Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Brentuximab Vedotin korai diffúz bőr szisztémás szklerózisban

2023. október 3. frissítette: Janet Pope, Lawson Health Research Institute

Az Adcetris kezelésének kísérleti vizsgálata aktív diffúz bőr szisztémás szklerózisban (diffúz scleroderma)

A tanulmány célja a Brentuximab-vedotin (Adcetris), egy CD30 által irányított antitest-gyógyszer konjugátum megvalósíthatóságának, biztonságosságának és előzetes hatékonyságának felmérése az aktív diffúz bőr szisztémás szklerózis (dcSSc) kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A szisztémás szklerózis (SSc, Scleroderma) egy multiszisztémás autoimmun betegség, amelyet széles körben elterjedt érsérülés, valamint a bőr és a belső szervek progresszív fibrózisa jellemez. A belső szervek érintettsége növeli az SSc-s betegek mortalitását. A korai aktív diffúz sclerodermiában (diffúz bőr szisztémás szklerózis; dcSSc) szenvedő betegek többségére nincs hatékony kezelés. Ezek a betegek a betegségük korai szakaszában jelentős immunmoduláció révén képesek lehetnek visszafordítani gyulladásukat és csökkenteni az irreverzibilis fibrózis valószínűségét. Ez egy kísérleti vizsgálat, amely 10 korai vagy aktív dcSSc-ben szenvedő beteget kezel, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, hogy megállapítsák, hogy a Brentuximab-vedotin előnyei és biztonságossága kedvező-e egy randomizált, kontrollos vizsgálat megfontolásához. Ez egy II. fázisú vizsgálat, amely nem kontrollált, és a betegek továbbra is az immunszuppresszív háttérkezelésben maradnak, kivéve, ha a biztonságosság vagy a gyógyszerkölcsönhatások miatt ez ellenjavallt. A kísérlet arra szolgál, hogy az mRSS-ben átlagosan 8-as változást mutasson egy év alatt egy nem kontrollált, nem vak vizsgálatban. Az állapotfelmérési kérdőív fogyatékossági indexe (HAQ), a betegek és az orvosok globális pontszámai, a gyulladásos markerek (ESR, CRP) és a kombinált válaszindex az SSc-ben (CRISS) mind feltáró eredményeket jelentenek. Ha a vizsgálat pozitív, más eredményeket is megvizsgálnak, mint például a CD30-festett sejtekben bekövetkezett változások IHC-vel végzett bőrbiopsziákon a kiindulási állapottól a vizsgálat végéig.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
11

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rheumatology Clinic, St. Joseph's Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • megfelel az SSc ACR/EULAR besorolási kritériumainak
  • korai dcSSc (a betegség időtartama ≤ 5 év a nem Raynaud-jelenség első tünetétől számítva) VAGY aktív dcSSc, amelyet az mRSS romlása, az ínsúrlódási dörzsölések jelenléte és/vagy az emelkedett gyulladásos markerek határoznak meg, amelyekről úgy gondolják, hogy az aktív dcSSc-nek köszönhető, és nincs összefüggésben más problémákkal
  • mRSS≥ 15
  • negatív TB bőrteszt a szűréskor, vagy 6 hónapos INH-kezelés vagy más standardizált LBTI (látens TB fertőzés) kezelés a múltban

Kizárási kritériumok:

  1. Rossz tüdőfunkció (FVC
  2. Terhesség, szoptatás vagy fogamzóképes korú időszak megbízható fogamzásgátlás alkalmazása nélkül (és a vizsgálatban résztvevő férfiak partnerei).
  3. Klinikailag jelentős pulmonális hipertónia, amely gyógyszeres kezelést igényel.
  4. Klinikailag jelentős szívbetegség.
  5. Krónikus vagy folyamatban lévő aktív fertőző betegség, amely szisztémás kezelést igényel.
  6. Szeropozitivitás a humán immundeficiencia vírusra (HIV) a vizsgálatba való belépéskor.
  7. Aktív tuberkulózis (TB) fertőzés.
  8. Aktív vírusfertőzés a hepatitis B vagy C vírus replikációjával a vizsgálatba való belépéskor.
  9. Jelentős egyidejű, ellenőrizetlen egészségügyi állapot, beleértve, de nem kizárólagosan, vese-, máj-, hasnyálmirigy-, hematológiai, gyomor-bélrendszeri, endokrin, tüdő-, neurológiai, agyi vagy pszichiátriai betegségeket; és a rák.
  10. Perifériás neuropátia 2-es vagy magasabb fokozatú szűréskor.
  11. Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a kezelés összetevőivel szemben
  12. Azok a betegek, akikről ismert vagy feltételezhető, hogy nem tudnak megfelelni egy vizsgálati protokollnak (pl. alkoholizmus, kábítószer-függőség vagy pszichés zavar miatt)

  13. A következő laboratóriumi eltérések bármelyike ​​a szűrés során:

    • Abszolút neutrofilszám
    • Hemoglobin
    • Thrombocytaszám < 100 000/mm3
    • AST/SGOT vagy ALT/SGPT >2,0 UNL
  14. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a randomizálás előtt hat héten belül ebben a vizsgálatban
  15. Rituximab alkalmazása az elmúlt 4 hónapban.
  16. Élő/gyengített vakcinával történő immunizálás kevesebb mint 4 héttel az alaplátogatás előtt.
  17. A brentuximab vedotin korábbi alkalmazása.
  18. Progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML) jelenlegi vagy anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Brentuximab vedotin beadása
A kezelés maximális időtartama: 48 hét Maximális megengedett adag: 0,6 mg/kg Beadási mód: intravénás alkalmazás
Drog: Brentuximab Vedotin
Dózis 0,6 mg/kg i.v. 3 hetente adják be 16 cikluson keresztül (48 hét), az SSc-re vonatkozó standard ápolási gyógyszerek mellett, amelyek lehetnek ciklofoszfamid, metotrexát, azatioprin, mikofenilát-mofetil (MMF, cellcept) és mikofenolsav (myfortic).
Más nevek:
  • ADCETRIS, SGN-35

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Időkeret
A bőr vastagságának változása módosított Rodnan bőrpontszámmal (mRSS) mérve
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Időkeret
Változás az mRSS-ben
Időkeret: 3, 6 és 9 hónap
3, 6 és 9 hónap
CRISS pontszám >20%
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
FVC változás, %
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
Változás a DLCO-ban, %
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
Az orvos által értékelt betegségaktivitás, súlyosság és károsodás változása a VAS-okon 0-tól 10-ig
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a betegek egészségi állapotának általános értékelésében (VAS 0-10)
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
Változás az egészségügyi átmenet pontszámában
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a SHAQ-ban
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Időkeret
Az oldható CD30 vérszintjének változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
Az sIL-2R szérumszintjének változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
A III-as típusú kollagén aminoterminális propeptidjének szérumszintjének változása
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
A myofibroblast pontszám változása az érintett alkar bőrének bőrbiopsziájában
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
CD30-pozitív sejtszám változása az érintett alkar bőrének bőrbiopsziájában
Időkeret: 6 és 12 hónap
6 és 12 hónap
Változás az eritrociták ülepedési sebességében
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a hsCRP szintjében
Időkeret: 3, 6, 9 és 12 hónap
3, 6, 9 és 12 hónap
A fertőző szövődményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: a kezelést követő 1 hónapig
a kezelést követő 1 hónapig
A kezeléssel összefüggő toxicitásban szenvedő betegek száma
Időkeret: a kezelést követő 12 hétig
a kezelést követő 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Lawson Health Research Institute

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Seagen Inc.

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Janet E Pope, University of Western Ontario, Division of Rheumatology, St. Joseph's Health Care, London, Ontario, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • BV201708

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése