A gyors séta egy lipidcsökkentő gyógyszer bevételével kombinálva javíthatja-e a zsíranyagcserét az izmokban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer S Barrett, PhD
- Telefonszám: 07875713844
- E-mail: jenni365@hotmail.co.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sam Shepherd, Dr
- Telefonszám: 01519046293
- E-mail: s.shepherd@ljmu.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L18 8EU
- Liverpool John Moores University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-55 éves korig
- Túlsúlyos vagy elhízott (BMI >28 kg.m-2)
- Prediabétesz van
- Jelenleg nem használ cukorbetegség elleni gyógyszert
- Fizikailag inaktív (kevesebb, mint heti két 30 perces strukturált edzés végrehajtása az elmúlt évben)
- Nem terhes (vagy teherbe kíván esni a vizsgálat alatt), vagy jelenleg szoptat
- Menopauza előtt
- Jelenleg nem vesz részt fogyókúrás programban, és nem használ fogyókúrás gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgásban vesz részt (több mint 2 alkalommal, heti 30 percnél hosszabb strukturált gyakorlatban vesz részt)
- Jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszert szed (pl. inzulin, metformin)
- Jelenleg niacin/B3-vitamin-kiegészítőket használ
- Terhes vagy szoptató
- Jelenleg aktív testsúlycsökkentő programokkal foglalkozik, vagy fogyókúrás gyógyszert használ
- Krónikus vesebetegséggel diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Acipimox lenyelése
A résztvevők egy előzetes testösszetétel-vizsgálaton (DEXA), egy maximális aerob fitnesz teszten és egy orális glükóz tolerancia teszten esnek át.
Ezt követően a résztvevők 250 mg Acipimoxot vesznek be, mielőtt 45 percet sétálnak a futópadon.
Izombiopsziát vesznek a járáspróba előtt, közvetlenül az után és 3 órával azután.
Rendszeres időközönként vérmintát vesznek mindvégig.
|
A résztvevők 5 perces testvizsgálaton esnek át, hogy meghatározzák testösszetételüket.
A résztvevők egy gyalogló fitnesz szöveget töltenek ki kimerülésig, hogy meghatározzák a maximális aerob kapacitást.
A résztvevők OGTT-n esnek át az inzulinérzékenység meghatározására.
A résztvevők kis izommintát adnak az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 3 órával azt követően, hogy felmérjék a lipid metabolitokat.
A résztvevők 16 vérmintát adnak, amelyekből meg kell vizsgálni a zsírsavakat a vérben.
|
|
Egyéb: Nincs gyógyszer
A résztvevők egy testösszetétel (DEXA) előzetes felmérésen, egy maximális aerob erőnléti teszten és egy orális glükóz tolerancia teszten esnek át. A résztvevők ezután 45 perces sétán esnek át futópadon Acipimox lenyelése nélkül.
Izombiopsziát vesznek a járáspróba előtt, közvetlenül az után és 3 órával azután.
Rendszeres időközönként vérmintát vesznek mindvégig.
|
A résztvevők 5 perces testvizsgálaton esnek át, hogy meghatározzák testösszetételüket.
A résztvevők egy gyalogló fitnesz szöveget töltenek ki kimerülésig, hogy meghatározzák a maximális aerob kapacitást.
A résztvevők OGTT-n esnek át az inzulinérzékenység meghatározására.
A résztvevők kis izommintát adnak az edzés előtt, közvetlenül az edzés után és 3 órával azt követően, hogy felmérjék a lipid metabolitokat.
A résztvevők 16 vérmintát adnak, amelyekből meg kell vizsgálni a zsírsavakat a vérben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma zsírsavak szintje
Időkeret: A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
|
A vérmintákat a vérben lévő zsírsavak mennyiségére értékelik.
|
A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
|
|
A vázizom diacilglicerin (DAG) szintje
Időkeret: Változás a kiindulási DAG-ról DAGS-re közvetlenül az edzést követően és 3 órával azután.
|
Az izombiopsziákat folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával értékeljük lipid metabolitokra vonatkozóan.
|
Változás a kiindulási DAG-ról DAGS-re közvetlenül az edzést követően és 3 órával azután.
|
|
A plazma glicerin szintje
Időkeret: A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
|
A vérmintákat a vérben lévő glicerin mennyiségére értékelik a gyakorlati próba során.
|
A vérben lévő zsírsavak mennyiségének változása az acipimox bevételétől 2 óra 45 percig 15 percenként. Ettől kezdve a minták 30 percenként lesznek, amíg a 3 óra 45 perc le nem fejezi a vizsgálatot.
|
|
IMTG felhasználás edzés közben
Időkeret: Az IMTG mennyiségének változása az izomban a kiindulási értékhez képest, közvetlenül az edzés után és 3 órával azután.
|
Az izommintákat konfokális immunfluoreszcens mikroszkóppal elemzik a mintákban lévő IMTG mennyiségére.
|
Az IMTG mennyiségének változása az izomban a kiindulási értékhez képest, közvetlenül az edzés után és 3 órával azután.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer S Barrett, PhD, Liverpool John Moores University, L3 3AF
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Becsült)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 249734
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .