Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Guilingji kapszula enyhe és közepes fokú kognitív károsodások kezelésére

2018. augusztus 23. frissítette: Li Hao, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

A Guilingji kapszula hatékonysága és biztonságossága enyhe-közepes kognitív károsodásban (vese- és csontvelő-hiányos mintázatú) idősebb felnőtteknél

Ennek a tanulmánynak a célja a Guilingji kapszula hatékonyságának és biztonságosságának értékelése enyhe-közepes kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél, akiknél TCM-ben vese- és csontvelő-hiányos mintát diagnosztizáltak. Összesen 348 résztvevőt osztanak egyenletesen két karra. A beavatkozási karon a résztvevők Guilingji kapszulát és Ginko Biloba Extract mimetikumot kapnak kombinációban, míg a másik kar Ginko Biloba Extract tablettát Gulingji mimetikummal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy többközpontú, randomizált, pozitív kontroll, non-inferiority klinikai vizsgálat. A kísérleti csoport (174 eset) naponta egyszer 0,6 g Gulingji kapszulát és naponta háromszor 19,2 mg Ginko Biloba Extract mimetikumot vegyen be. Az Active Comparator karnak (174 eset) naponta egyszer 0,6 g Gulingji mimetikumot és naponta háromszor 19,2 mg Ginko Biloba kivonat tablettát kell bevennie. A beavatkozás 24 hétig tartott. A klinikai kutatók, a résztvevők és a statisztikusok vakok a kezelési feladatra a vizsgálat során. Az elsődleges hatásossági végpontok a kiindulási értékről a 12. és 24. hétre a Mini-Mental State Examination pontszámban és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) összpontszámában. Változás a kiindulási értékről a 12. és 24. hétre a Klinikai demencia értékelési pontszámban, az Alzheimer-kór értékelési skálájában A kognitív alskála pontszám, a mindennapi élet tevékenységei és a kínai orvoslás tünetskálája további végpontok. Az előre meghatározott másodlagos biomarker végpont az acetilkolin és az acetilkolinészteráz szérumszintjének kiindulási értékhez képesti változása a 24. héten.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
348

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100091
        • Li Hao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 60 és 85 év közöttiek
  2. A betegség lefolyása ≥ 6 hónap, és mások is megerősítették
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám 10 és 26 között, vagy MMSE pontszám >26, de a montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma
  4. Az enyhe-közepes fokú kognitív károsodás diagnosztikai kritériumainak való megfelelés
  5. A veseelégtelenség mintázatának diagnosztikai kritériumainak való megfelelés a hagyományos kínai orvoslásban
  6. Szűrő látogatás agyi MRI és CT vizsgálat, amely összhangban van az enyhe-közepes kognitív károsodás diagnózisával
  7. Megfelelő vizuális és hallási képességek a kognitív és funkcionális értékelések minden aspektusának elvégzéséhez
  8. Alapfokú és/vagy felsőfokú végzettséget szerzett
  9. Otthon él a megfelelő gondozóval, aki képes elkísérni az alanyt minden klinikai látogatáson, vagy közösségi lakásban olyan gondozóval, aki képes elkísérni az alanyt az összes klinikai látogatáson, és a vizsgálat időtartama alatt hetente körülbelül 5 alkalommal meglátogatja az alanyt
  10. Aláírt és keltezett írásos tájékozott hozzájárulás. A vizsgálatban való részvételhez az alany gondozójának is bele kell járulnia

Kizárási kritériumok:

  1. Az AD MCI és a VaD kivételével jelentős neurológiai betegségek, amelyek befolyásolhatják a kognitív képességet, mint például a Parkinson-kór, a Huntington-kór, normál nyomású hydrocephalus, agydaganatok, progresszív szupranukleáris bénulás, epilepszia, krónikus subduralis haematoma és sclerosis multiplex, súlyos fejsérülés tartós neurológiai hiányosságokkal vagy ismert rendellenes agyszerkezettel
  2. pajzsmirigybetegség, B12-vitamin- vagy folsavhiány, súlyos vérszegénység vagy alultápláltság, súlyos szív-, máj-, tüdő-, vese- és egyéb szervi betegségek, amelyek befolyásolhatják a kognitív funkciókat
  3. Allergiás a Ginkgo termékekre
  4. Bármilyen más olyan gyógyszer használata, amely befolyásolhatja a megismerést
  5. Klinikailag fontos súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy tünet jelenléte
  6. Alkoholfüggőség vagy antipszichotikus szerek hosszú távú használata, vagy súlyos fejsérülés az anamnézisben
  7. Kognitív funkció vizsgálatokkal nem teljesíthető.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Közbelépés
Ebben a karban a betegek 0,6 g Gulingji kapszulát vesznek be 2 órával reggeli előtt, enyhe sós vízzel tálalva naponta egyszer. Szintén 19,2 mg Ginko Biloba kivonat mimetikum szájon át naponta háromszor. A kezelés 24 hétig tart.
Drog: Gulingji kapszulák
A betegek 0,6 g Gulingji kapszulát vesznek be 2 órával reggeli előtt, enyhe sós vízzel tálalva naponta egyszer. Szintén 19,2 mg Ginko Biloba kivonat mimetikum szájon át naponta háromszor. A kezelés 24 hétig tart.
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Ebben a karban a betegek 0,6 g Gulingji mimetikumot vesznek be 2 órával reggeli előtt, enyhe sós vízzel tálalva naponta egyszer. Szintén 19,2 mg Ginko Biloba kivonat tabletta szájon át naponta háromszor. A kezelés 24 hétig tart.
Drog: Ginko biloba kivonat tabletta
A betegek 0,6 g Gulingji mimetikumot vesznek be 2 órával reggeli előtt, enyhe sós vízzel tálalva naponta egyszer. Szintén 19,2 mg Ginko Biloba kivonat tabletta szájon át naponta háromszor. A kezelés 24 hétig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a Mini-Mental State Examination (MMSE) összpontszámában a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
Az MMSE egy 30 pontos kérdőív, amely a betegek tájékozódási, memória-, figyelem- és számítási, névadási és térbeli készségeit értékeli.
Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
A montreali kognitív értékelés (MoCA) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
A MoCA egy 30 pontos kérdőív, amely az orientációt, a végrehajtó funkciókat, a nyelvi képességeket, a rövid távú memóriát, a figyelmet és a térbeli képességeket értékeli.
Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai demencia értékelés (CDR) összpontszámának változása az alapvonalhoz képest a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
A CDR-teszt egy numerikus skála, amelyet a demencia tüneteinek súlyosságának számszerűsítésére használnak. 6 klinikai értékelést foglal össze: 1) memória, 2) tájékozódás, 3) ítélőképesség és problémamegoldás, 4) közösségi ügyekben való részvétel, 5) otthon és hobbi, valamint 6) személyes gondoskodás a CDR interjú alapján. A CDR strukturált formátumban tartalmaz megbeszéléseket a résztvevővel és a gondozóval. A CDR összpontszám tartománya 0 (legkisebb károsodás) 18 (legnagyobb károsodás); a kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
Az Alzheimer-kór értékelési skála-kognitív alskálájának (ADAS-Cog) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
Az ADAS-Cog a kognitív funkció több elemből álló, objektív mérőeszköze. Az ADAS-Cog elemzése ehhez a tanulmányhoz a következő tételekből származó 12 tételes pontszámon alapul: 1) szófelidézési feladat, 2) tárgyak és ujjak elnevezése, 3) parancsok követése, 4) konstrukciós gyakorlat, 5) ötletelési gyakorlat, 6) tájékozódás, 7) szófelismerés, 8) tesztutasítások emlékezése, 9) beszélt nyelvi képesség, 10) szótalálási nehézség a spontán beszédben, 11) megértés és 12) figyelem a teszt során. Az ADAS-Cog 0 és 75 pont között mozgott, a magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleztek. A kiindulási értékhez képest negatív változás a kognitív károsodás csökkenését jelzi.
Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
A napi életvitel (ADL) összpontszámának változása az alapvonalhoz képest a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
Az ADL egy olyan teszt, amelyet az egészségügyben használnak az emberek napi öngondoskodási tevékenységeinek értékelésére.
Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
A kínai orvoslás tünetskálája (CM-SS) összpontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
A CM-SS egy olyan eszköz, amelyet a hagyományos kínai orvoslás új gyógyszereinek klinikai kutatásának 2002-ben kiadott vezérelvei szerint terveztek, és értékeli a kezelések hatását a hagyományos kínai orvoslás mintáira (itt a vesehiányos mintára vonatkozik). A pontozás főként néhány tipikus TCM-tüneten alapul, mint például a nyelv bevonata és a pulzus.
Kiindulási állapot, 12. hét±3 nap, 24. hét±3 nap
Az acetilkolin és az acetilkolinészteráz szérumszintjének változása az alapértékhez képest a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 24. hét±3 nap
Az acetilkolin és az acetilkolinészteráz a kognitív diszfunkció lehetséges keringési biomarkerei.
Kiindulási állapot, 24. hét±3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Peking University First Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Shanxi Dayi Hospital
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huadong Hospital
Longhua Hospital
Beijing Xuanwu Traditional Chinese Medicine Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi szék: Hao Li, Institute of Geriatrics, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences,

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2018XLA039-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése