Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisen ja aktiivisuuden seuranta MS:ssä

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ruchika Prakash, Ohio State University

Käyttäytymisen ja aktiivisuuden seuranta multippeliskleroosissa

Tutkijat ehdottavat satunnaistetun 6 kuukauden interventiotutkimuksen, jossa verrataan kognitiivisia toimintoja henkilöillä, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi ja jotka on määritetty joko fyysiseen toimintaan tai aktiiviseen vedensaannin kontrolliryhmään. Yksilöt suorittavat kognitiivisen, fyysisen ja käyttäytymisen toiminnan esi-, puoliväli- ja jälkiarvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiot, joilla lisätään fyysistä aktiivisuutta aerobisen harjoituksen avulla, ovat ainoita tunnetuista hoitovaihtoehdoista kognition alojen, kuten toimeenpanotoiminnan, parantamiseksi. Vaikka lisääntynyt fyysinen aktiivisuus liittyy aivokuoren toiminnan säilymiseen iäkkäiden aikuisten eksogeenisten toimeenpanotehtävien aikana, fyysisen aktiivisuuden ja toimeenpanotoiminnan välisestä suhteesta tiedetään vain vähän multippeliskleroosissa. Siten tutkijat ehdottavat satunnaistetun 6 kuukauden kiihtyvyysmittaukseen perustuvan interventiota, joka on suunniteltu lisäämään yleistä fyysistä aktiivisuutta istuvassa relapsoivassa multippeliskleroosissa, jossa tunnetaan kognitiivisia haasteita. Yleisenä tavoitteena on selvittää, kuinka 6 kuukauden aktiivisuusseurantainterventio vaikuttaa fyysisen aktiivisuuden ja kognitiivisen toiminnan välisiin käyttäytymiseen, hermostoon ja mekanistisiin yhteyksiin. Kaikille henkilöille, jotka ottavat yhteyttä Clinical Neuroscience Laboratorioon (CNL) kiinnostuneena tästä tutkimuksesta, suoritetaan puhelin-/online-seulonta, jossa arvioidaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Osallistujat, jotka täyttävät I/E-kriteerit, kutsutaan laboratorioon kahteen ennakkoarviointiistuntoon, yhteen istuntoon puolivälissä ja kahteen arvioinnin jälkeiseen istuntoon 6 kuukauden intervention päätyttyä. Osallistujia pyydetään myös täyttämään useita online-kyselylomakkeita ensimmäisen arviointiistunnon jälkeen. Näissä kahdessa ennakkoarvioinnissa mitataan kognitiivista toimintaa sekä käyttämällä neuropsykologisia paristoja ja hermokuvausta, että tulehdusmarkkereita ottamalla verinäyte. Sokean henkilöstön suorittamien ennakkoarviointiistuntojen jälkeen osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä. Osallistujia pyydetään itse seuraamaan heille osoitettua terveyskäyttäytymistä käyttäytymismittarin (kiihtyvyysmittarin tai älykkään vesipullon) avulla. Laboratorion suunnitteleman mobiilisovelluksen kautta osallistujat saavat päivittäin ja viikoittain yhteenvedot terveyskäyttäytymisensä edistymisestä sekä motivaatiomateriaaleja, jotka kannustavat tavoitteiden saavuttamiseen. Kuuden kuukauden interventio edellyttää mahdollisimman vähän yhteydenpitoa tutkimuskoordinaattorilta. Osallistujat, jotka eivät noudata opintotavoitteita, ottaa puhelimitse yhteyttä opintokoordinaattorilta, joka motivoivan haastattelun avulla edistää käyttäytymisen muutosta. Kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen 2 arviointiistuntoa toistetaan interventiotietojen saamiseksi vertailua varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
87

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Department of Psychology, The Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti selvä diagnoosi uusiutuvasta MS-taudista
  • Yli 23 pisteet Mini-Mental Status Examinationissa (MMSE)
  • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) kohdassa 5.5
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti eristetty oireyhtymä tai etenevä MS-alatyyppi
  • Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen
  • Laillistetun mielenterveyslääkärin diagnosoima psykiatrinen häiriö viimeisen kahden vuoden aikana
  • Kliinisesti selvä uusiutuminen tai suuriannoksisten kortikosteroidien käyttö viimeisen 30 päivän aikana
  • Huumeiden viihdekäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ilman älypuhelinta tai Internetiä
  • Kiihtyvyysmittarin, askelmittarin ja/tai fyysisen aktiivisuuden seurantalaitteiden nykyinen käyttö
  • Ferromagneettisten implantoitujen laitteiden läsnäolo tai itse ilmoittama klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vaiheen seuranta
Osallistujat seuraavat fyysistä aktiivisuuttaan portaittain kiihtyvyysmittarilla 6 kuukauden ajan. Osallistujat seuraavat yleistä askelmääräään kiihtyvyysmittarin avulla ja kokeilijoiden toimittamia päivittäisiä ja viikoittaisia ​​yhteenvetoja edistymisestä.
Käyttäytyminen: Vaiheen seuranta
Askelseuranta-interventio on suunniteltu lisäämään fyysistä aktiivisuutta käyttämällä itseseurantaa ja lyhyitä motivaatiomateriaaleja. Motivaatiomateriaalit toimitetaan eri pisteissä intervention aikana. Osallistujien ei tarvitse päästä käsiksi ja lukea näitä materiaaleja, mutta toivotaan kuitenkin, että nämä materiaalit auttavat opiskelussa ja tavoitteiden saavuttamisessa. Kokeen tekijät seuraavat osallistumista interventioon käyttämällä seurantalaitteen keräämiä käyttäytymistietoja.
Active Comparator: Veden seuranta
Osallistujat seuraavat vedenottoaan älykkään vesipullon avulla 6 kuukauden ajan. Osallistujat seuraavat kokonaisvedenkulutustaan ​​älykkään vesipullon avulla ja kokeilijoiden toimittamia päivittäisiä ja viikoittaisia ​​yhteenvetoja edistymisestä.
Käyttäytyminen: Veden seuranta
Vedenseurantatoimenpide on suunniteltu lisäämään vedenottoa terveelliselle tasolle käyttämällä itsevalvontaa ja lyhyitä motivaatiomateriaaleja. Motivaatiomateriaaleja toimitetaan eri pisteissä toimenpiteen aikana. Osallistujien ei tarvitse päästä käsiksi ja lukea näitä materiaaleja, mutta toivotaan kuitenkin, että nämä materiaalit auttavat opiskelussa ja tavoitteiden saavuttamisessa. Kokeen tekijät seuraavat osallistumista interventioon käyttämällä seurantalaitteen keräämiä käyttäytymistietoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos työmuistin/prosessointinopeuden piilevänä mittana
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Työmuistin/käsittelynopeuden piilevän tekijän muutosta tarkastellaan ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan. Tämä piilevä tekijä luodaan käyttämällä perussuorituskykyä mittareilla, jotka ovat peräisin kognitiivisen toiminnan minimaalisesta arvioinnista multippeliskleroosiparistossa (MACFIMS), NIH Toolboxin kognitioparistossa (NIHTB-CB) ja Wechsler Adult Intelligencen prosessointinopeuden ja työmuistin mittauksissa. Asteikko (WAIS-IV) ennen interventiota, sen aikana (keskipisteessä) ja sen jälkeen. Korkeammat pisteet tällä tekijällä edustavat parempaa työmuistin/käsittelynopeuden suorituskykyä. Tutkijat olettavat muutoksia kognitiivisessa suorituskyvyssä, erityisesti työmuistin ja käsittelynopeuden aloilla.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset MS-aivojen toiminnallisessa arkkitehtuurissa työmuistin aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujille tehdään aivokuvaus käyttämällä toiminnallista magneettikuvaustekniikkaa (fMRI). Verkon vahvuus työmuistiyhteydessä NBack-tehtävän aikana on ensisijainen fMRI-pohjainen hermokuvauksen mitta. Suurempi verkon vahvuus työmuistin liitännässä edustaa suurempia yhteyksiä aivojen reunojen välillä, jotka liittyvät korkeaan työmuistin suorituskykyyn. Liikuntaryhmän osallistujat osoittavat lisääntynyttä verkon vahvuutta konnektomiin perustuvassa työmuistin suorituskyvyn mallissa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset MS-aivojen toiminnallisessa arkkitehtuurissa käsittelynopeuden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujille tehdään aivokuvaus käyttämällä toiminnallista magneettikuvaustekniikkaa (fMRI). Verkon vahvuus prosessointinopeuden neuromakerissa Symbol Digit Modalities -testin aikana on tulosmuuttuja. Suurempi verkon vahvuus käsittelynopeuden neuromarkkerissa edustaa suurempia yhteyksiä aivojen reunojen välillä, jotka liittyvät korkeaan käsittelynopeuteen. Fyysisen aktiivisuuden ryhmän osallistujat osoittavat lisääntynyttä verkon vahvuutta tässä käsittelynopeuden neuromarkkerissa.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutokset masennuksen itseraportoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujille annetaan Beck Depression Inventory-II ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen. Tämä mitta arvioi itse ilmoittamia masennusoireita välillä 0–63 korkeammilla pisteillä, jotka kuvaavat masennusoireiden korkeampaa hyväksyntää. Muutokset pisteissä osoittavat intervention vaikutukset masennuksen oireisiin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutokset itseraportissa ahdistuneisuusmittauksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujille lähetetään Penn State Worry Questionnaire -kysely ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen. Tämä mittaus arvioi itse ilmoittamia huolen oireita välillä 16-80. Korkeat pisteet tässä mittauksessa edustavat korkeampaa kroonisen huolestuneisuuden tasoa. Tämän toimenpiteen muutosta arvioidaan, jotta voidaan määrittää toimenpiteen vaikutus huolen oireisiin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutokset koetun stressin omaraportointiin
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujille annetaan havaittu stressiasteikko ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen. Tämä mitta arvioi havaittua stressiä välillä 0-40. Korkeat pisteet koetun stressin asteikolla edustavat korkeampaa stressitasoa. Tämän toimenpiteen muutos osoittaa toimenpiteen vaikutuksen stressin oireisiin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutoksia elämänlaadun itsearviointimittarissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujille annetaan Satisfaction with Life Scale ja World Health Organization Life Quality of Scale -asteikko ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen. Kahden mittarin standardoidut pisteet yhdistetään elämänlaadun yhdistelmäpisteiksi. Korkeat pisteet tässä yhdistelmämittarissa edustaisivat parempaa elämänlaatua. Erot elämänlaadun yhdistelmäpisteissä paljastavat elämänlaadun muutokset intervention funktiona.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutokset unenlaadun itseraportoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujille annetaan Pittsburghin unen laatuindeksi ennen interventiota, sen puolivälissä ja sen jälkeen. Tämä mitta arvioi unen laatua välillä 0-21. Korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa tarkoittaa suurempia univaikeuksia. Pisteiden muutokset tässä mittauksessa osoittavat muutoksia unen laadussa toimenpiteen funktiona.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Muutokset itseraportissa väsymyksen mittarissa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Osallistujille annetaan Modified Fatigue Impact Scale ennen toimenpidettä, sen puolivälissä ja sen jälkeen. Tämä mitta arvioi itse ilmoittamaa väsymystä välillä 0-84. Korkeat pisteet tässä mittauksessa edustavat korkeampaa koettua väsymystä. Erot pisteissä tässä mittauksessa osoittavat muutoksia väsymyksessä toimenpiteen funktiona.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ohio State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Multiple Sclerosis Society

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ruchika S Prakash, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014H0483

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia