Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefeningsdosering voor pijn bij gezonde deelnemers

18 juli 2023 bijgewerkt door: Benedict Kolber, Duquesne University

Omgaan met pijn: de dosering en sociale aspecten van oefentherapie testen met behulp van een multi-school collaboratieve aanpak met menselijke deelnemers

In deze studie zullen onderzoekers het effect van dosisgerelateerde oefentherapie voor pijn bij gezonde volwassen mensen onderzoeken. Een acuut pijnmodel zal worden gebruikt om het effect van inspanningsdosis op pijn te bestuderen. Acute pijnmodellen worden momenteel gebruikt om pijn (zowel acuut als chronisch) in menselijke monsters te bestuderen, aangezien er momenteel geen chronisch pijnmodel is.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met herhaalde metingen. Het effect van oefendosis op pijn: proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van de vier oefengroepen: 1.) geen oefening (controle); 2.) lage dosis lichaamsbeweging (3x/week); 3.) Matige dosis lichaamsbeweging (5x/week). 4.) hoge dosis lichaamsbeweging (10x/week).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
41

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15282
        • Duquesne University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Tussen 18-40 jaar
  2. Normale BMI (18,5-25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. BP kleiner dan of gelijk aan 140/90

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd <18 of >40 jaar
  2. Hart-, ademhalings-, neurologische of musculoskeletale aandoeningen
  3. Acute pijn
  4. Chronische pijnaandoening
  5. suikerziekte
  6. BMI ≥ 25,1 of ≤ 18,4
  7. Regelmatige deelname aan atletische/sportactiviteiten met hoge intensiteit
  8. Gevestigd
  9. Angst- of depressiestoornissen
  10. Tape-allergie
  11. Momenteel zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Oefening met een lage dosis
De Low Dose Exercise-groep voert een looptraining uit op de loopband, drie keer per week gedurende een week.
Gedragsmatig: Loopoefening
Trainingsgroepen zullen gedurende 30 minuten op een loopband met een gemiddelde intensiteit lopen met een snelheid van 3,5 mph op een helling van 0%.
Experimenteel: Matige dosis oefening
De groep Moderate Dose Exercise zal gedurende een week vijf keer per week lopen op de loopband.
Gedragsmatig: Loopoefening
Trainingsgroepen zullen gedurende 30 minuten op een loopband met een gemiddelde intensiteit lopen met een snelheid van 3,5 mph op een helling van 0%.
Experimenteel: Oefening met hoge dosis
De High Dose Exercise-groep zal gedurende een week tien keer per week lopen op de loopband.
Gedragsmatig: Loopoefening
Trainingsgroepen zullen gedurende 30 minuten op een loopband met een gemiddelde intensiteit lopen met een snelheid van 3,5 mph op een helling van 0%.
Sham-vergelijker: Controle
De controlegroep zal gedurende een week drie keer per week een rustige rust uitvoeren.
Gedragsmatig: Controle
De controlegroep zal 30 minuten stille rust houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie-effecten op mechanische gevoeligheidsdrempel
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De huidmechanische gevoeligheidsdrempel van de proefpersonen zal worden onderzocht met behulp van standaard monofilamenten die een kracht van 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g en 1,0 g uitoefenen op de onderarm en de kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn). Een filament met een verschillend gewicht wordt op de huid aangebracht om de responsdrempel te bekijken.
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op constante hittepijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De constante pijnintensiteitsclassificatie van de hitte van de proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een (45 graden Celsius, 3 cm x 5 cm verwarmingsblok aangebracht op de onderarm en kuit gedurende 3 seconden). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de intensiteit van de pijn geassocieerd met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst denkbare pijn" (0= minimale score, 10 maximale score). Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op constante hittepijn Onaangenaamheid
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De constante onaangenaamheid van hittepijn van proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een (45 graden Celsius, 3 cm x 5 cm verwarmingsblok aangebracht op de onderarm en kuit gedurende 3 seconden). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de onaangenaamheid van de pijn die gepaard gaat met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "niet onaangenaam" en "10" voor "de meest onaangenaam denkbare sensatie" (0 =minimumscore, 10 maximale score). Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op stralingswarmtegevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De gevoeligheid voor stralingswarmte van de proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een temperatuurstijging van 30 graden Celsius tot 50 graden Celsius gedurende 60 seconden, waarbij de door de deelnemer gedefinieerde grenswaarde voor de temperatuur (graden Celsius) wordt afgelezen op hun "gevoeligheidsdrempel" voor de thermische stimulus (IITC Thermal Stimulus Apparatus met op maat verwarmd glas). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op stralingswarmtepijn
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De pijndrempel voor stralingswarmte van proefpersonen zal worden beoordeeld met behulp van een temperatuurstijging van 30 graden Celsius tot 50 graden Celsius gedurende 20 seconden met door de deelnemer gedefinieerde grenswaarde in temperatuur (graden Celsius) die wordt gelezen op hun "pijndrempel" voor de thermische stimulus (IITC Thermal Stimulus Apparatus met op maat gemaakt verwarmd glas). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op drukpijndrempel
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De pijndrempel van de proefpersoon zal worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments; ronde sonde van 1 cm aangebracht bij constante toenemende druk totdat de deelnemer de grenswaarde in kg definieerde bij "pijndrempel"). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op constante drukpijnintensiteit
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De pijnintensiteitsclassificatie van proefpersonen met constante druk zal worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments; ronde sonde van 1 cm aangebracht gedurende 2 seconden op door de deelnemer gedefinieerde drempel). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de intensiteit van de pijn geassocieerd met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "de ergst denkbare pijn" (0= minimale score, 10 maximale score). Dit wordt beoordeeld op de onderarm en kuit. Percentage basislijn tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde op 24 uur/waarde op basislijn).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
Interventie-effecten op onaangenaamheid bij constante drukpijn
Tijdsspanne: basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie
De onaangenaamheid van pijn bij constante druk zal worden beoordeeld met behulp van een drukalgometer (Wagner Instruments; ronde sonde van 1 cm aangebracht gedurende 2 seconden op door de deelnemer gedefinieerde drempel). Na de stimulus beoordelen de proefpersonen de onaangenaamheid van de pijn die gepaard gaat met de stimulus met behulp van een visuele analoge schaal genummerd op 0 en 10, waarbij "0" staat voor "niet onaangenaam" en "10" voor "de meest onaangenaam denkbare sensatie" (0 =minimumscore, 10 maximumscore). Dit wordt beoordeeld op onderarm en kuit. Percentage verandering vanaf baseline tot 24 uur na de interventie wordt dan berekend (100*waarde na 24 uur/waarde bij baseline).
basislijn en 24 uur na de laatste interventiesessie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie
De hartslag wordt voor en na elke trainingssessie gemeten. Percentage pre-trainingssessie in hartslag (bpm) van het begin tot het einde van de trainingssessie wordt berekend (100*Waarde aan het einde van de proef/Waarde aan het begin van de proef).
dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie
Borgsnelheid van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie
Onderwerpen zullen voor en na elke trainingssessie de mate van waargenomen inspanning aangeven. Het percentage van de RPE vóór de training van het begin tot het einde van de trainingssessie wordt berekend (100* einde van proef / begin van proef).
dagen 1, 3 en 5 aan het begin en einde van elke trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Duquesne University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Hoofdonderzoeker: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Hoofdonderzoeker: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
11 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om te delen. Ruwe gegevens zijn beschikbaar via de peer review-publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Loopoefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen