Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guilingji-kapseli lievästä keskivaikeaan kognitiiviseen heikentymiseen

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Li Hao, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Guilingji-kapselin teho ja turvallisuus vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta (munuaisten ja ytimen vajaatoiminta)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Guilingji-kapselin tehoa ja turvallisuutta iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä tai keskivaikea kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on diagnosoitu munuaisten ja luuytimen vajaatoiminta TCM:ssä. Yhteensä 348 osallistujaa jaetaan tasaisesti kahteen haaraan. Interventiohaarassa osallistujat saavat Guilingji-kapselin ja Ginko Biloba Extract -mimeetin yhdistelmänä, kun taas toinen käsi saa Ginko Biloba Extract -tabletin Gulingji-mimeetillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, positiivinen kontrolli, ei-alempi kliininen tutkimus. Kokeellinen ryhmä (174 tapausta) ottaa 0,6 g Gulingji-kapseleita kerran päivässä ja 19,2 mg Ginko Biloba Extract -mimeettiä kolme kertaa päivässä. Active Comparator -haarassa (174 tapausta) tulee ottaa 0,6 g Gulingji-mimeettiä kerran vuorokaudessa ja 19,2 mg Ginko Biloba Extract -tablettia kolme kertaa päivässä. Interventio kesti 24 viikkoa. Kliiniset tutkijat, osallistujat ja tilastotieteilijät ovat sokeita hoitotehtävälle koko tutkimuksen ajan. Ensisijaisia ​​tehokkuuden päätepisteitä ovat muutos lähtötilanteesta viikolle 12 ja 24 Mini-Mental State Examination -pisteissä ja Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärässä. Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ja 24 kliinisen dementian arviointipisteissä, Alzheimerin taudin arviointiasteikko. Kognitiivinen alaasteikkopisteet, päivittäisen elämän aktiviteetit ja kiinalaisen lääketieteen oireasteikon pisteet ovat muita päätepisteitä. Ennalta määritetty toissijainen biomarkkeripäätetapahtuma on seerumin asetyylikoliinin ja asetyylikoliiniesteraasin muutos lähtötasosta viikolla 24.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
348

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100091
        • Li Hao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja 60-85 vuotta
  2. Taudin kulku ≥ 6 kuukautta ja muiden vahvistama
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet 10–26 tai MMSE-pisteet >26, mutta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet
  4. Täyttää lievän tai keskivaikean kognitiivisen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit
  5. Munuaisten vajaatoiminnan diagnostisten kriteerien täyttäminen perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä
  6. Seulontakäynti aivojen MRI- ja CT-skannaus, joka on yhdenmukainen lievän tai keskivaikean kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosin kanssa
  7. Riittävät visuaaliset ja kuulokyvyt suorittamaan kaikki kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit
  8. Sai perus- ja/tai korkeakoulututkinnon
  9. Asuu kotona asianmukaisen hoitajan kanssa, joka pystyy seuraamaan tutkittavaa kaikilla klinikkakäynneillä, tai yhteisasunnossa hoitajan kanssa, joka pystyy seuraamaan tutkittavaa kaikilla klinikkakäynneillä ja vierailemaan tutkittavan kanssa noin 5 kertaa viikossa tutkimuksen ajan
  10. Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus. Myös koehenkilön omaishoitajan on suostuttava tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät neurologiset sairaudet, paitsi AD MCI ja VaD, jotka voivat vaikuttaa kognitioon, kuten Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvaimet, etenevä supranukleaarinen halvaus, epilepsia, krooninen subduraalinen hematooma ja multippeliskleroosi, historia vakava päävamma, johon liittyy jatkuvia neurologisia puutteita tai tunnetusti epänormaali aivorakenne
  2. Kilpirauhassairaus, B12-vitamiinin tai foolihapon puutos, vakava anemia tai aliravitsemus, vakavat sydän-, maksa-, keuhko-, munuais- ja muut elinten sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  3. Allerginen Ginkgo-tuotteille
  4. Kaikkien muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
  5. Kliinisesti tärkeän vakavan psykiatrinen häiriön tai oireen olemassaolo
  6. Alkoholiriippuvuus tai psykoosilääkkeiden pitkäaikainen käyttö tai vakava päävamma
  7. Ei voi suorittaa kognitiivisten toimintojen tutkimuksilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Tässä käsivarressa potilaat ottavat 0,6 g Gulingji-kapseleita 2 tuntia ennen aamiaista, tarjoillaan kevyen suolaveden kera kerran päivässä. Myös suun kautta otettava 19,2 mg Ginko Biloba Extract -mimeetti kolme kertaa päivässä. Hoito kestää 24 viikkoa.
Lääke: Gulingji-kapselit
Potilaat ottavat 0,6 g Gulingji-kapseleita 2 tuntia ennen aamiaista kevyen suolaveden kera kerran päivässä. Myös suun kautta otettava 19,2 mg Ginko Biloba Extract -mimeetti kolme kertaa päivässä. Hoito kestää 24 viikkoa.
Active Comparator: Ohjaus
Tässä käsivarressa potilaat ottavat 0,6 g Gulingji-mimeettiä 2 tuntia ennen aamiaista, tarjoillaan kevyen suolaveden kera kerran päivässä. Myös suun kautta otettava 19,2 mg Ginko Biloba -uutetabletti kolme kertaa päivässä. Hoito kestää 24 viikkoa.
Lääke: Ginko biloba -uutetta tabletti
Potilaat ottavat 0,6 g Gulingji-mimeettiä 2 tuntia ennen aamiaista kevyen suolaveden kera kerran päivässä. Myös suun kautta otettava 19,2 mg Ginko Biloba -uutetabletti kolme kertaa päivässä. Hoito kestää 24 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Mini-Mental State Examination (MMSE) -kokonaispisteissä viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
MMSE on 30 pisteen kyselylomake, joka sisältää potilaan orientaatiota, muistia, tarkkaavaisuutta ja laskemista, nimeämistä ja visuaalisia taitoja arvioivia asioita.
Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärässä viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
MoCA on 30 pisteen kyselylomake, joka arvioi suuntautumista, toimeenpanotoimintoa, kielitaitoa, lyhytaikaista muistia, huomiokykyä ja visuaalista kykyä.
Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen dementiaarvioinnin (CDR) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
CDR-testi on numeerinen asteikko, jota käytetään dementian oireiden vakavuuden määrittämiseen. Se summaa 6 kliinistä arviota: 1) muisti, 2) suuntautuminen, 3) harkintakyky ja ongelmanratkaisu, 4) osallistuminen yhteisön asioihin, 5) koti ja harrastukset sekä 6) henkilökohtainen hoito CDR-haastattelun perusteella. CDR sisältää keskusteluja osallistujan ja hoitajan kanssa jäsennellyssä muodossa. CDR:n kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0 (vähiten heikkeneminen) 18:aan (eniten heikkeneminen); negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisen alaasteikon (ADAS-Cog) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
ADAS-Cog on moniosainen, objektiivinen kognitiivisen toiminnan mitta. ADAS-Cog:n analyysi tälle tutkimukselle perustuu 12 kohdan pistemäärään seuraavista kohdista: 1) sanan muistamistehtävä, 2) esineiden ja sormien nimeäminen, 3) komentojen seuraaminen, 4) rakennuskäytäntö, 5) ideointikäytäntö, 6) suuntautuminen, 7) sanantunnistus, 8) testiohjeiden muistaminen, 9) puhutun kielen kyky, 10) spontaanin puheen sananlöytämisvaikeus, 11) ymmärtäminen ja 12) huomiokyky testin aikana. ADAS-Cog vaihteli välillä 0–75 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa heikentymistä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa kognitiivisen heikentymisen vähenemistä.
Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
Päivittäisen elämän aktiivisuuden (ADL) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
ADL on terveydenhuollossa käytetty testi, joka arvioi ihmisten päivittäistä itsehoitoa.
Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
Kiinan lääketieteen oireasteikon (CM-SS) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
CM-SS on työkalu, joka on suunniteltu vuonna 2002 julkaistujen perinteisen kiinalaisen lääketieteen uusien lääkkeiden kliinisen tutkimuksen ohjaavien periaatteiden mukaisesti arvioimaan hoitojen vaikutuksia perinteisen kiinalaisen lääketieteen malleihin (tässä viitataan munuaisten vajaatoimintamalliin). Pisteytys perustuu pääasiassa joihinkin tyypillisiin TCM-oireisiin, kuten kielen pinnoitteeseen ja pulssiin.
Lähtötaso, 12. viikko ± 3 päivää, 24. viikko ± 3 päivää
Asetyylikoliinin ja asetyylikoliiniesteraasin seerumitason muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24. viikko±3 päivää
Asetyylikoliini ja asetyylikoliiniesteraasi ovat mahdollisia kognitiivisten toimintahäiriöiden verenkierron biomarkkereita.
Lähtötilanne, 24. viikko±3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University First Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Shanxi Dayi Hospital
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huadong Hospital
Longhua Hospital
Beijing Xuanwu Traditional Chinese Medicine Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Hao Li, Institute of Geriatrics, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018XLA039-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gulingji-kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia