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Übungsdosierung gegen Schmerzen bei gesunden Teilnehmern

18. Juli 2023 aktualisiert von: Benedict Kolber, Duquesne University

Schmerzmanagement: Testen der Dosierung und der sozialen Aspekte der Bewegungstherapie mithilfe eines schulübergreifenden kollaborativen Ansatzes mit menschlichen Teilnehmern

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung der Dosis im Zusammenhang mit der Bewegungstherapie bei Schmerzen bei gesunden erwachsenen Menschen untersuchen. Ein akutes Schmerzmodell wird verwendet, um die Wirkung der Trainingsdosis auf den Schmerz zu untersuchen. Akute Schmerzmodelle werden derzeit verwendet, um Schmerzen (sowohl akute als auch chronische) in menschlichen Proben zu untersuchen, da es derzeit kein Modell für chronische Schmerzen gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit wiederholten Messungen konzipiert. Die Auswirkung der Trainingsdosis auf den Schmerz: Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Trainingsgruppen zugeordnet: 1.) kein Training (Kontrolle); 2.) niedrig dosiertes Training (3x/Woche); 3.) mäßig dosiertes Training (5x/Woche). 4.) hochdosiertes Training (10x/Woche).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15282
        • Duquesne University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 40 Jahren
  2. Normaler BMI (18,5–25,0)
  3. HR 60-100 bmp
  4. Blutdruck kleiner oder gleich 140/90

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 oder >40 Jahre
  2. Herz-, Atemwegs-, neurologische oder Muskel-Skelett-Erkrankungen
  3. Akuter Schmerz
  4. Chronischer Schmerzzustand
  5. Diabetes
  6. BMI ≥ 25,1 oder ≤ 18,4
  7. Regelmäßige Teilnahme an hochintensiven sportlichen Aktivitäten
  8. Sitzend
  9. Angst- oder Depressionsstörungen
  10. Bandallergie
  11. Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Niedrig dosierte Übung
Die Gruppe „Low Dose Exercise“ führt eine Woche lang dreimal pro Woche Laufübungen auf dem Laufband durch.
Verhalten: Gehübung
Übungsgruppen führen 30 Minuten lang mäßig intensives Laufbandgehen mit einer Geschwindigkeit von 3,5 Meilen pro Stunde und einer Steigung von 0 % durch.
Experimental: Moderat dosierte Übung
Die Gruppe „Moderate Dose Exercise“ führt eine Woche lang fünfmal pro Woche Laufübungen auf dem Laufband durch.
Verhalten: Gehübung
Übungsgruppen führen 30 Minuten lang mäßig intensives Laufbandgehen mit einer Geschwindigkeit von 3,5 Meilen pro Stunde und einer Steigung von 0 % durch.
Experimental: Hochdosiertes Training
Die High Dose Exercise-Gruppe führt eine Woche lang zehnmal pro Woche Laufübungen auf dem Laufband durch.
Verhalten: Gehübung
Übungsgruppen führen 30 Minuten lang mäßig intensives Laufbandgehen mit einer Geschwindigkeit von 3,5 Meilen pro Stunde und einer Steigung von 0 % durch.
Schein-Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt eine Woche lang dreimal pro Woche eine Ruhepause durch.
Verhalten: Kontrolle
Die Kontrollgruppe führt eine 30-minütige Ruhepause durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionseffekte auf die mechanische Empfindlichkeitsschwelle
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die kutane mechanische Empfindlichkeitsschwelle der Probanden wird mithilfe von Standard-Monofilamenten untersucht, die eine Kraft von 0,008 g, 0,02 g, 0,04 g, 0,07 g, 0,16 g, 0,4 g, 0,6 g und 1,0 g auf den Unterarm und die Wade ausüben. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert). Ein unterschiedlich schweres Filament wird auf die Haut aufgetragen, um die Reaktionsschwelle zu prüfen.
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Intensität konstanter Hitzeschmerzen
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Bewertung der Schmerzintensität bei konstanter Hitze der Probanden wird mithilfe eines 3 cm x 5 cm großen Heizblocks bei 45 Grad Celsius beurteilt, der 3 Sekunden lang auf den Unterarm und die Wade aufgetragen wird. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Intensität des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „kein Schmerz“ und „10“ für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht (0=). Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl). Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Unangenehmkeit konstanter Hitzeschmerzen
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Bewertung der Unannehmlichkeiten bei konstantem Hitzeschmerz der Probanden wird mithilfe eines 3 cm x 5 cm großen Heizblocks bei 45 Grad Celsius beurteilt, der 3 Sekunden lang auf den Unterarm und die Wade aufgetragen wird. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Unannehmlichkeit des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „nicht unangenehm“ und „10“ für „das unangenehmste Gefühl, das man sich vorstellen kann“ steht (0). =Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl). Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Strahlungswärmeempfindlichkeit
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Strahlungswärmeempfindlichkeit der Probanden wird anhand eines Temperaturanstiegs von 30 Grad Celsius auf 50 Grad Celsius über einen Zeitraum von 60 Sekunden beurteilt, wobei der vom Teilnehmer definierte Grenzwert für die Temperatur (Grad Celsius) an der „Empfindlichkeitsschwelle“ gegenüber dem thermischen Reiz (IITC Thermal Stimulus Apparatus mit) gemessen wird maßgefertigtes beheiztes Glas). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte bei Strahlungswärmeschmerzen
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Strahlungswärme-Schmerzschwelle der Probanden wird anhand eines Temperaturanstiegs von 30 Grad Celsius auf 50 Grad Celsius über 20 Sekunden beurteilt, wobei der Teilnehmer einen Grenzwert für die Temperatur (Grad Celsius) definiert, der bei seiner „Schmerzschwelle“ für den thermischen Reiz (IITC Thermal Stimulus Apparatus) angezeigt wird mit maßgefertigtem beheiztem Glas). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Druckschmerzschwelle der Probanden wird mithilfe eines Druckalgometers (Wagner Instruments; 1-cm-Rundsonde mit konstantem Anstiegsdruck angewendet, bis der Teilnehmer den Grenzwert in kg bei „Schmerzschwelle“ definiert hat). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Schmerzintensität bei konstantem Druck
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Schmerzintensitätsbewertung bei konstantem Druck der Probanden wird mithilfe eines Druckalgometers (Wagner Instruments; 1-cm-Rundsonde, die 2 Sekunden lang an einem vom Teilnehmer definierten Schwellenwert angelegt wird) bewertet. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Intensität des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „kein Schmerz“ und „10“ für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht (0=). Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl). Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird der prozentuale Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert bei Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Interventionseffekte auf die Unannehmlichkeit von konstantem Druckschmerz
Zeitfenster: Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung
Die Unannehmlichkeitsbewertung des Dauerdruckschmerzes der Probanden wird mit einem Druckalgometer (Wagner Instruments; 1-cm-Rundsonde, die 2 Sekunden lang bei einem vom Teilnehmer definierten Schwellenwert angelegt wird) bewertet. Nach dem Reiz bewerten die Probanden die Unannehmlichkeit des mit dem Reiz verbundenen Schmerzes mithilfe einer visuellen Analogskala mit den Nummern 0 und 10, wobei „0“ für „nicht unangenehm“ und „10“ für „das unangenehmste Gefühl, das man sich vorstellen kann“ steht (0). =Mindestpunktzahl, 10 Höchstpunktzahl).Dies wird am Unterarm und an der Wade beurteilt. Anschließend wird die prozentuale Veränderung vom Ausgangswert bis 24 Stunden nach dem Eingriff berechnet (100*Wert nach 24 Stunden/Wert zum Ausgangswert).
Baseline und 24 Stunden nach der letzten Interventionssitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit
Die Herzfrequenz wird vor und nach jeder Trainingseinheit gemessen. Der Prozentsatz der Herzfrequenz (Schläge pro Minute) vor dem Training vom Beginn bis zum Ende der Trainingseinheit wird berechnet (100*Wert am Ende des Versuchs/Wert am Beginn des Versuchs).
Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit
Borg-Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit
Die Probanden geben vor und nach jeder Trainingseinheit die wahrgenommene Anstrengung an. Der Prozentsatz des RPE vor dem Training vom Beginn bis zum Ende der Trainingseinheit wird berechnet (100* Ende des Versuchs/Beginn des Versuchs).
Tage 1, 3 und 5 zu Beginn und am Ende jeder Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Duquesne University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kimberly A Szucs, PhD, Duquesne University
  • Hauptermittler: Amy L Phelps, PhD, Duquesne University
  • Hauptermittler: Matthew C Kostek, PhD, Duquesne University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2014-04-22
  • UL1TR001857 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, etwas zu teilen. Rohdaten sind über die Peer-Review-Publikation verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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