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Guilingji-Kapsel für leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigung

23. August 2018 aktualisiert von: Li Hao, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Wirksamkeit und Sicherheit der Guilingji-Kapsel bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung (Nieren- und Markmangelmuster)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Guilingji-Kapsel bei älteren Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung zu bewerten, die in der TCM als Nieren- und Markmangelmuster diagnostiziert wurden. Insgesamt 348 Teilnehmer verteilen sich gleichmäßig auf zwei Arme. Im Interventionsarm erhalten die Teilnehmer eine Guilingji-Kapsel und ein Ginko-Biloba-Extrakt-Mimetikum in Kombination, während der andere Arm eine Ginko-Biloba-Extrakt-Tablette mit einem Gulingji-Mimetikum erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, positive Kontrollstudie mit klinischen Nichtunterlegenheitsstudien. Experimenteller Arm (174 Fälle) Einnahme von 0,6 g Gulingji-Kapseln einmal täglich und 19,2 mg Ginko-Biloba-Extrakt-Mimetikum dreimal täglich. Der aktive Vergleichsarm (174 Fälle) sollte 0,6 g Gulingji-Mimetikum einmal täglich und 19,2 mg Ginko-Biloba-Extrakt-Tablette dreimal täglich einnehmen. Der Eingriff dauerte 24 Wochen. Klinische Forscher, Teilnehmer und Statistiker sind während der gesamten Studie gegenüber der Behandlungsaufgabe verblindet. Co-primäre Wirksamkeitsendpunkte sind die Änderung des Mini-Mental-State-Examination-Scores und des Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Gesamtscores vom Ausgangswert bis Woche 12 und 24. Die Punktzahl der kognitiven Subskala, die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Punktzahl der Symptomskala der chinesischen Medizin sind zusätzliche Endpunkte. Der vorab festgelegte sekundäre Biomarker-Endpunkt ist die Veränderung des Serumspiegels von Acetylcholin und Acetylcholinesterase gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
348

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100091
        • Li Hao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 60 und 85 Jahren
  2. Bei einem Krankheitsverlauf ≥ 6 Monate und fremdbestätigt
  3. Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl zwischen 10 und 26 oder MMSE-Punktzahl > 26, aber Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Punktzahl
  4. Erfüllung der diagnostischen Kriterien einer leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigung
  5. Erfüllung der diagnostischen Kriterien des Nierenmangelmusters in der Traditionellen Chinesischen Medizin
  6. Screening-Besuch MRT- und CT-Scan des Gehirns im Einklang mit der Diagnose einer leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigung
  7. Angemessene visuelle und auditive Fähigkeiten, um alle Aspekte der kognitiven und funktionellen Bewertungen durchzuführen
  8. Eine Grund- und/oder Hochschulbildung erhalten
  9. Lebt zu Hause mit einer geeigneten Pflegekraft, die in der Lage ist, den Probanden bei allen Klinikbesuchen zu begleiten, oder in einer Gemeinschaftswohnung mit einer Pflegekraft, die in der Lage ist, den Probanden bei allen Klinikbesuchen zu begleiten und den Probanden für die Dauer der Studie etwa 5 Mal pro Woche zu besuchen
  10. Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung. Der Betreuer des Probanden muss ebenfalls der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  1. Signifikante neurologische Erkrankung, außer AD MCI und VaD, die die Wahrnehmung beeinträchtigen kann, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus, Gehirntumore, progressive supranukleäre Lähmung, Epilepsie, chronisches Subduralhämatom und Multiple Sklerose, Anamnese von Schweres Kopftrauma mit anhaltenden neurologischen Defiziten oder bekannter anormaler Gehirnstruktur
  2. Schilddrüsenerkrankungen, Vitamin-B12- oder Folsäuremangel, schwere Anämie oder Unterernährung, schwere Herz-, Leber-, Lungen-, Nieren- und andere Organerkrankungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen können
  3. Allergisch gegen Ginkgo-Produkte
  4. Verwendung anderer Medikamente mit dem Potenzial, die Kognition zu beeinträchtigen
  5. Aktuelles Vorhandensein einer klinisch bedeutsamen schweren psychiatrischen Störung oder eines Symptoms
  6. Alkoholabhängigkeit oder Langzeitanwendung von Antipsychotika oder eine Vorgeschichte von schweren Kopfverletzungen
  7. Kann nicht mit kognitiven Funktionsprüfungen abschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
In diesem Arm nehmen die Patienten 2 Stunden vor dem Frühstück 0,6 g Gulingji-Kapseln ein, die einmal täglich mit leichtem Salzwasser serviert werden. Auch eine orale Einnahme von 19,2 mg Ginko-Biloba-Extrakt-Mimetikum dreimal täglich. Die Behandlung dauert 24 Wochen.
Arzneimittel: Gulingji-Kapseln
Die Patienten nehmen 2 Stunden vor dem Frühstück 0,6 g Gulingji-Kapseln ein, die einmal täglich mit leichtem Salzwasser serviert werden. Auch eine orale Einnahme von 19,2 mg Ginko-Biloba-Extrakt-Mimetikum dreimal täglich. Die Behandlung dauert 24 Wochen.
Aktiver Komparator: Kontrolle
In diesem Arm nehmen die Patienten 0,6 g Gulingji-Mimetikum 2 Stunden vor dem Frühstück ein, das einmal täglich mit leichtem Salzwasser serviert wird. Auch eine orale Einnahme von 19,2 mg Ginko-Biloba-Extrakt-Tablette dreimal täglich. Die Behandlung dauert 24 Wochen.
Arzneimittel: Tablette mit Ginko-Biloba-Extrakt
Die Patienten nehmen 0,6 g Gulingji-Mimetikum 2 Stunden vor dem Frühstück ein, das einmal täglich mit leichtem Salzwasser serviert wird. Auch eine orale Einnahme von 19,2 mg Ginko-Biloba-Extrakt-Tablette dreimal täglich. Die Behandlung dauert 24 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Gesamtpunktzahl der Mini-Mental State Examination (MMSE) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 und 24
Zeitfenster: Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen und enthält Items zur Beurteilung von Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Rechnen, Benennen und visuell-räumlichen Fähigkeiten der Patienten.
Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Gesamtergebnis in Woche 12 und 24
Zeitfenster: Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
MoCA ist ein 30-Punkte-Fragebogen und bewertet Orientierung, Exekutivfunktion, Sprachfähigkeit, Kurzzeitgedächtnis, Aufmerksamkeit und räumliches Vorstellungsvermögen.
Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Gesamtscores der klinischen Demenzbewertung (CDR) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 und 24
Zeitfenster: Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Der CDR-Test ist eine numerische Skala zur Quantifizierung der Schwere von Demenzsymptomen. Es fasst 6 klinische Bewertungen zusammen: 1) Gedächtnis, 2) Orientierung, 3) Urteilsvermögen und Problemlösung, 4) Beteiligung an Gemeinschaftsangelegenheiten, 5) Haushalt und Hobbys und 6) persönliche Fürsorge basierend auf dem CDR-Interview. Das CDR beinhaltet Diskussionen mit dem Teilnehmer und der Pflegekraft in einem strukturierten Format. CDR-Gesamtscore-Bereich ist 0 (geringste Beeinträchtigung) bis 18 (stärkste Beeinträchtigung); eine negative Änderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Die Änderung des ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale)-Gesamtwerts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 und 24
Zeitfenster: Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Der ADAS-Cog ist ein objektives Multi-Item-Maß der kognitiven Funktion. Die Analyse des ADAS-Cog für diese Studie basiert auf einem 12-Item-Score aus den folgenden Items 1) Worterinnerungsaufgabe, 2) Benennen von Objekten und Fingern, 3) Befolgen von Befehlen, 4) Konstruktionspraxis, 5) Ideenpraxis, 6) Orientierung, 7) Worterkennung, 8) Erinnerung an Testanweisungen, 9) Fähigkeit zur gesprochenen Sprache, 10) Wortfindungsschwierigkeiten bei spontaner Rede, 11) Verständnis und 12) Aufmerksamkeit während des Tests. Der ADAS-Cog reichte von 0 bis 75 Punkten, wobei höhere Werte einen höheren Grad der Beeinträchtigung anzeigen. Eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Abnahme der kognitiven Beeinträchtigung hin.
Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Die Änderung der Gesamtpunktzahl der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 und 24
Zeitfenster: Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Der ADL ist ein Test, der im Gesundheitswesen verwendet wird, um die täglichen Selbstpflegeaktivitäten der Menschen zu bewerten.
Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Die Veränderung des Gesamtscores der Chinese Medicine Symptom Scale (CM-SS) in Woche 12 und 24 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Der CM-SS ist ein Instrument, das gemäß den 2002 herausgegebenen Leitprinzipien der klinischen Forschung zu neuen Arzneimitteln der traditionellen chinesischen Medizin entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Behandlungen auf Muster der traditionellen chinesischen Medizin (hier bezieht sich auf Nierenmangelmuster) zu bewerten. Die Bewertung basiert hauptsächlich auf einigen typischen TCM-Symptomen wie Zungenbelag und Puls.
Baseline, 12. Woche ± 3 Tage, 24. Woche ± 3 Tage
Die Veränderung des Serumspiegels von Acetylcholin und Acetylcholinesterase gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
Zeitfenster: Baseline, 24. Woche ± 3 Tage
Acetylcholin und Acetylcholinesterase sind potenzielle Kreislauf-Biomarker für kognitive Dysfunktion.
Baseline, 24. Woche ± 3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Peking University First Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Beijing Hospital
Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University
The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
Shanxi Dayi Hospital
Shaanxi Hospital of Traditional Chinese Medicine
Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huadong Hospital
Longhua Hospital
Beijing Xuanwu Traditional Chinese Medicine Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hao Li, Institute of Geriatrics, Xiyuan Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences,

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2018XLA039-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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