Tietokoneavusteinen perheinterventio latinalaisten ja seksuaalisten/sukupuolivähemmistöjen itsensä vahingoittamisen erojen hoitamiseksi
Tietokoneavusteinen perheinterventio latinalaisten ja seksuaalisten/sukupuolisten vähemmistöjen nuorten itsensä vahingoittamiseen liittyvien erojen hoitoon (CA CIFFTA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maite Mena, Psy.D.
- Puhelinnumero: 305 284-8852
- Sähköposti: mmena@miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daniel Santisteban, Ph.D.
- Sähköposti: dsantist@miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Institute for Individual and Family Counseling
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit. Nuoren tulee:
- olla 11-18-vuotias;
- ilmoittaa itsensä vahingoittamisesta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- täyttää kriteerit kahden neljästä taustalla olevasta/ylläpitävästä tekijästä (masennus, tunteiden säätelyhäiriöt, perhekonfliktit, päihteiden käyttö) ja
- asua vähintään yhden vanhemman kanssa, joka suostuu osallistumaan arviointeihin ja hoitoon. Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä osallistumaan täysimääräisesti protokollaan (esim. hyväksymään toimeksianto jompaankumpaan tilaan, antamaan riittävästi paikannustietoja seurantaa varten, jotta se mahdollistaa Heidän hoitojaksonsa tallennetaan tarkkuuden/prosessin arviointia ja valvontaa varten).
Poissulkemiskriteerit. Nuoret, jotka:
- sinulla on ollut DSM V -kehityshäiriöitä, elektiivistä mutismia, orgaanisia mielenterveyshäiriöitä, skitsofreniaa, harhaluulohäiriötä, psykoottista häiriötä ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä.
- ovat aktiivisesti kriisissä ja raportoivat nykyisestä ideasta erityisellä suunnitelmalla ja keinoilla suunnitelman toteuttamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen CIFFTA
CA CIFFTA (Computer Assisted Cultural Informed and Flexible Family Based Treatment for Adolescents) koostuu hybridiinterventiosta, jossa hyödynnetään toimistopohjaista CIFFTA:ta ja teknologiatoimitettua materiaalia.
Yli 16 viikon ajan CIFFTA:n osallistujat saavat 45 minuuttia kasvokkain tapahtuvaa istuntoa sekä noin 45 minuuttia verkkopohjaista interventiota viikossa.
Jatkuva hoitovaiheen aikana osallistujat käyttävät verkkosivuston resursseja ja vastaanottavat kohdennettuja viestejä (esim. perheriitojen käsittelystä).
CA CIFFTA: 1) toimittaa psykokasvatusmoduuleja (esim. masennus, tunteiden säätely), 2) kerää päiväkirjakorttitietoja ja 3) tarjoaa lisäresursseja.
Videoiden aikana vanhemmat ja nuoret voivat raportoida oireista ja tiedoista, jotka välitetään automaattisesti terapeuteille ja käytetään seuraavassa istunnossa
|
Tämä on hybridiinterventio, joka sisältää yksilöllisen työn nuoren kanssa (esim. motivoiva haastattelu, laukaisimien tunnistaminen päiväkirjakortilla), tietokoneavusteista psykokasvatustyötä ja intensiivisiä perheterapiatoimenpiteitä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käyttäytyminen: Perinteinen kasvotusten hoito ilman tekniikkaa
Hoito-as-usual (TAU) -ryhmään satunnaistetut osallistujat työskentelevät 16 viikon ajan paikallistoimistonsa kanssa.
He voivat saada yksilöllistä tai perhekohtelua.
Tiimi koordinoi TAU:n virastojen kanssa kerättyjen tietojen päällekkäisyyden minimoimiseksi.
Tiimi neuvoo osallistujalle sopivimpiin palvelupisteisiin.
Tavallisen hoidon valintaa on pohdittu paljon.
Tutkijat halusivat verrata CA CIFFTA:n kykyä pitää ja saada aikaan muutos osallistujissa siihen, mitä tyypillisesti yhteisössä tehdään.
Vaikka talon sisäisen vertailuehdon käyttäminen antaa paremman hallinnan palvelujen toimittamiseen ja asiakkaiden seurantaan, on vaikea tietää, miten se verrattuna palveluihin, joita tyypillisesti tarjotaan yhteisössä.
|
Yhteisön virastot tarjoavat enimmäkseen yksilöllistä neuvontaa, mutta voivat lisätä perheen osallistumista hoidon suunnitteluun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
The Columbia tuottaa tietoa itsemurha-ajatuksista ja Ideation with Intent.
Nuoret luokiteltiin ajatuksiltaan tai ei ja itsemurha-aikeiksi (kyllä/ei).
Jonkin näistä kohdista "kyllä" hyväksyminen on huonompi tulos.
Alla oleva luku on niiden osallistujien määrä, jotka sanoivat "kyllä" itsemurha-ajatuksille viimeisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat itsensä vahingoittamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Deliberate Self-harm Inventory Youth Version (DSHI-Y) dokumentoi itsensä vahingoittavan käyttäytymisen.
Kerätyt tiedot keskittyivät niiden osallistujien määrään, jotka ilmoittivat "kyllä" itsensä vahingoittamiseen viimeisen 30 päivän aikana.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Emotionaalinen säätelyhäiriö mitattuna tunnesääntelyasteikolla - lyhyt lomake (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla - Lyhyt lomake (DERS), on suunniteltu emotionaalisen häiriön arviointiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden summasta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunteiden säätelyongelmia.
Yhteenlasketut pistemäärät voivat vaihdella välillä 18–90, mutta tutkijat ilmoittavat, että keskimääräinen pistemäärä (1–5) ei summa, joten se on helpompi tulkita viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
PHQ-9 sisältää DSM-IV:n masennuksen diagnostiset kriteerit muiden johtavien vakavien masennusoireiden kanssa lyhyeksi itseraportointityökaluksi.
Masennuksen vaikeusaste: 0 - ei mitään, 1-4 minimaalinen, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Perheyhteydet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Family Connectedness (FC) -asteikko sisältää seitsemän osaa, jotka arvioivat viestintää sekä vanhempien ja nuorten välistä suhdetta.
Yhdistelmäpistemäärä saatiin.
Kaksi kohdetta mittasi kommunikaatiota ja viisi kohdetta yhteyksiä.
Viisi kohtaa pisteytettiin asteikolla 1-10 ja laskettiin yhteen kokonaispistemääräksi.
Vähimmäispisteet = 5 ja enimmäispisteet = 50.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia yhteyksiä.
|
Lähtötilanne, 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Santisteban, Ph.D., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170791
- U54MD002266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tietokoneavusteinen CIFFTA
-
NCT02584673ValmisValtimon ja keskilinjan katetrointi
-
NCT03938909RekrytointiNeurodegeneratiiviset sairaudet
-
NCT03787433Valmis
-
NCT06587334Rekrytointi
-
NCT05151302ValmisTietokonenäkö-oireyhtymä | Videonäyttöpäätetyöntekijät
-
NCT04421365RekrytointiKurkunpään dystonia