Harjoitusannostelu terveiden osallistujien kipuun
Kivun hallinta: Harjoitusterapian annostelun ja sosiaalisten näkökohtien testaaminen useiden koulujen välisellä yhteistyöllä ihmisten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15282
- Duquesne University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotiaana
- Normaali BMI (18,5-25,0)
- HR 60-100 bmp
- BP pienempi tai yhtä suuri kuin 140/90
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >40 vuotta
- Sydän-, hengitystie-, neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Akuutti kipu
- Krooninen kiputila
- Diabetes
- BMI ≥ 25,1 tai ≤ 18,4
- Säännöllinen osallistuminen korkean intensiteetin urheilu-/urheilutoimintaan
- Istuva
- Ahdistus- tai masennushäiriöt
- Nauha-allergia
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienen annoksen harjoitus
Low Dose Exercise -ryhmä tekee juoksumatolla kävelyharjoitusta kolme kertaa viikossa yhden viikon ajan.
|
Harjoitusryhmät suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä 3,5 mph nopeudella 0 % kaltevuus 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Kohtalaisen annoksen harjoitus
Kohtalaisen annoksen harjoitusryhmä tekee juoksumatolla kävelyä viisi kertaa viikossa yhden viikon ajan.
|
Harjoitusryhmät suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä 3,5 mph nopeudella 0 % kaltevuus 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Suuren annoksen harjoitus
High Dose Exercise -ryhmä harjoittaa juoksumatolla kävelyä kymmenen kertaa viikossa yhden viikon ajan.
|
Harjoitusryhmät suorittavat kohtalaisen intensiteetin juoksumatolla kävelyä 3,5 mph nopeudella 0 % kaltevuus 30 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Kontrolliryhmä tekee hiljaista lepoa kolme kertaa viikossa yhden viikon ajan.
|
Kontrolliryhmä pitää 30 minuuttia hiljaista lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiovaikutukset mekaaniseen herkkyyskynnykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden ihon mekaaninen herkkyyskynnys tutkitaan käyttämällä tavallisia monofilamentteja, jotka kohdistavat 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g ja 1,0 g voimaa kyynärvarteen ja pohkeeseen.
Sen jälkeen lasketaan prosenttiosuus perustilanteesta 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen (100*arvo 24 tunnissa/arvo lähtötilanteessa).
Iholle levitetään eripainoinen filamentti vastekynnyksen katsomiseksi.
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset jatkuvan lämmön kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden jatkuva lämpökivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä (45 celsiusastetta, 3 cm x 5 cm:n kuumennuskappale asetettuna kyynärvarteen ja pohkeeseen 3 sekunnin ajan).
Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun voimakkuuden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (0 = minimipisteet, 10 maksimipisteet).
Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset jatkuvaan lämpöön liittyvään kipuun Epämiellyttävä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden jatkuvan lämpökivun epämiellyttävyyden luokitus arvioidaan käyttämällä (45 celsiusastetta, 3 cm x 5 cm:n kuumennuslohkoa asetettuna kyynärvarteen ja pohkeeseen 3 sekunnin ajan).
Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun epämiellyttävyyden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei epämiellyttävää" ja "10" edustaa "epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa tunnetta" (0 = vähimmäispistemäärä, 10 maksimipistemäärää).
Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset säteilylämpöherkkyyteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden säteilylämpöherkkyys arvioidaan käyttämällä lämpötila-ramppia 30 celsiusasteesta 50 celsiusasteeseen 60 sekunnissa osallistujan määrittelemän lämpötilan (celsiusasteen) lukeman "herkkyyskynnyksensä" lämpöärsykkeelle (IITC Thermal Stimulus Apparatus, jossa on mittatilaustyönä lämmitetty lasi).
Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta.
Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset säteilevän lämmön kipuun
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden säteilevän lämmön kipukynnys arvioidaan käyttämällä lämpötilan ramppia 30 celsiusasteesta 50 celsiusasteeseen 20 sekunnin aikana osallistujan määrittelemän lämpötilan (celsiusasteen) rajan ollessa "kipukynnys" lämpöärsykkeelle (IITC Thermal Stimulus Apparatus). mukautetun lämmitetyn lasin kanssa).
Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta.
Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset paineen kipukynnykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden paineen kipukynnys arvioidaan painealgometrilla (Wagner Instruments; 1 cm:n pyöreä anturi kohdistetaan jatkuvalla nousupaineella, kunnes osallistuja määrittelee raja-arvon kilogrammoina "kipukynnykselle").
Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta.
Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset jatkuvan paineen kivun intensiteettiin
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden jatkuva paineen kivun intensiteetti arvioidaan käyttämällä painealgometria (Wagner Instruments; 1 cm:n pyöreä koetin 2 sekunnin ajan osallistujan määrittelemällä kynnysarvolla).
Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun voimakkuuden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua" (0 = minimipisteet, 10 maksimipisteet).
Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta.
Sitten lasketaan prosenttiosuus 24 tunnin kuluttua toimenpiteestä (100*Arvo 24 tunnin kohdalla / Lähtötilanteen arvo).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
|
Interventiovaikutukset jatkuvaan paineen kipuun Epämiellyttävä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Koehenkilöiden jatkuvan paineen aiheuttaman kivun epämiellyttävyyden luokitus arvioidaan käyttämällä painealgometria (Wagner Instruments; 1 cm:n pyöreä koetin 2 sekunnin ajan osallistujan määrittelemällä kynnyksellä).
Ärsykkeen jälkeen koehenkilöt arvioivat ärsykkeeseen liittyvän kivun epämiellyttävyyden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka on numeroitu 0 ja 10, jossa "0" tarkoittaa "ei epämiellyttävää" ja "10" edustaa "epämiellyttävintä kuviteltavissa olevaa tunnetta" (0 =minimipistemäärä, 10 maksimipistemäärää). Tämä arvioidaan kyynärvarresta ja pohkeesta.
Sitten lasketaan prosenttimuutos lähtötasosta 24 tuntiin toimenpiteen jälkeen (100*arvo 24 tunnissa/arvo lähtötilanteessa).
|
lähtötilanne ja 24 tuntia viimeisen interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
|
Syke mitataan ennen jokaista harjoitusta ja sen jälkeen.
Harjoitusta edeltävä prosenttiosuus sykkeessä (bpm) harjoituksen alusta loppuun lasketaan (100* Arvo kokeen lopussa / Arvo kokeilun alussa).
|
päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
|
|
Borg Rate of Perceived Exertion (RPE)
Aikaikkuna: päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
|
Koehenkilöt osoittavat havaitun rasituksen nopeuden ennen jokaista harjoituskertaa ja sen jälkeen.
Prosenttiosuus harjoitusta edeltävästä RPE:stä harjoituksen alusta loppuun lasketaan (100* kokeilun loppu / kokeilun alku).
|
päivät 1, 3 ja 5 jokaisen harjoituksen alussa ja lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
- Päätutkija: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
- Päätutkija: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-04-22
- UL1TR001857 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Kävelyharjoitus
-
NCT05615883Valmis
-
NCT05309603ValmisVäsymys | Harjoittele
-
NCT07380737Rekrytointi
-
NCT01502995Valmis
-
NCT06600373ValmisMasennus, ahdistus | Tietoinen kävely meditaatio
-
NCT05706961Valmis
-
NCT03854916Valmis
-
NCT01801943Lopetettu
-
NCT04453943TuntematonSelkäytimen vammat | Paraplegia, selkäydin | Paraplegia, epätäydellinen