Számítógéppel segített családi intervenció a latinok és a szexuális/nemi kisebbségekhez tartozó fiatalok önsértő különbségeinek kezelésére
Számítógéppel segített családi intervenció a latinok és a szexuális/nemi kisebbséghez tartozó fiatalok önsértő különbségeinek kezelésére (CA CIFFTA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maite Mena, Psy.D.
- Telefonszám: 305 284-8852
- E-mail: mmena@miami.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daniel Santisteban, Ph.D.
- E-mail: dsantist@miami.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- Institute for Individual and Family Counseling
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok. A serdülőnek:
- legyen 11-18 éves;
- önbejelentés önkárosító cselekedetéről az elmúlt 6 hónapban,
- megfelelnek a négy mögöttes/fenntartó tényező közül kettő (depresszió, érzelmek szabályozási zavara, családi konfliktusok, szerhasználat) kizárási kritériumainak, és
- legalább egy szülővel éljen együtt, aki vállalja, hogy részt vesz a felmérésekben és a kezelésekben. A résztvevőknek hajlandónak és képesnek kell lenniük arra, hogy teljes mértékben részt vegyenek a protokollban (például el kell fogadniuk bármelyik állapothoz való hozzárendelést, elegendő helymeghatározó információt kell biztosítaniuk a nyomon követéshez, kezelési üléseiket rögzíteni kell a hűség/folyamat értékelése és felügyelete céljából).
Kizárási kritériumok. Fiatalok, akik:
- DSM V fejlődési rendellenességei, elektív mutizmusa, szervi mentális rendellenességei, skizofrénia, téveszmés zavar, pszichotikus rendellenesség és bipoláris affektív zavar a kórtörténetében szerepel.
- aktívan válságban vannak, és konkrét tervvel és a terv befejezéséhez szükséges eszközökkel beszámolnak aktuális elképzeléseikről.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Számítógéppel támogatott CIFFTA
A CA CIFFTA (Computer Assisted Cultural Informed and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) egy hibrid beavatkozásból áll, amely irodai CIFFTA-t és technológiailag szállított anyagokat használ.
A CIFFTA résztvevői több mint 16 héten keresztül heti 45 percnyi személyes beszélgetést, valamint körülbelül 45 perc webalapú beavatkozást kapnak.
A folyamatos gondozási szakaszban a résztvevők hozzáférnek a webhely erőforrásaihoz, és célzott üzeneteket kapnak (pl. családi konfliktusok kezelése).
A CA CIFFTA: 1) pszicho-oktatási modulokat biztosít (pl. depresszió, érzelemszabályozás), 2) naplókártya-információkat gyűjt, és 3) további forrásokat biztosít.
A videók során a szülők és a serdülők beszámolhatnak a tünetekről és információkról, amelyeket automatikusan továbbítanak a terapeutáknak, és felhasználják a következő ülésen
|
Ez egy hibrid beavatkozás, amely magában foglalja a serdülővel végzett egyéni munkát (pl. motivációs interjú, a triggerek naplókártyás azonosítása), a számítógéppel segített pszichoedukációs munkát és az intenzív családterápiás beavatkozásokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Viselkedés: Hagyományos szemtől szembeni kezelés – technológia nélkül
A szokásos kezelési (TAU) csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 16 hetes időszakon keresztül dolgoznak a közösségi ügynökségükkel.
Egyéni vagy családi kezelésben részesülhetnek.
A csapat együttműködik a TAU ügynökségekkel, hogy minimalizálja az összegyűjtött adatok átfedését.
A csapat a résztvevő számára legkényelmesebb szolgáltatási helyekre utal.
Sokat gondolkodtak a szokásos kezelési mód kiválasztásánál.
A nyomozók össze akarták hasonlítani a CA CIFFTA azon képességét, hogy megtartsa és változást idézzen elő a résztvevőkben, azzal, amit általában a közösségben tesznek.
Bár a házon belüli összehasonlítási feltétel futtatása jobban szabályozza a szolgáltatások nyújtását és az ügyfelek nyomon követését, nehéz megállapítani, hogy ez hogyan viszonyul a közösségben jellemzően nyújtott szolgáltatásokhoz.
|
A közösségi ügynökségek többnyire egyéni tanácsadást nyújtanak, de a családot is bevonhatják a kezelés tervezésébe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) öngyilkossági elképzelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
A Columbia információkat szolgáltat az öngyilkossági gondolatokról és a szándékos elképzelésekről.
A fiatalokat olyan kategóriába sorolták, akiknek van vagy nincs ötleteik, és van-e öngyilkossági szándékuk vagy nem (igen/nem).
Ha ezek közül bármelyiket „igen”-ként hagyja jóvá, az rosszabb eredmény.
Az alább felsorolt szám azoknak a résztvevőknek a száma, akik igent mondtak az öngyilkossági gondolatokra az elmúlt hónapban.
|
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önkárosító magatartást bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
A Deliberate Self-harm Inventory Youth Version (DSHI-Y) dokumentálja az önkárosító magatartást.
Az összegyűjtött adatok azon résztvevők számára összpontosultak, akik "igen"-ről számoltak be arra, hogy az elmúlt 30 napban önkárosító tevékenységet folytattak.
|
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Érzelmi szabályozási zavar az érzelemszabályozási skálával mérve - Rövid forma (DERS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Érzelemszabályozási skálával kapcsolatos nehézségek – A rövid forma (DERS) az érzelmi diszreguláció értékelésére szolgál egy 5 pontos Likert-skála segítségével.
Az összpontszámot az összes elem összegéből számítják ki, a magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási problémákat jeleznek.
Az összesített pontszám 18 és 90 között változhat, de a vizsgálók az átlagos tételpontszámot (1-5) jelentik, nem pedig az összeget, így ez könnyebben értelmezhető az 5 pontos Likert-skálán.
|
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
A betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
A PHQ-9 a DSM-IV depresszió diagnosztikai kritériumait más vezető súlyos depressziós tünetekkel együtt egy rövid önbeszámoló eszközbe foglalja.
A depresszió súlyossága: 0 - nincs, 1-4 minimális, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos.
|
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
|
Családi kötődés
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
A Family Connectedness (FC) skála hét elemet tartalmaz, amelyek a kommunikációt, valamint a szülők és a fiatalok közötti kapcsolatot értékelik.
Összetett pontszámot értek el.
Két elem a kommunikációt, öt pedig a kapcsolódást mérte.
Az öt tételt 1-től 10-ig terjedő skálán pontozták, és összeadták a teljes kapcsolódási pontszámot.
Minimális pontszám = 5 és maximális pontszám = 50.
A magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat jelentenek.
|
Kiindulási állapot, 4 hónappal a kiindulási érték után, 12 hónappal a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170791
- U54MD002266 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .