Dawkowanie ćwiczeń na ból u zdrowych uczestników
Radzenie sobie z bólem: testowanie dawkowania i społecznych aspektów terapii ruchowej przy użyciu wieloszkolnego podejścia opartego na współpracy z uczestnikami
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15282
- Duquesne University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-40 lat
- Normalne BMI (18,5-25,0)
- HR 60-100 bmp
- BP mniejsze lub równe 140/90
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lub >40 lat
- Choroby serca, układu oddechowego, neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego
- Ostry ból
- Przewlekły stan bólowy
- Cukrzyca
- BMI ≥ 25,1 lub ≤ 18,4
- Regularne uczestnictwo w zajęciach sportowych o wysokiej intensywności
- Siedzący
- Zaburzenia lękowe lub depresyjne
- Alergia na taśmę
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z niską dawką
Grupa ćwiczeń o niskiej dawce będzie wykonywać ćwiczenia marszowe na bieżni trzy razy w tygodniu przez jeden tydzień.
|
Grupy ćwiczące będą wykonywać marsz na bieżni o umiarkowanej intensywności z prędkością 3,5 mil na godzinę przy nachyleniu 0% przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z umiarkowaną dawką
Grupa ćwiczeń z umiarkowaną dawką będzie wykonywać ćwiczenia marszowe na bieżni pięć razy w tygodniu przez jeden tydzień.
|
Grupy ćwiczące będą wykonywać marsz na bieżni o umiarkowanej intensywności z prędkością 3,5 mil na godzinę przy nachyleniu 0% przez 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia z dużą dawką
Grupa ćwiczeń z dużą dawką będzie wykonywać ćwiczenia marszowe na bieżni, dziesięć razy w tygodniu przez jeden tydzień.
|
Grupy ćwiczące będą wykonywać marsz na bieżni o umiarkowanej intensywności z prędkością 3,5 mil na godzinę przy nachyleniu 0% przez 30 minut.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Grupa kontrolna będzie wykonywała spokojny odpoczynek trzy razy w tygodniu przez jeden tydzień.
|
Grupa kontrolna wykona 30 minut spokojnego odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ interwencji na próg wrażliwości mechanicznej
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Próg wrażliwości mechanicznej skóry badanych zostanie zbadany przy użyciu standardowych włókien pojedynczych, które przykładają siłę 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g i 1,0 g do przedramienia i łydki.
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*wartość po 24 godzinach/wartość na linii bazowej).
Włókno o różnej masie jest nakładane na skórę, aby spojrzeć na próg odpowiedzi.
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na stałą intensywność bólu cieplnego
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Stała ocena intensywności bólu cieplnego pacjentów zostanie oceniona za pomocą bloku grzejnego (45 stopni Celsjusza, 3 cm x 5 cm nałożonego na przedramię i łydkę na 3 sekundy).
Po bodźcu badani ocenią intensywność bólu związanego z bodźcem za pomocą wizualnej skali analogowej o numerach od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (0 = minimalny wynik, 10 maksymalny wynik).
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na stałe ciepło Nieprzyjemność bólu
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Ocena nieprzyjemności bólu związanego z ciągłym ciepłem u pacjentów zostanie oceniona za pomocą bloku grzejnego (45 stopni Celsjusza, 3 cm x 5 cm nałożonego na przedramię i łydkę na 3 sekundy).
Po bodźcu badani ocenią nieprzyjemność bólu związanego z bodźcem za pomocą wizualnej skali analogowej o numerach od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „nieprzyjemne”, a „10” oznacza „najbardziej nieprzyjemne doznanie, jakie można sobie wyobrazić” (0 = minimalny wynik, 10 maksymalny wynik).
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na wrażliwość na ciepło promieniowania
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Wrażliwość na promieniowanie cieplne badanych zostanie oceniona za pomocą zmiany temperatury od 30 stopni Celsjusza do 50 stopni Celsjusza w ciągu 60 sekund ze zdefiniowanym przez uczestnika odcięciem temperatury (w stopniach Celsjusza) przy ich „progu czułości” na bodziec termiczny (IITC Thermal Stimulus Apparatus z niestandardowe podgrzewane szkło).
Zostanie to ocenione na przedramieniu i łydce.
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na ból związany z promieniowaniem cieplnym
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Próg bólu promieniowania cieplnego badanych zostanie oceniony za pomocą zmiany temperatury od 30 stopni Celsjusza do 50 stopni Celsjusza w ciągu 20 sekund ze zdefiniowanym przez uczestnika odcięciem temperatury (w stopniach Celsjusza) odczytem na ich „progu bólu” na bodziec termiczny (IITC Thermal Stimulus Apparatus z niestandardowym podgrzewanym szkłem).
Zostanie to ocenione na przedramieniu i łydce.
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Próg bólu uciskowego badanych zostanie oceniony za pomocą algometru ciśnieniowego (Wagner Instruments; 1 cm okrągła sonda przykładana przy stałym rosnącym ciśnieniu, aż uczestnik określi punkt odcięcia w kg przy „progu bólu”).
Zostanie to ocenione na przedramieniu i łydce.
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na intensywność bólu przy stałym ciśnieniu
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Ocena intensywności bólu stałego ucisku badanych zostanie oceniona za pomocą algometru ciśnienia (Wagner Instruments; 1 cm okrągła sonda przykładana przez 2 sekundy przy progu zdefiniowanym przez uczestnika).
Po bodźcu badani ocenią intensywność bólu związanego z bodźcem za pomocą wizualnej skali analogowej o numerach od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (0 = minimalny wynik, 10 maksymalny wynik).
Zostanie to ocenione na przedramieniu i łydce.
Następnie zostanie obliczony procent linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
|
Wpływ interwencji na ból przy stałym ciśnieniu Nieprzyjemność
Ramy czasowe: wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Ocena nieprzyjemności bólu przy stałym ucisku badanych zostanie oceniona za pomocą algometru ciśnienia (Wagner Instruments; 1 cm okrągła sonda przykładana przez 2 sekundy przy progu zdefiniowanym przez uczestnika).
Po bodźcu badani ocenią nieprzyjemność bólu związanego z bodźcem za pomocą wizualnej skali analogowej o numerach od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „nieprzyjemne”, a „10” oznacza „najbardziej nieprzyjemne doznanie, jakie można sobie wyobrazić” (0 = minimalna liczba punktów, maksymalna 10 punktów). Zostanie to ocenione na przedramieniu i łydce.
Następnie zostanie obliczona procentowa zmiana od linii bazowej do 24 godzin po interwencji (100*Wartość po 24 godzinach/Wartość na linii bazowej).
|
wyjściową i 24-godzinną po końcowej sesji interwencyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: dni 1, 3 i 5 na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń
|
Tętno będzie mierzone przed i po każdym treningu.
Zostanie obliczony procent tętna przed treningiem (bpm) od początku do końca sesji ćwiczeń (100*Wartość na końcu próby/Wartość na początku próby).
|
dni 1, 3 i 5 na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń
|
|
Współczynnik odczuwanego wysiłku Borga (RPE)
Ramy czasowe: dni 1, 3 i 5 na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń
|
Badani wskażą stopień postrzeganego wysiłku przed i po każdej sesji ćwiczeń.
Zostanie obliczony procent RPE przed ćwiczeniami od początku do końca sesji ćwiczeń (100* koniec próby / początek próby).
|
dni 1, 3 i 5 na początku i na końcu każdej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
- Główny śledczy: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
- Główny śledczy: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-04-22
- UL1TR001857 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenie chodzenia
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT05703776Zakończony
-
NCT02061319Zakończony
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT07380737Rekrutacyjny
-
NCT03885466ZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | Hiperkifoza
-
NCT07059559Zakończony