Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlati adagolás a fájdalom enyhítésére egészséges résztvevőknél

2023. július 18. frissítette: Benedict Kolber, Duquesne University

Fájdalomkezelés: Az edzésterápia adagolásának és szociális szempontjainak tesztelése humán résztvevőkkel több iskolát érintő együttműködési megközelítés alkalmazásával

Ebben a vizsgálatban a kutatók megvizsgálják a tornaterápiához kapcsolódó dózis hatását a fájdalomra egészséges felnőtt emberekben. Akut fájdalommodellt fognak alkalmazni az edzésdózis fájdalomra gyakorolt ​​hatásának tanulmányozására. Az akut fájdalom modelleket jelenleg a fájdalom (akut és krónikus) vizsgálatára használják humán mintákban, mivel jelenleg nincs krónikus fájdalom modell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, ismételt mérésekkel. Az edzésdózis hatása a fájdalomra: az alanyokat véletlenszerűen besorolják a négy gyakorlati csoport egyikébe: 1.) nincs gyakorlat (kontroll); 2.) alacsony dózisú testmozgás (3x/hét); 3.) mérsékelt dózisú testmozgás (5x/hét). 4.) nagy dózisú testmozgás (10x/hét).

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
41

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15282
        • Duquesne University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 éves kor között
  2. Normál BMI (18,5-25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. BP kisebb vagy egyenlő, mint 140/90

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy 40 év feletti életkor
  2. Szív-, légzőszervi, neurológiai vagy mozgásszervi betegségek
  3. Akut fájdalom
  4. Krónikus fájdalom állapot
  5. Cukorbetegség
  6. BMI ≥ 25,1 vagy ≤ 18,4
  7. Rendszeres részvétel magas intenzitású atlétikai/sporttevékenységekben
  8. Ülő
  9. Szorongásos vagy depressziós rendellenességek
  10. Szalag allergia
  11. Jelenleg terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Alacsony dózisú gyakorlat
A Low Dose Exercise csoport hetente háromszor egy héten keresztül futópados gyaloglást végez.
Viselkedési: Gyaloggyakorlat
A gyakorlatcsoportok mérsékelt intenzitású futópadon sétálnak 3,5 mérföld/órás sebességgel, 0%-os lejtőn 30 percig.
Kísérleti: Mérsékelt dózisú gyakorlat
A Mérsékelt dózisú gyakorlatok csoportja hetente ötször futópados járást végez egy héten keresztül.
Viselkedési: Gyaloggyakorlat
A gyakorlatcsoportok mérsékelt intenzitású futópadon sétálnak 3,5 mérföld/órás sebességgel, 0%-os lejtőn 30 percig.
Kísérleti: Nagy dózisú gyakorlat
A High Dose Exercise csoport hetente tízszer, egy héten keresztül futópados gyaloglást végez.
Viselkedési: Gyaloggyakorlat
A gyakorlatcsoportok mérsékelt intenzitású futópadon sétálnak 3,5 mérföld/órás sebességgel, 0%-os lejtőn 30 percig.
Sham Comparator: Ellenőrzés
A Kontroll csoport hetente háromszor egy héten keresztül csendes pihenést végez.
Viselkedési: Ellenőrzés
A Kontroll csoport 30 perc csendes pihenést végez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási hatások a mechanikai érzékenységi küszöbre
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok bőr mechanikai érzékenységi küszöbét standard monofil szálak segítségével vizsgálják, amelyek 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g és 1,0 g erőt fejtenek ki az alkarra és a vádlira. Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*Érték 24 óránál/Kiindulási érték). Különböző súlyú filamentet helyeznek a bőrre, hogy megnézzék a válaszküszöböt.
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások az állandó hőfájdalom intenzitására
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok állandó hőfájdalom-intenzitását (45 Celsius-fok, 3 cm x 5 cm-es fűtőtömb az alkarra és a vádlira helyezve 3 másodpercig) értékelik. Az ingerlést követően az alanyok értékelik az ingerhez kapcsolódó fájdalom intenzitását egy vizuális analóg skálán, amelyen 0 és 10 vannak számozva, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat” (0= minimális pontszám, 10 maximális pontszám). Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*24 órás érték/Kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások állandó hőfájdalomra, kellemetlenségekre
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok állandó hőfájdalom-kellemetlenségének értékelése (45 Celsius-fok, 3 cm x 5 cm-es fűtőtömb az alkarra és a vádlira 3 másodpercig) kerül értékelésre. Az ingert követően az alanyok értékelik az ingerhez kapcsolódó fájdalom kellemetlenségét egy vizuális analóg skálán, amelyen 0 és 10 vannak számozva, ahol a "0" a "nem kellemetlen", a "10" pedig az "elképzelhető legkellemetlenebb érzés" (0) =minimális pontszám, 10 maximális pontszám). Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*24 órás érték/Kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások a sugárzó hőérzékenységre
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok sugárzási hőérzékenységét 30 Celsius-fokról 50 Celsius-fokra 60 másodperc alatti hőmérsékleti rámpa segítségével értékelik, a résztvevők által meghatározott hőmérsékleti határértékkel (Celsius-fokban) a hőingerre vonatkozó "érzékenységi küszöbükön" (IITC Thermal Stimulus Apparatus with egyedi fűtött üveg). Ezt az alkaron és a lábszáron kell értékelni. Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*24 órás érték/Kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások a hősugárzó fájdalomra
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok sugárzó hőfájdalomküszöbét 30 Celsius-fokról 50 Celsius-fokra 20 másodperc alatti hőmérsékleti rámpa segítségével értékelik, a résztvevők által meghatározott hőmérsékleti határértékkel (Celsius-fokban) a hőingerhez mért „fájdalomküszöbükön” (IITC Thermal Stimulus Apparatus) egyedi fűtött üveggel). Ezt az alkaron és a lábszáron kell értékelni. Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*24 órás érték/Kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások a nyomás alatti fájdalomküszöbre
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok nyomás alatti fájdalomküszöbét nyomásalgométer segítségével értékelik (Wagner Instruments; 1 cm-es kerek szondát alkalmaznak állandó emelkedő nyomás mellett, amíg a résztvevő meg nem határozza kg-ban a "fájdalomküszöb"-nél). Ezt az alkaron és a lábszáron kell értékelni. Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*24 órás érték/Kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások az állandó nyomású fájdalom intenzitására
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok állandó nyomású fájdalomintenzitásának értékelése nyomásalgométerrel történik (Wagner Instruments; 1 cm-es kerek szonda 2 másodpercig a résztvevő által meghatározott küszöbértéken). Az ingerlést követően az alanyok értékelik az ingerhez kapcsolódó fájdalom intenzitását egy vizuális analóg skálán, amelyen 0 és 10 vannak számozva, ahol a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat” (0= minimális pontszám, 10 maximális pontszám). Ezt az alkaron és a lábszáron kell értékelni. Ezután a beavatkozás utáni 24 órához tartozó kiindulási érték százalékos kiszámítása történik (100*24 órás érték/Kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Beavatkozási hatások állandó nyomású fájdalomra, kellemetlenségre
Időkeret: kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után
Az alanyok állandó nyomású fájdalom-kellemetlenségének értékelése nyomásalgométerrel történik (Wagner Instruments; 1 cm-es kerek szonda 2 másodpercig a résztvevő által meghatározott küszöbértéken). Az ingert követően az alanyok értékelik az ingerhez kapcsolódó fájdalom kellemetlenségét egy vizuális analóg skálán, amelyen 0 és 10 vannak számozva, ahol a "0" a "nem kellemetlen", a "10" pedig az "elképzelhető legkellemetlenebb érzés" (0) =minimális pontszám, 10 maximális pontszám). Ezt az alkaron és a vádlinál kell értékelni. A kiindulási értékről a beavatkozás utáni 24 órára való százalékos változást ezután kiszámítjuk (100*24 órás érték/kiindulási érték).
kiindulási és 24 órával az utolsó beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: az 1., 3. és 5. napon az egyes gyakorlatok elején és végén
A pulzusszámot minden edzés előtt és után mérik. Kiszámításra kerül az edzés előtti százalékos pulzusszám (bpm) az edzés elejétől a végéig (100*Érték a próba végén/Érték a próba kezdetén).
az 1., 3. és 5. napon az egyes gyakorlatok elején és végén
Borg Az észlelt erőkifejtés mértéke (RPE)
Időkeret: az 1., 3. és 5. napon az egyes gyakorlatok elején és végén
Az alanyok minden edzés előtt és után jelzik az észlelt terhelés mértékét. Kiszámításra kerül az edzés előtti RPE százalékos aránya az edzés elejétől a végéig (100* próba vége / próba kezdete).
az 1., 3. és 5. napon az egyes gyakorlatok elején és végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Duquesne University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Kutatásvezető: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Kutatásvezető: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. február 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2017. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2023. július 18.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv a megosztásra. A nyers adatok a szakértői értékelés kiadványon keresztül érhetők el.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése