Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedés és aktivitás monitorozása SM-ben

2023. március 22. frissítette: Ruchika Prakash, Ohio State University

Viselkedés és aktivitás monitorozása sclerosis multiplexben

A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, 6 hónapos intervenciós vizsgálatot, amely a kognitív működést hasonlítja össze relapszusos-remittáló sclerosis multiplexben szenvedő egyéneknél, fizikai aktivitáshoz vagy aktív vízbeviteli kontrollcsoporthoz rendelve. Az egyének elvégzik a kognitív, fizikai és viselkedési működés elő-, közép- és utófelmérését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A fizikai aktivitás aerob gyakorlatokkal történő növelését célzó beavatkozások az egyedüli ismert kezelési lehetőségek közé tartoznak a megismerés olyan területeinek javítására, mint a végrehajtó funkciók. Míg a megnövekedett fizikai aktivitás összefüggésbe hozható a megőrzött kérgi működéssel az exogén végrehajtó működési feladatok során idősebb felnőtteknél, keveset tudunk a fizikai aktivitás és a végrehajtó működés közötti kapcsolatról sclerosis multiplexben. Így a kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy randomizált, 6 hónapos, gyorsulásmérőn alapuló beavatkozást, amelynek célja az általános fizikai aktivitás növelése ismert kognitív kihívásokkal járó, ülő, visszaeső-remittáló szklerózis multiplexben. Az általános cél annak meghatározása, hogy egy 6 hónapos tevékenységkövető beavatkozás hogyan befolyásolja a fizikai aktivitás és a kognitív működés közötti viselkedési, idegi és mechanikai összefüggéseket. Minden olyan személy, aki kapcsolatba lép a Klinikai Idegtudományi Laboratóriummal (CNL) e tanulmány iránt érdeklődve, telefonos/online szűrésen esik át, amely értékeli a felvételi/kizárási kritériumokat. Azok a résztvevők, akik megfelelnek az I/E kritériumoknak, meghívást kapnak a laborba 2 előzetes értékelési ülésre, egy ülésre a félidőben és 2 utólagos értékelésre a 6 hónapos beavatkozás befejeztével. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki néhány online kérdőívet az első értékelő ülést követően. A két előzetes felmérés magában foglalja a kognitív működés átfogó mérését, mind a neuropszichológiai elemek és a neuroimaging segítségével, mind a gyulladásos markereket vérminta gyűjtése révén. A vakok által végzett előzetes értékelést követően a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két csoport egyikébe. A résztvevőket arra kérik, hogy egy viselkedéskövető (gyorsulásmérő vagy intelligens vizespalack) segítségével ellenőrizzék saját egészségi viselkedésüket. A laboratórium által tervezett mobilalkalmazáson keresztül a résztvevők napi és heti összefoglalókat kapnak egészségmagatartásuk előrehaladásáról, valamint a célok elérését ösztönző motivációs anyagokat. A 6 hónapos beavatkozás minimális kapcsolatfelvételt igényel a vizsgálati koordinátoroktól. Azokkal a résztvevőkkel, akik nem tartják be a tanulmányi célokat, a vizsgálati koordinátor telefonon felveszi a kapcsolatot, aki motivációs interjút alkalmaz a viselkedésváltozás elősegítésére. A 6 hónapos beavatkozást követően a 2 értékelési munkamenetet meg kell ismételni, hogy a beavatkozás utáni adatokat összehasonlítsa.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
87

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiújuló-remittáló szklerózis multiplex klinikailag biztos diagnózisa
  • 23-nál magasabb pontszám a Mini-Mental Status Examination (MMSE) során
  • Kiterjesztett rokkantsági állapot skála (EDSS) az 5.5
  • Jobbkezes

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag izolált szindróma vagy progresszív SM altípus
  • Bármilyen más neurológiai rendellenesség jelenléte
  • Engedélyezett mentálhigiénés szolgáltató által diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség jelenléte az elmúlt két évben
  • Klinikailag határozott visszaesés vagy nagy dózisú kortikoszteroidok alkalmazása az elmúlt 30 napon belül
  • Rekreációs droghasználat az elmúlt 6 hónapban
  • Okostelefon-hozzáférés vagy internet-hozzáférés nélkül
  • Gyorsulásmérő, lépésszámláló és/vagy fizikai aktivitást figyelő berendezések jelenlegi használata
  • Ferromágneses beültetett eszközök jelenléte vagy saját maguk által bejelentett klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Lépéskövetés
A résztvevők 6 hónapon keresztül gyorsulásmérővel lépésenként követik nyomon fizikai aktivitásukat. A résztvevők a gyorsulásmérő segítségével nyomon követik az általános lépésszámukat, valamint a kísérletezők által biztosított napi és heti összefoglalókat a fejlődésükről.
Viselkedési: Lépéskövetés
A lépéskövető beavatkozás célja a fizikai aktivitás növelése önellenőrző és rövid motivációs anyagok használatával. A motivációs anyagokat a beavatkozás különböző pontjain kézbesítjük. A résztvevők nem kötelesek hozzáférni és elolvasni ezeket az anyagokat, de a remények szerint ezek az anyagok segítik a tanulást és a célok betartását. A beavatkozásban való részvételt a kísérletezők a nyomkövető által összegyűjtött viselkedési adatok alapján követik nyomon.
Aktív összehasonlító: Vízkövetés
A résztvevők egy intelligens vizes palack segítségével követik nyomon vízfogyasztásukat 6 hónapig. A résztvevők egy intelligens vizes palack segítségével követik nyomon általános vízfogyasztásukat, és napi és heti összefoglalókat készítenek a kísérletezők előrehaladásáról.
Viselkedési: Vízkövetés
A vízkövető beavatkozás célja a vízfelvétel egészséges szintre emelése önellenőrző és rövid motivációs anyagok használatával. A motivációs anyagokat a beavatkozás különböző pontjain adjuk át. A résztvevők nem kötelesek hozzáférni és elolvasni ezeket az anyagokat, de a remények szerint ezek az anyagok segítik a tanulást és a célok betartását. A beavatkozásban való részvételt a kísérletezők a nyomkövető által összegyűjtött viselkedési adatok alapján követik nyomon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív teljesítményben a munkamemória/feldolgozási sebesség látens mértékén
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A munkamemória/feldolgozási sebesség látens tényezőjének változását a beavatkozás előtti és utáni szakaszban vizsgáljuk. Ezt a látens tényezőt a szklerózis multiplex akkumulátorának kognitív működésének minimális értékelése (MACFIMS), az NIH Toolbox kognitív akkumulátor (NIHTB-CB), valamint a Wechsler Adult Intelligence feldolgozási sebessége és munkamemória mérései alapján hozzuk létre. Skála (WAIS-IV) a beavatkozás előtt, közben (középponton) és után. A magasabb pontszám ennél a tényezőnél jobb munkamemória/feldolgozási sebesség teljesítményt jelent. A kutatók a kognitív teljesítmény változásait feltételezik, különösen a munkamemória és a feldolgozási sebesség területén.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az MS agy funkcionális architektúrájában a munkamemória során
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A beavatkozás előtt és után a résztvevők agyi képalkotáson esnek át funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) technológiával. Az NBack feladat során a munkamemória-csatlakozó hálózat erőssége lesz az elsődleges fMRI-alapú neuroimaging mérték. A munkamemória-csatlakozó nagyobb hálózati erőssége nagyobb kapcsolatot jelent az agy élei között, ami a munkamemória magas teljesítményéhez kapcsolódik. A fizikai aktivitási csoport résztvevői a munkamemória teljesítményének konnektom alapú modelljében megnövekedett hálózati erősséget mutatnak.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások az MS agy funkcionális architektúrájában a feldolgozási sebesség során
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
A beavatkozás előtt és után a résztvevők agyi képalkotáson esnek át funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) technológiával. A hálózati erősség a feldolgozási sebesség neuromakerben a Symbol Digit Modalities Test során az eredményváltozó. A nagyobb hálózati erősség a feldolgozási sebesség neuromarkerben nagyobb kapcsolatokat jelent az agy élei között, amely a nagy feldolgozási sebességhez kapcsolódik. A fizikai aktivitási csoport résztvevői megnövekedett hálózati erősséget mutatnak a feldolgozási sebesség neuromarkerében.
Kiindulási és 6 hónapos
Változások a depresszió saját jelentésében
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A résztvevőknek Beck Depressziós Inventory-II-t adnak be a beavatkozás előtt, közepén és után. Ez a mérőszám az önbeszámolt depressziós tüneteket 0-63 tartományban értékeli, magasabb pontszámokkal, amelyek a depressziós tünetek magasabb támogatottságát jellemzik. A pontszámok változásai jelzik a beavatkozás hatását a depresszió tüneteire.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változások a szorongás önbeszámolójában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A résztvevők a Penn State Worry Questionnaire-t a beavatkozás előtt, közepén és után kapják meg. Ez az intézkedés 16-80 tartományban értékeli az önbeszámolt aggodalomra okot adó tüneteket. Ezen a mércén elért magas pontszámok a krónikus aggodalom magasabb szintjét jelentik. Ennek az intézkedésnek a változását értékelni fogják, hogy meghatározzák a beavatkozás hatását az aggodalomra okot adó tünetekre.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változások az észlelt stressz önbevallási mérőszámában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A résztvevők az észlelt stressz skálát kapják a beavatkozás előtt, közepén és után. Ez a mérték az észlelt stresszt 0-40 tartományban értékeli. Az észlelt stressz skálán elért magas pontszámok magasabb szintű stresszt jelentenek. Ezen intézkedés megváltoztatása jelzi a beavatkozás hatását a stressz tüneteire.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változások az életminőség önbevallásos mérőszámában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A résztvevők az élettel való elégedettség skáláját és az Egészségügyi Világszervezet életminőség skáláját kapják a beavatkozás előtt, közepén és után. A két mérőszám standardizált pontszámait összevonják az életminőség összetett pontszámának létrehozása érdekében. Ezen az összetett mérőszámon elért magas pontszámok magasabb életminőséget jelentenek. Az életminőség összetett pontszámának különbségei megmutatják az életminőség változásait a beavatkozás függvényében.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változások az alvásminőség saját jelentésében
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A résztvevők a Pittsburgh-i alvásminőségi indexet beadják a beavatkozás előtt, közepén és után. Ez a mérőszám 0-21 tartományban értékeli az alvás minőségét. A magasabb pontszám ennél a mérésnél nagyobb alvási nehézséget jelent. Ezen a mérőszámon a pontszám változásai az alvás minőségének változását jelzik a beavatkozás függvényében.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
Változások a fáradtság önbeszámoló mérőszámában
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap
A résztvevők a Módosított fáradtság hatásmérlegét a beavatkozás előtt, közepén és után kapják. Ez a mérőszám az önbeszámolt fáradtságot 0-84 tartományban értékeli. Ezen a mérésen a magas pontszámok a tapasztalt fáradtság magasabb szintjét jelentik. Az ezen mérőszám pontszámaiban mutatkozó különbségek a fáradtság változásait jelzik a beavatkozás függvényében.
Alapállapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Ohio State University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Multiple Sclerosis Society

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Ruchika S Prakash, PhD, Ohio State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. november 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. március 22.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2014H0483

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése