ricevono la stimolazione anodica o fittizia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Zurich

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 gennaio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FPC-17-AGING-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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