Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фронтополярная кора и мотивация у здоровых пожилых людей

27 апреля 2021 г. обновлено: University of Zurich

Причинная роль лобно-полярной коры для мотивации у здоровых пожилых людей: исследование транскраниальной стимуляции постоянным током

Мотивация представляет собой ключевой аспект целенаправленного поведения, поскольку она определяет, сколько усилий люди готовы приложить для достижения своих целей. В то время как исследования принятия решений на основе усилий сосредоточены в основном на предпочтениях усилий у молодых людей, потеря мотивации может быть ключевым компонентом апатичных тенденций, часто наблюдаемых у пожилых людей. Однако остается открытым вопрос о том, какие мозговые механизмы лежат в основе мотивационных процессов у пожилых людей. Исследователи недавно показали, что лобно-полярная кора играет решающую роль в мотивации вознаграждаемых усилий у молодых людей. Целью настоящего исследования является определение того, играет ли лобно-полярная кора решающую роль в мотивации у пожилых людей и, таким образом, может ли она быть многообещающей целью для улучшения дефицита мотивации в здоровом старении. Участники выполняют компьютерные экспериментальные задачи, измеряющие склонность прилагать когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение. Во время выполнения задания участники получают анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) над лобно-полярной корой. В исследовании проверяется, позволяет ли tDCS над лобно-полярной корой модулировать мотивацию участников участвовать в вознаграждаемых усилиях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Мотивация представляет собой ключевой аспект целенаправленного поведения, поскольку она определяет, сколько усилий люди готовы приложить для достижения своих целей. В то время как исследования принятия решений на основе усилий сосредоточены в основном на предпочтениях усилий у молодых людей, потеря мотивации может быть ключевым компонентом апатичных тенденций, часто наблюдаемых у пожилых людей. Однако остается открытым вопрос о том, какие мозговые механизмы лежат в основе мотивационных процессов у пожилых людей. Недавно исследователи показали, что лобно-полярная кора играет решающую роль в мотивации приложения вознаграждаемых усилий у молодых людей (Soutschek et al., 2018, Biological Psychiatry). Целью настоящего исследования является определение того, играет ли лобно-полярная кора решающую роль в мотивации у пожилых людей и, таким образом, может ли она быть многообещающей целью для улучшения дефицита мотивации в здоровом старении. 30 пожилых участников (65-80 лет) выполняют компьютерные экспериментальные задачи, измеряющие склонность прилагать когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение. Во время выполнения задания участники получают 1 мА анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током (tDCS) над лобно-полярной корой. В исследовании проверяется, позволяет ли tDCS над лобно-полярной корой модулировать мотивацию участников участвовать в вознаграждаемых усилиях.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
26

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65-80 лет
  • Информированное согласие, подтвержденное подписью
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение
  • Когнитивные и языковые способности для понимания содержания и процедуры обучения
  • Нормальное когнитивное функционирование (по оценке MMST)
  • Оценка BDI-II < 20

Критерий исключения:

  • Отрицательный ответ на TMS/tDCS в прошлом
  • История захвата
  • История инсульта или сердечного приступа
  • История травмы головы
  • Психиатрическое или неврологическое расстройство
  • Металл в теле/голове
  • Имплантированные медицинские изделия, такие как кардиостимулятор, медицинские помпы, сердечный катетер
  • Головная боль
  • шум в ушах
  • В настоящее время принимает лекарства, влияющие на центральную нервную систему.
  • Недостаточный сон в предшествующую ночь
  • Чрезмерное употребление алкоголя в течение последних 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: анодная транскраниальная стимуляция постоянным током
анодная транскраниальная стимуляция постоянным током (сила тока: 1 мА, продолжительность: 20 мин) над лобно-полярной корой
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники получают анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током при выполнении задач принятия решений, основанных на усилиях.
SHAM_COMPARATOR: имитация транскраниальной стимуляции постоянным током
имитация транскраниальной стимуляции постоянным током (сила тока: 1 мА, продолжительность: 0,5 мин) над лобно-полярной корой
Устройство: транскраниальная стимуляция постоянным током
Участники получают анодную или фиктивную транскраниальную стимуляцию постоянным током при выполнении задач принятия решений, основанных на усилиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
решения участников приложить когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение
Временное ограничение: Все участники выполняют эту задачу по принятию решений в обоих экспериментальных сеансах (т. е. как в сеансе анодной, так и в имитационной стимуляции) в течение 20 минут при получении анодной или имитационной стимуляции.
Проект направлен на проверку причинной роли FPC в обесценивании когнитивных и физических усилий у здоровых пожилых людей. С этой целью участники выполняют задание на компьютере, которое требует от участников решить, готовы ли участники приложить когнитивные или физические усилия за денежное вознаграждение. Участники выполняют эту задачу как при анодной, так и при фиктивной стимуляции. Проверяется, повышает ли анодная стимуляция по сравнению с фиктивной стимуляцию готовность участников участвовать в вознаграждаемых когнитивных или физических усилиях.
Все участники выполняют эту задачу по принятию решений в обоих экспериментальных сеансах (т. е. как в сеансе анодной, так и в имитационной стимуляции) в течение 20 минут при получении анодной или имитационной стимуляции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Zurich

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Philippe N Tobler, Prof., University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
29 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FPC-17-AGING-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками