Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dosagem de exercícios para dor em participantes saudáveis

18 de julho de 2023 atualizado por: Benedict Kolber, Duquesne University

Gerenciando a dor: testando a dosagem e os aspectos sociais da terapia de exercícios usando uma abordagem colaborativa multiescolar com participantes humanos

Neste estudo, os investigadores examinarão o efeito da dose relacionada à terapia de exercícios para dor em humanos adultos saudáveis. Um modelo de dor aguda será empregado para estudar o efeito da dose de exercício na dor. Os modelos de dor aguda são atualmente usados ​​para estudar a dor (aguda e crônica) em amostras humanas, pois atualmente não há modelo de dor crônica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo foi concebido como um ensaio controlado randomizado com medidas repetidas. O efeito da dose de exercício na dor: os indivíduos serão aleatoriamente designados para um dos quatro grupos de exercício: 1.) nenhum exercício (controle); 2.) exercício de baixa dose (3x/semana); 3.) exercício de dose moderada (5x/semana). 4.) exercício de alta dose (10x/semana).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
41

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15282
        • Duquesne University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Entre 18-40 anos
  2. IMC normal (18,5-25,0)
  3. FC 60-100 bmp
  4. PA menor ou igual a 140/90

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 ou >40 anos
  2. Doença cardíaca, respiratória, neurológica ou musculoesquelética
  3. Dor aguda
  4. condição de dor crônica
  5. Diabetes
  6. IMC ≥ 25,1 ou ≤ 18,4
  7. Participação regular em atividades atléticas/esportivas de alta intensidade
  8. Sedentário
  9. Transtornos de ansiedade ou depressão
  10. Alergia a fita
  11. Atualmente grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício de Baixa Dose
O grupo Low Dose Exercise realizará exercícios de caminhada em esteira, três vezes por semana durante uma semana.
Comportamental: Exercício de caminhada
Grupos de exercícios realizarão caminhada em esteira de intensidade moderada a uma velocidade de 3,5 mph em uma inclinação de 0% por 30 minutos.
Experimental: Exercício de Dose Moderada
O grupo de Exercício de Dose Moderada realizará exercício de caminhada em esteira, cinco vezes por semana durante uma semana.
Comportamental: Exercício de caminhada
Grupos de exercícios realizarão caminhada em esteira de intensidade moderada a uma velocidade de 3,5 mph em uma inclinação de 0% por 30 minutos.
Experimental: Exercício de alta dose
O grupo High Dose Exercise realizará exercícios de caminhada em esteira, dez vezes por semana, durante uma semana.
Comportamental: Exercício de caminhada
Grupos de exercícios realizarão caminhada em esteira de intensidade moderada a uma velocidade de 3,5 mph em uma inclinação de 0% por 30 minutos.
Comparador Falso: Ao controle
O grupo Controle realizará repouso tranquilo, três vezes por semana durante uma semana.
Comportamental: Ao controle
O grupo Controle realizará 30 minutos de descanso tranquilo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da intervenção no limiar de sensibilidade mecânica
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
O limiar de sensibilidade mecânica cutânea dos indivíduos será examinado usando monofilamentos padrão que aplicam uma força de 0,008g, 0,02g, 0,04g, 0,07g, 0,16g, 0,4g, 0,6g e 1,0g no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual até 24 horas após a intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base). Um filamento de peso diferente é aplicado na pele para observar o limiar de resposta.
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na intensidade da dor por calor constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A classificação de intensidade de dor de calor constante dos indivíduos será avaliada usando um (45 graus Celsius, bloco de aquecimento de 3 cm x 5 cm aplicado ao antebraço e panturrilha por 3 segundos). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão a intensidade da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor imaginável" (0= pontuação mínima, 10 pontuação máxima). A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da Intervenção no Desconforto Dor por Calor Constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A classificação de desconforto constante da dor de calor dos indivíduos será avaliada usando um (45 graus Celsius, bloco de aquecimento de 3 cm x 5 cm aplicado ao antebraço e panturrilha por 3 segundos). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão o desconforto da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "não desagradável" e "10" representa "a sensação mais desagradável imaginável" (0 =pontuação mínima, 10 pontuação máxima). A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na sensibilidade ao calor radiante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A sensibilidade ao calor radiante dos participantes será avaliada usando uma rampa de temperatura de 30 graus Celsius a 50 graus Celsius durante 60 segundos com corte definido pelo participante na leitura de temperatura (graus Celsius) em seu "limiar de sensibilidade" ao estímulo térmico (IITC Thermal Stimulus Apparatus with vidro aquecido personalizado). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na dor por calor radiante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
O limiar de dor de calor radiante dos indivíduos será avaliado usando uma rampa de temperatura de 30 graus Celsius a 50 graus Celsius durante 20 segundos com corte definido pelo participante na leitura de temperatura (graus Celsius) em seu "limiar de dor" para o estímulo térmico (IITC Thermal Stimulus Apparatus com vidro aquecido personalizado). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção no limiar de dor por pressão
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
O limiar de dor à pressão dos indivíduos será avaliado usando um algômetro de pressão (Wagner Instruments; sonda redonda de 1 cm aplicada em pressão constante até o ponto de corte definido pelo participante em kg no "limiar de dor"). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção na intensidade da dor de pressão constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A classificação da intensidade da dor por pressão constante dos indivíduos será avaliada usando um algômetro de pressão (Wagner Instruments; sonda redonda de 1 cm aplicada por 2 segundos no limiar definido pelo participante). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão a intensidade da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor imaginável" (0= pontuação mínima, 10 pontuação máxima). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A linha de base percentual para 24 horas pós-intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
Efeitos da intervenção no desconforto da dor por pressão constante
Prazo: linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final
A avaliação do desconforto da dor de pressão constante dos indivíduos será avaliada usando um algômetro de pressão (Wagner Instruments; sonda redonda de 1 cm aplicada por 2 segundos no limiar definido pelo participante). Após o estímulo, os sujeitos avaliarão o desconforto da dor associada ao estímulo usando uma escala analógica visual numerada de 0 a 10, onde "0" representa "não desagradável" e "10" representa "a sensação mais desagradável imaginável" (0 =pontuação mínima, pontuação máxima de 10). Isso será avaliado no antebraço e na panturrilha. A alteração percentual desde a linha de base até 24 horas após a intervenção será então calculada (100*Valor em 24 horas/Valor na linha de base).
linha de base e 24 horas após a sessão de intervenção final

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício
A frequência cardíaca será medida antes e depois de cada sessão de exercício. A porcentagem pré-exercício na frequência cardíaca (bpm) do início ao fim da sessão de exercício será calculada (100*Valor no final da tentativa/Valor no início da tentativa).
dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício
Taxa Borg de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício
Os sujeitos indicarão a taxa de esforço percebido antes e depois de cada sessão de exercício. A porcentagem de RPE pré-exercício do início ao fim da sessão de exercício será calculada (100* final da tentativa / início da tentativa).
dias 1, 3 e 5 no início e no final de cada sessão de exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Duquesne University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Investigador principal: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Investigador principal: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
6 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há plano para compartilhar. Os dados brutos estão disponíveis por meio da publicação de revisão por pares.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício de caminhada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações